Wpływ oddechu jogicznego na krążenie płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF)
Kwantyfikacja wpływu oddechu jogicznego na krążenie płynu mózgowo-rdzeniowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego protokołu badawczego jest określenie wpływu 8-tygodniowej interwencji oddechowej na krążenie płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) wśród zdrowych uczestników przy użyciu nieinwazyjnej techniki obrazowania magnetycznego z kontrastem fazowym w czasie rzeczywistym (RT-PCMRI). Cel ten zostanie zbadany poprzez zbadanie zmian w dynamice przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego każdego uczestnika przed i po interwencji przy użyciu nieinwazyjnej techniki RT-PCMRI podczas dwóch skanów MRI (jeden przed i jeden po 8-tygodniowej interwencji).
Protokół badania składa się z 20 zdrowych uczestników (dwie grupy; po 10 w każdej grupie z różnymi praktykami oddychania) przechodzących 8-tygodniową interwencję oraz pomiary wyników przed i po interwencji.
Dwie 8-tygodniowe interwencje będą prowadzone przez dwóch oddzielnych, certyfikowanych, doświadczonych nauczycieli jogi. Obie interwencje będą składać się z 60-minutowych tygodniowych sesji grupowych na miejscu (1 dzień w tygodniu) z 20-minutowymi codziennymi sesjami w domu (między sesjami na miejscu; 6 dni w tygodniu) z wykorzystaniem materiałów do ćwiczeń w domu. Dane dotyczące oddychania uczestników będą obiektywnie śledzone za pomocą nadającego się do noszenia urządzenia do śledzenia oddechu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat, zdolnych do wyrażenia zgody na udział w badaniu, dyspozycyjnych i zdolnych do uczestniczenia w zajęciach badawczych, potrafiących leżeć na plecach, zdolnych do przejścia 15 stóp, nie mających wcześniejszej/aktualnej praktyki umysł-ciało indukowanie świadomości oddechu lub trening taki jak joga, medytacja, Ta-Chi, Qi-Gong.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia świadomej zgody, przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, konieczność stosowania środków zwiotczających mięśnie lub leków przeciwlękowych w celu tolerowania rezonansu magnetycznego, przebyte zaburzenia neurologiczne, uraz głowy z utratą przytomności, zaburzenia czaszkowo-rdzeniowe, uraz kręgosłupa, zaburzenia snu, zaburzenia alergiczne lub oddechowe , poważna lub niekontrolowana choroba psychiczna lub poważna depresja, problemy z płucami i sercem, wszelkie stany wymagające stosowania leków działających na mózg, takich jak stymulanty, środki uspokajające, aktualne problemy z nadużywaniem substancji, ciąża lub karmienie piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa oddechowa 1
Ramię 1 otrzyma 8-tygodniową interwencję, która składa się z zestawu ćwiczeń oddechowych podczas 60-minutowych cotygodniowych sesji grupowych na miejscu (1 dzień w tygodniu) z 20-minutowymi codziennymi sesjami w domu (pomiędzy sesjami na miejscu; 6 dni /tydzień).
|
8-tygodniowa interwencja polegająca na pracy z oddechem obejmuje zestaw ćwiczeń oddechowych pod kierunkiem certyfikowanego nauczyciela jogi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa oddechowa 2
Ramię 2 otrzyma 8-tygodniową interwencję, która składa się z ćwiczeń powolnego oddychania poprzez 60-minutowe cotygodniowe sesje grupowe na miejscu (1 dzień w tygodniu) z 20-minutowymi codziennymi sesjami w domu (pomiędzy sesjami na miejscu; 6 dni w tygodniu) ).
|
8-tygodniowa interwencja polegająca na pracy z oddechem obejmuje zestaw ćwiczeń powolnego oddychania pod okiem certyfikowanego nauczyciela jogi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prędkości Przepływu Płynu Mózgowo-Rdzeniowego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (po 8 tygodniach).
|
Zebraliśmy pomiary przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF) podczas serii ćwiczeń oddechowych, gdy badani znajdowali się wewnątrz skanera MRI. Przepływ CSF oparty na MRI został skwantyfikowany na poziomie otworu wielkiego. Przetwarzanie danych obejmowało ekstrakcję przebiegów prędkości ruchu CSF (tj. prędkości CSF w cm/s) oraz późniejszą analizę prędkości CSF w różnych warunkach oddechowych. Dodatnie prędkości CSF wskazują na ruch płynu w kierunku czaszkowym (w górę), natomiast ujemne prędkości reprezentują ruch płynu w kierunku ogonowym (w dół). Dla rejestru, statystyki opisowe prędkości CSF (średnia i odchylenie standardowe) są raportowane przed i po interwencji dla uczestników, którzy ukończyli obie wizyty MRI z analizowalnymi danymi CSF (Grupa 1 n=7, Grupa 2 n=7). W zgłoszeniu do rejestru nie uwzględniono żadnych testów statystycznych wnioskowania ani analiz zmian wyników; wszystkie raportowane wyniki są wyłącznie opisowe. |
Stan wyjściowy (przed interwencją) i po interwencji (po 8 tygodniach).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe
Ramy czasowe: Stan początkowy (przed interwencją) i po interwencji (po 8 tygodniach).
|
Ciśnienie skurczowe i rozkurczowe mierzono u uczestników w pozycji siedzącej w spoczynku podczas wizyt przed i po interwencji.
|
Stan początkowy (przed interwencją) i po interwencji (po 8 tygodniach).
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Punkt wyjścia (przed interwencją) i po interwencji (po 8 tygodniach).
|
BMI było zbierane podczas wizyt przed i po interwencji, i było obliczane jako masa ciała w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach podniesiony do kwadratu (kg/m²).
|
Punkt wyjścia (przed interwencją) i po interwencji (po 8 tygodniach).
|
|
Częstotliwość Codziennej Praktyki Domowej
Ramy czasowe: 8 tygodni (codzienna praktyka domowa w trakcie 8-tygodniowej interwencji).
|
Częstotliwość średniej praktyki oddychania mierzono za pomocą noszonego czujnika oddechu w celu obiektywnej oceny praktyki domowej przez cały okres interwencji: częstotliwość (dni/tydzień).
Wstępna analiza oszacowała średnią częstotliwość (dni/tydzień) wśród uczestników.
Sesje zajęć stacjonarnych zostały wykluczone.
|
8 tygodni (codzienna praktyka domowa w trakcie 8-tygodniowej interwencji).
|
|
Codzienny Czas Trwania Praktyki Domowej
Ramy czasowe: 8 tygodni (codzienne ćwiczenia domowe w trakcie 8-tygodniowej interwencji).
|
Średni czas trwania ćwiczeń oddechowych mierzono za pomocą noszonego na ciele czujnika oddechu w celu obiektywnej oceny praktyki domowej w trakcie interwencji: czas trwania (w minutach).
Wstępna analiza oszacowała średni czas trwania (w minutach) wśród uczestników.
Sesje zajęć stacjonarnych zostały wykluczone.
|
8 tygodni (codzienne ćwiczenia domowe w trakcie 8-tygodniowej interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yildiz, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .