Influenza della respirazione yogica sulla circolazione del liquido cerebrospinale (CSF)
Quantificare l'influenza della respirazione yogica sulla circolazione del liquido cerebrospinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo protocollo di ricerca è determinare l'influenza di un intervento respiratorio di 8 settimane sulla circolazione del liquido cerebrospinale (CSF) tra partecipanti sani utilizzando una tecnica di imaging magnetico a contrasto di fase in tempo reale non invasiva (RT-PCMRI). Questo obiettivo sarà esaminato studiando i cambiamenti nelle dinamiche del flusso CSF pre e post intervento di ciascun partecipante utilizzando la tecnica RT-PCMRI non invasiva durante due scansioni MRI (una prima e una dopo l'intervento di 8 settimane).
Il protocollo di studio è composto da 20 partecipanti sani (due gruppi; 10 in ciascun gruppo con diverse pratiche respiratorie) sottoposti a un intervento di 8 settimane e misure di esito pre e post intervento.
I due interventi di 8 settimane saranno guidati da due insegnanti di yoga esperti certificati separati. Entrambi gli interventi consisteranno in sessioni di gruppo settimanali in loco di 60 minuti (1 giorno/settimana) con sessioni domiciliari giornaliere di 20 minuti (tra le sessioni in loco; 6 giorni/settimana) utilizzando materiali pratici per l'assistenza domiciliare. I dati sulla respirazione dei partecipanti verranno tracciati oggettivamente utilizzando un dispositivo di localizzazione della respirazione indossabile.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni di età, in grado di fornire il proprio consenso a partecipare allo studio, disponibili e in grado di partecipare alle attività di studio, che possono stare sdraiati supini, in grado di camminare per 15 piedi, che non hanno pratica mente-corpo precedente/attuale indurre la consapevolezza del respiro o l'allenamento come yoga, meditazione, Ta-Chi, Qi-Gong.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di fornire il consenso informato, controindicazioni alla risonanza magnetica, necessità di rilassanti muscolari o farmaci anti-ansia per tollerare la risonanza magnetica, anamnesi di disturbi neurologici, trauma cranico con perdita di coscienza, disturbi craniospinali, lesioni spinali, disturbi del sonno, disturbi allergici o respiratori , malattia psichiatrica grave o incontrollata o depressione maggiore, problemi polmonari e cardiaci, qualsiasi condizione che richieda l'uso di farmaci che agiscono sul cervello come stimolanti, sedativi attuali problemi di abuso di sostanze, gravidanza o allattamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo respiratorio 1
Il braccio 1 riceverà un intervento di 8 settimane che consiste in una serie di pratiche di respirazione attraverso sessioni di gruppo settimanali in loco di 60 minuti (1 giorno/settimana) con sessioni domiciliari giornaliere di 20 minuti (tra le sessioni in loco; 6 giorni /settimana).
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L'intervento di respirazione di 8 settimane incorpora una serie di pratiche di respirazione sotto la guida di un insegnante di yoga certificato.
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Comparatore attivo: Gruppo respiratorio 2
Il braccio 2 riceverà un intervento di 8 settimane che consiste in pratiche di respirazione lenta attraverso sessioni di gruppo settimanali in loco di 60 minuti (1 giorno/settimana) con sessioni domiciliari giornaliere di 20 minuti (tra le sessioni in loco; 6 giorni/settimana ).
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L'intervento di respirazione di 8 settimane incorpora una serie di pratiche di respirazione lenta sotto la guida di un insegnante di yoga certificato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità del Flusso LCS
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 8 settimane).
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Abbiamo raccolto misurazioni del flusso del liquido cerebrospinale (CSF) durante una serie di pratiche respiratorie mentre i soggetti si trovavano all'interno dello scanner MRI. Il flusso CSF basato su MRI è stato quantificato a livello del Forame Magno. L'elaborazione dei dati includeva l'estrazione delle forme d'onda di velocità del movimento del CSF (cioè, velocità CSF in cm/s) e l'analisi successiva delle velocità CSF in diverse condizioni respiratorie. Le velocità CSF positive indicano il movimento del fluido in direzione craniale (verso l'alto), mentre le velocità negative rappresentano il movimento del fluido in direzione caudale (verso il basso). Per il registro, le statistiche descrittive delle velocità CSF (media e deviazione standard) sono riportate pre- e post-intervento per i partecipanti che hanno completato entrambe le visite MRI con dati CSF analizzabili (Gruppo 1 n=7, Gruppo 2 n=7). Nessun test statistico inferenziale o analisi dei punteggi di cambiamento sono inclusi nella presentazione del registro; tutti i risultati riportati sono esclusivamente descrittivi. |
Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 8 settimane).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione Sistolica e Diastolica
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 8 settimane).
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica è stata misurata ai partecipanti seduti a riposo durante le visite pre- e post-intervento.
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 8 settimane).
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Indice di Massa Corporea (IMC)
Lasso di tempo: Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 8 settimane).
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L'IMC è stato raccolto durante le visite pre- e post-intervento ed è stato calcolato come peso in chilogrammi diviso per l'altezza in metri quadrati (kg/m²).
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Baseline (pre-intervento) e post-intervento (dopo 8 settimane).
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Frequenza della Pratica Quotidiana a Casa
Lasso di tempo: 8 settimane (pratica quotidiana a casa durante il corso dell'intervento di 8 settimane).
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La frequenza media delle sessioni di respirazione è stata misurata utilizzando un dispositivo di tracciamento respiratorio indossabile per valutare oggettivamente la pratica domestica durante l'intervento: frequenza (giorni/settimana).
L'analisi preliminare ha stimato la frequenza media (giorni/settimana) tra i partecipanti.
Le sessioni di lezione in sede sono state escluse.
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8 settimane (pratica quotidiana a casa durante il corso dell'intervento di 8 settimane).
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Durata della Pratica Quotidiana a Casa
Lasso di tempo: 8 settimane (pratica giornaliera a domicilio nel corso dell'intervento di 8 settimane).
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La durata media della pratica respiratoria è stata misurata utilizzando un tracker di respirazione indossabile per valutare oggettivamente la pratica domestica durante l'intervento: durata (in minuti).
L'analisi preliminare ha stimato la durata media (minuti) tra i partecipanti.
Le sessioni di lezione in sede sono state escluse.
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8 settimane (pratica giornaliera a domicilio nel corso dell'intervento di 8 settimane).
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yildiz, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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