Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van yoga-ademwerk op CSF-circulatie (CSF)

2 maart 2020 bijgewerkt door: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University

Kwantificering van de invloed van yoga-ademwerk op de circulatie van cerebrospinale vloeistof

Het doel van deze onderzoeksstudie is om de invloed van yoga-ademhalingsoefeningen op de circulatie van cerebrospinale vloeistof (CSF) te bepalen, en om voornamelijk uit te vinden of een regelmatige beoefening van 8 weken yoga-ademhaling de CSF-circulatie zou verbeteren en of de interventie zou verbeteren de kwaliteit van leven van de deelnemer, de kwaliteit van de slaap en het verminderen van bestaande stress. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee armen voor verschillende ademhalingsoefeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoeksprotocol is het bepalen van de invloed van een ademhalingsinterventie van 8 weken op de circulatie van cerebrospinale vloeistof (CSF) bij gezonde deelnemers met behulp van een niet-invasieve real-time fasecontrast magnetische beeldvormingstechniek (RT-PCMRI). Dit doel zal worden onderzocht door de veranderingen te bestuderen in de dynamiek van de CSF-stroom vóór en na de interventie van elke deelnemer met behulp van de niet-invasieve RT-PCMRI-techniek tijdens twee MRI-scans (één voor en één na de interventie van 8 weken).

Het studieprotocol bestaat uit 20 gezonde deelnemers (twee groepen; 10 in elke groep met verschillende ademhalingspraktijken) die een interventie van 8 weken ondergaan, en uitkomstmaten voor en na de interventie.

De twee interventies van 8 weken worden begeleid door twee aparte gecertificeerde ervaren yogadocenten. Beide interventies zullen bestaan ​​uit wekelijkse groepssessies van 60 minuten op locatie (1 dag/week) met dagelijkse thuissessies van 20 minuten (tussen sessies op locatie; 6 dagen/week) waarbij gebruik wordt gemaakt van oefenmateriaal voor thuishulp. De ademhalingsgegevens van de deelnemers worden objectief gevolgd met behulp van een draagbaar apparaat voor het volgen van de ademhaling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- 18-65 jaar oud, in staat om hun toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek, beschikbaar en in staat om deel te nemen aan studieactiviteiten, die in rugligging kunnen liggen, in staat zijn om 15 voet te lopen, die geen eerdere/huidige mind-body-oefeningen hebben het opwekken van adembewustzijn of training zoals yoga, meditatie, Ta-Chi, Qi-Gong.

Uitsluitingscriteria:

- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, MRI-contra-indicaties, behoefte aan spierverslappers of angststillers om MRI te verdragen, voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, craniospinale aandoeningen, ruggenmergletsel, slaapstoornissen, allergische of ademhalingsstoornissen ernstige of ongecontroleerde psychiatrische ziekte of ernstige depressie, long- en hartproblemen, elke aandoening die het gebruik van medicatie vereist die inwerkt op de hersenen, zoals stimulerende middelen, sedativa, huidige problemen met middelenmisbruik, zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingsgroep 1
Arm 1 krijgt een interventie van 8 weken die bestaat uit een reeks ademhalingsoefeningen via wekelijkse groepssessies van 60 minuten op locatie (1 dag/week) met dagelijkse thuissessies van 20 minuten (tussen sessies op locatie in; 6 dagen /week).
Gedragsmatig: Ademhalingsgroep 1
De ademinterventie van 8 weken omvat een reeks ademhalingsoefeningen onder begeleiding van een gecertificeerde yogaleraar.
Actieve vergelijker: Ademhalingsgroep 2
Arm 2 krijgt een interventie van 8 weken die bestaat uit langzame ademhalingsoefeningen via wekelijkse groepssessies van 60 minuten op locatie (1 dag/week) met dagelijkse thuissessies van 20 minuten (tussen sessies op locatie in; 6 dagen/week ).
Gedragsmatig: Ademhalingsgroep 2
De ademinterventie van 8 weken omvat een reeks langzame ademhalingsoefeningen onder begeleiding van een gecertificeerde yogaleraar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CSF-stroomsnelheden
Tijdsspanne: Een keer voor en na de interventie van 8 weken
De veranderingen in de CSF-stroomsnelheden vóór en na de interventie zullen worden gemeten met behulp van een niet-invasieve MRI-benadering.
Een keer voor en na de interventie van 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Eén keer voor en één keer na de interventie van 8 weken
De veranderingen in de bloeddruk voor en na de interventie worden gemeten.
Eén keer voor en één keer na de interventie van 8 weken
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Eén keer voor en één keer na de interventie van 8 weken
De veranderingen in BMI voor en na de interventie zullen worden gemeten. De BMI is afgeleid van de lengte- en gewichtsinformatie van elke deelnemer.
Eén keer voor en één keer na de interventie van 8 weken
Ademhaling
Tijdsspanne: Ademhalingsgegevens worden verzameld wanneer deelnemers de ademhalingsoefeningen uitvoeren tijdens de wekelijkse on-site sessies (60 minuten/week) en dagelijkse thuisoefeningen (20 minuten/dag) gedurende een interventie van 8 weken.
Ademhalingsfasen zullen worden gemeten met behulp van een draagbare ademhalingstracker om de ademhaling van deelnemers tijdens de interventies objectief te volgen.
Ademhalingsgegevens worden verzameld wanneer deelnemers de ademhalingsoefeningen uitvoeren tijdens de wekelijkse on-site sessies (60 minuten/week) en dagelijkse thuisoefeningen (20 minuten/dag) gedurende een interventie van 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yildiz, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00019281
  • K99AT010158-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CSF-circulatie

Klinische onderzoeken op Ademhalingsgroep 1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren