CSF循環に対するヨガのブレスワークの影響 (CSF)
脳脊髄液循環に対するヨガの呼吸法の影響の定量化
調査の概要
詳細な説明
この研究プロトコルの目的は、非侵襲的なリアルタイム位相コントラスト磁気イメージング (RT-PCMRI) 技術を使用して、健康な参加者の脳脊髄液 (CSF) 循環に対する 8 週間の呼吸介入の影響を判断することです。 この目的は、2 つの MRI スキャン (8 週間の介入の前後に 1 つずつ) 中に非侵襲的な RT-PCMRI 技術を使用して、各参加者の介入前および介入後の CSF 流動ダイナミクスの変化を調べることによって調べられます。
研究プロトコルは、20 人の健康な参加者 (2 つのグループ; 異なる呼吸法を持つ各グループに 10 人) で構成され、8 週間の介入と、介入前後の結果測定を行います。
2回の8週間の介入は、2人の別々の認定された経験豊富なヨガ教師によって指導されます. 両方の介入は、家庭での援助の練習教材を使用した、毎週 60 分間のグループ オンサイト セッション (週 1 日) と、毎日 20 分間のホーム セッション (オンサイト セッションの間; 週 6 日) で構成されます。 参加者の呼吸データは、ウェアラブル呼吸トラッカー デバイスを使用して客観的に追跡されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Oregon Health & Science University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
-18〜65歳で、研究に参加することに同意することができ、利用可能で研究活動に参加することができ、仰臥位で横になることができ、15フィート歩くことができ、以前/現在の心と体の練習をしていないヨガ、瞑想、太極拳、気功などの呼吸意識やトレーニングを誘発します。
除外基準:
-インフォームドコンセントを提供できない、MRI禁忌、MRIに耐えるために筋弛緩薬または抗不安薬の必要性、神経障害の病歴、意識喪失を伴う頭部外傷、頭蓋脊髄障害、脊髄損傷、睡眠障害、アレルギーまたは呼吸器障害、重度または制御不能な精神疾患または重度のうつ病、肺および心臓の問題、覚醒剤、鎮静剤などの脳に作用する薬物の使用を必要とする状態、現在の薬物乱用の問題、妊娠または看護.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸グループ 1
アーム 1 は、毎週 60 分間のグループ オンサイト セッション (週 1 日) と 20 分間のホーム セッション (オンサイト セッションの間; 6 日間) による一連の呼吸法からなる 8 週間の介入を受けます。 /週）。
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8 週間の呼吸法介入には、認定されたヨガ教師の指導の下、一連の呼吸法が組み込まれています。
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アクティブコンパレータ：呼吸グループ 2
アーム 2 は、毎週 60 分間のグループ オンサイト セッション (週 1 日) と 20 分間のホーム セッション (オンサイト セッションの間; 週 6 日) によるゆっくりとした呼吸の練習からなる 8 週間の介入を受けます。 ）。
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8 週間の呼吸法介入には、認定されたヨガ教師の指導の下、一連のゆっくりとした呼吸法が組み込まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳脊髄液流速
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（8週間後）。
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被験者がMRIスキャナー内にいる間に、一連の呼吸法実施中の脳脊髄液（CSF）流量測定値を収集しました。 MRIベースのCSF流量は大後頭孔レベルで定量化されました。 データ処理には、CSF運動の速度波形（すなわち、cm/秒単位のCSF速度）の抽出と、異なる呼吸条件におけるCSF速度のその後の分析が含まれます。 正のCSF速度は頭側（上方）方向の流体運動を示し、負の速度は尾側（下方）方向の流体運動を表します。 登録データでは、分析可能なCSFデータを持つ両方のMRI訪問を完了した参加者（グループ1 n=7、グループ2 n=7）について、介入前後のCSF速度の記述統計（平均値と標準偏差）が報告されています。 登録提出資料には推測統計検定や変化スコア分析は含まれておらず、報告されたすべての結果は記述的なもののみです。 |
ベースライン（介入前）および介入後（8週間後）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（8週間後）。
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収縮期血圧と拡張期血圧は、介入前および介入後の診察時に安静座位の参加者で測定されました。
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ベースライン（介入前）および介入後（8週間後）。
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ボディマス指数（BMI）
時間枠：ベースライン（介入前）および介入後（8週間後）。
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BMIは介入前および介入後の診察時に収集され、体重（キログラム）を身長（メートル）の二乗で割った値（kg/m²）として算出されました。
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ベースライン（介入前）および介入後（8週間後）。
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日々の自宅練習頻度
時間枠：8週間（8週間の介入期間中に毎日自宅で実施）。
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平均呼吸練習頻度は、介入期間中の自宅での練習を客観的に評価するために、ウェアラブル呼吸トラッカーを使用して測定されました：頻度（日数／週）。
予備分析により、参加者全体の平均頻度（日数／週）を推定しました。
施設でのクラスセッションは除外されました。
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8週間（8週間の介入期間中に毎日自宅で実施）。
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日々の自宅練習時間
時間枠：8週間（8週間の介入期間中に毎日自宅で実施）。
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平均呼吸練習時間は、介入期間中の自宅での練習を客観的に評価するためにウェアラブル呼吸トラッカーを使用して測定されました：時間（分単位）。
予備的分析により、参加者全体の平均時間（分）が推定されました。
施設でのクラスセッションは除外されました。
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8週間（8週間の介入期間中に毎日自宅で実施）。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Yildiz、Oregon Health and Science University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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