Invloed van yoga-ademwerk op CSF-circulatie (CSF)
Kwantificering van de invloed van yoga-ademwerk op de circulatie van cerebrospinale vloeistof
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoeksprotocol is het bepalen van de invloed van een ademhalingsinterventie van 8 weken op de circulatie van cerebrospinale vloeistof (CSF) bij gezonde deelnemers met behulp van een niet-invasieve real-time fasecontrast magnetische beeldvormingstechniek (RT-PCMRI). Dit doel zal worden onderzocht door de veranderingen te bestuderen in de dynamiek van de CSF-stroom vóór en na de interventie van elke deelnemer met behulp van de niet-invasieve RT-PCMRI-techniek tijdens twee MRI-scans (één voor en één na de interventie van 8 weken).
Het studieprotocol bestaat uit 20 gezonde deelnemers (twee groepen; 10 in elke groep met verschillende ademhalingspraktijken) die een interventie van 8 weken ondergaan, en uitkomstmaten voor en na de interventie.
De twee interventies van 8 weken worden begeleid door twee aparte gecertificeerde ervaren yogadocenten. Beide interventies zullen bestaan uit wekelijkse groepssessies van 60 minuten op locatie (1 dag/week) met dagelijkse thuissessies van 20 minuten (tussen sessies op locatie; 6 dagen/week) waarbij gebruik wordt gemaakt van oefenmateriaal voor thuishulp. De ademhalingsgegevens van de deelnemers worden objectief gevolgd met behulp van een draagbaar apparaat voor het volgen van de ademhaling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar oud, in staat om hun toestemming te geven om deel te nemen aan het onderzoek, beschikbaar en in staat om deel te nemen aan studieactiviteiten, die in rugligging kunnen liggen, in staat zijn om 15 voet te lopen, die geen eerdere/huidige mind-body-oefeningen hebben het opwekken van adembewustzijn of training zoals yoga, meditatie, Ta-Chi, Qi-Gong.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven, MRI-contra-indicaties, behoefte aan spierverslappers of angststillers om MRI te verdragen, voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, hoofdtrauma met bewustzijnsverlies, craniospinale aandoeningen, ruggenmergletsel, slaapstoornissen, allergische of ademhalingsstoornissen ernstige of ongecontroleerde psychiatrische ziekte of ernstige depressie, long- en hartproblemen, elke aandoening die het gebruik van medicatie vereist die inwerkt op de hersenen, zoals stimulerende middelen, sedativa, huidige problemen met middelenmisbruik, zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ademhalingsgroep 1
Arm 1 krijgt een interventie van 8 weken die bestaat uit een reeks ademhalingsoefeningen via wekelijkse groepssessies van 60 minuten op locatie (1 dag/week) met dagelijkse thuissessies van 20 minuten (tussen sessies op locatie in; 6 dagen /week).
|
De ademinterventie van 8 weken omvat een reeks ademhalingsoefeningen onder begeleiding van een gecertificeerde yogaleraar.
|
|
Actieve vergelijker: Ademhalingsgroep 2
Arm 2 krijgt een interventie van 8 weken die bestaat uit langzame ademhalingsoefeningen via wekelijkse groepssessies van 60 minuten op locatie (1 dag/week) met dagelijkse thuissessies van 20 minuten (tussen sessies op locatie in; 6 dagen/week ).
|
De ademinterventie van 8 weken omvat een reeks langzame ademhalingsoefeningen onder begeleiding van een gecertificeerde yogaleraar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CSF-stroomsnelheden
Tijdsspanne: Baseline (vóór interventie) en na interventie (na 8 weken).
|
We hebben cerebrospinale vloeistof (CSF) stroommetingen verzameld tijdens een reeks ademhalingsoefeningen terwijl proefpersonen in de MRI-scanner lagen. MRI-gebaseerde CSF-stroom werd gekwantificeerd op het niveau van het Foramen Magnum. Gegevensverwerking omvatte het extraheren van snelheidsgolven van de CSF-beweging (d.w.z. CSF-snelheid in cm/s) en de daaropvolgende analyse van CSF-snelheden onder verschillende ademhalingsomstandigheden. Positieve CSF-snelheden duiden op vloeistofbeweging in de craniale (opwaartse) richting, terwijl negatieve snelheden vloeistofbeweging in de caudale (neerwaartse) richting vertegenwoordigen. Voor het register worden beschrijvende statistieken van CSF-snelheden (gemiddelde en standaarddeviatie) gerapporteerd voor en na de interventie voor deelnemers die beide MRI-bezoeken hebben voltooid met analyseerbare CSF-gegevens (Groep 1 n=7, Groep 2 n=7). Er zijn geen inferentiële statistische tests of veranderingsscoreanalyses opgenomen in de registratieaanlevering; alle gerapporteerde resultaten zijn uitsluitend beschrijvend van aard. |
Baseline (vóór interventie) en na interventie (na 8 weken).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en post-interventie (na 8 weken).
|
De systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten bij deelnemers die zittend in rust waren tijdens de pre- en post-interventiebezoeken.
|
Baseline (pre-interventie) en post-interventie (na 8 weken).
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn (pre-interventie) en post-interventie (na 8 weken).
|
De BMI werd verzameld tijdens de voor- en na-interventiebezoeken, en werd berekend als het gewicht in kilogram gedeeld door de lengte in meters in het kwadraat (kg/m²).
|
Basislijn (pre-interventie) en post-interventie (na 8 weken).
|
|
Dagelijkse Thuisbeoefening Frequentie
Tijdsspanne: 8 weken (dagelijkse thuisoefeningen gedurende de 8 weken durende interventie).
|
De gemiddelde frequentie van ademhalingsoefeningen werd gemeten met een draagbare ademhalingsmeter om de thuispraktijk gedurende de interventie objectief te evalueren: frequentie (dagen/week).
Voorlopige analyse schatte de gemiddelde frequentie (dagen/week) over de deelnemers.
Sessies op locatie werden uitgesloten.
|
8 weken (dagelijkse thuisoefeningen gedurende de 8 weken durende interventie).
|
|
Dagelijkse Thuisbeoefeningsduur
Tijdsspanne: 8 weken (dagelijkse thuisoefeningen gedurende de 8-weken durende interventie).
|
De gemiddelde duur van de ademhalingsoefeningen werd gemeten met een draagbare ademhalingsmeter om de thuisoefeningen gedurende de interventie objectief te evalueren: duur (in minuten).
Voorlopige analyse schatte de gemiddelde duur (minuten) over alle deelnemers.
Sessies op locatie werden uitgesloten.
|
8 weken (dagelijkse thuisoefeningen gedurende de 8-weken durende interventie).
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yildiz, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .