Influencia de la respiración yóguica en la circulación del LCR (CSF)
Cuantificación de la influencia de la respiración yóguica en la circulación del líquido cefalorraquídeo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este protocolo de investigación es determinar la influencia de una intervención respiratoria de 8 semanas en la circulación del líquido cefalorraquídeo (LCR) entre participantes sanos utilizando una técnica no invasiva de imágenes magnéticas de contraste de fase en tiempo real (RT-PCMRI). Este objetivo se examinará mediante el estudio de los cambios en la dinámica del flujo de LCR antes y después de la intervención de cada participante utilizando la técnica no invasiva RT-PCMRI durante dos exploraciones de resonancia magnética (una antes y otra después de la intervención de 8 semanas).
El protocolo del estudio consta de 20 participantes sanos (dos grupos; 10 en cada grupo con diferentes prácticas de respiración) sometidos a una intervención de 8 semanas y medidas de resultado antes y después de la intervención.
Las dos intervenciones de 8 semanas serán guiadas por dos profesores de yoga experimentados certificados por separado. Ambas intervenciones consistirán en sesiones grupales semanales de 60 minutos en el sitio (1 día a la semana) con sesiones diarias en el hogar de 20 minutos (entre sesiones en el sitio; 6 días a la semana) utilizando materiales de práctica de ayuda en el hogar. Los datos de respiración de los participantes se rastrearán objetivamente mediante un dispositivo de seguimiento de respiración portátil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad, capaz de dar su consentimiento para participar en el estudio, disponible y capaz de participar en las actividades del estudio, que puede acostarse en posición supina, capaz de caminar 15 pies, que no tiene práctica previa/actual de mente-cuerpo inducir la conciencia de la respiración o entrenamiento como yoga, meditación, Ta-Chi, Qi-Gong.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar el consentimiento informado, contraindicaciones de la resonancia magnética, necesidad de relajantes musculares o ansiolíticos para tolerar la resonancia magnética, antecedentes de trastornos neurológicos, traumatismo craneoencefálico con pérdida del conocimiento, trastornos craneoespinales, lesión de la columna, trastornos del sueño, trastornos alérgicos o respiratorios , enfermedad psiquiátrica mayor o no controlada o depresión mayor, problemas pulmonares y cardíacos, cualquier condición que requiera el uso de medicamentos que actúan sobre el cerebro como estimulantes, sedantes, problemas actuales de abuso de sustancias, embarazo o lactancia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Respiración Grupo 1
El brazo 1 recibirá una intervención de 8 semanas que consiste en un conjunto de prácticas de respiración a través de sesiones grupales semanales de 60 minutos en el lugar (1 día/semana) con sesiones diarias en el hogar de 20 minutos (entre sesiones en el lugar; 6 días /semana).
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La intervención de respiración de 8 semanas incorpora un conjunto de prácticas de respiración bajo la guía de un maestro de yoga certificado.
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Comparador activo: Respiración Grupo 2
El brazo 2 recibirá una intervención de 8 semanas que consiste en prácticas de respiración lenta a través de sesiones grupales semanales de 60 minutos en el lugar (1 día a la semana) con sesiones diarias en el hogar de 20 minutos (entre sesiones en el lugar; 6 días a la semana). ).
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La intervención de respiración de 8 semanas incorpora un conjunto de prácticas de respiración lenta bajo la guía de un maestro de yoga certificado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Velocidades del Flujo del LCR
Periodo de tiempo: Línea base (pre-intervención) y post-intervención (después de 8 semanas).
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Hemos recogido mediciones del flujo del líquido cefalorraquídeo (LCR) durante una serie de prácticas de respiración mientras los sujetos estaban dentro del escáner de resonancia magnética. El flujo del LCR basado en resonancia magnética se cuantificó a nivel del Foramen Magnum. El procesamiento de datos incluyó la extracción de formas de onda de velocidad del movimiento del LCR (es decir, velocidad del LCR en cm/s) y el posterior análisis de las velocidades del LCR en diferentes condiciones de respiración. Las velocidades positivas del LCR indican movimiento del fluido en dirección craneal (hacia arriba), mientras que las velocidades negativas representan movimiento del fluido en dirección caudal (hacia abajo). Para el registro, se reportan estadísticas descriptivas de las velocidades del LCR (media y desviación estándar) antes y después de la intervención para participantes que completaron ambas visitas de resonancia magnética con datos de LCR analizables (Grupo 1 n=7, Grupo 2 n=7). No se incluyen pruebas estadísticas inferenciales o análisis de puntuación de cambio en la presentación del registro; todos los resultados reportados son únicamente descriptivos. |
Línea base (pre-intervención) y post-intervención (después de 8 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Arterial Sistólica y Diastólica
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención) y postintervención (después de 8 semanas).
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Se midió la presión arterial sistólica y diastólica de los participantes sentados en reposo en las visitas previas y posteriores a la intervención.
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Línea de base (preintervención) y postintervención (después de 8 semanas).
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Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Basal (preintervención) y postintervención (tras 8 semanas).
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El IMC se recopiló durante las visitas previas y posteriores a la intervención, y se calculó como el peso en kilogramos dividido por la altura en metros al cuadrado (kg/m²).
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Basal (preintervención) y postintervención (tras 8 semanas).
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Frecuencia de la Práctica Diaria en el Hogar
Periodo de tiempo: 8 semanas (práctica diaria en casa durante el transcurso de la intervención de 8 semanas).
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La frecuencia promedio de práctica de respiración se midió utilizando un rastreador de respiración portátil para evaluar objetivamente la práctica en casa durante toda la intervención: frecuencia (días/semana).
El análisis preliminar estimó la frecuencia media (días/semana) entre los participantes.
Las sesiones de clase presenciales fueron excluidas.
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8 semanas (práctica diaria en casa durante el transcurso de la intervención de 8 semanas).
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Duración de la Práctica Diaria en Casa
Periodo de tiempo: 8 semanas (práctica diaria en casa durante el transcurso de la intervención de 8 semanas).
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La duración promedio de la práctica de respiración se midió utilizando un rastreador de respiración portátil para evaluar objetivamente la práctica en casa durante toda la intervención: duración (en minutos).
El análisis preliminar estimó la duración media (minutos) entre los participantes.
Se excluyeron las sesiones de clase presenciales.
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8 semanas (práctica diaria en casa durante el transcurso de la intervención de 8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yildiz, Oregon Health and Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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