Vliv jógového dýchání na cirkulaci CSF (CSF)
Kvantifikace vlivu jógového dýchání na cirkulaci mozkomíšního moku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumného protokolu je určit vliv 8týdenní dechové intervence na cirkulaci mozkomíšního moku (CSF) u zdravých účastníků pomocí neinvazivní techniky fázového kontrastního magnetického zobrazování (RT-PCMRI) v reálném čase. Tento cíl bude zkoumán studiem změn v dynamice průtoku CSF každého účastníka před a po intervenci pomocí neinvazivní techniky RT-PCMRI během dvou MRI skenů (jednoho před a jednoho po 8týdenní intervenci).
Protokol studie se skládá z 20 zdravých účastníků (dvě skupiny; 10 v každé skupině s různými dechovými praktikami), kteří podstupují 8týdenní intervenci a před- a pointervenční měření výsledků.
Dvě 8týdenní intervence budou vedeny dvěma samostatnými certifikovanými zkušenými učiteli jógy. Obě intervence budou sestávat z 60minutových týdenních skupinových sezení na místě (1den/týden) s 20minutovými denními domácími sezeními (mezi sezeními na místě; 6 dní/týden) s využitím materiálů pro domácí pomoc. Údaje o dýchání účastníků budou objektivně sledovány pomocí nositelného zařízení na sledování dýchání.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-65 let, schopný poskytnout svůj souhlas s účastí ve studii, dostupný a schopný účastnit se studijních aktivit, kdo může ležet vleže na zádech, schopen ujít 15 stop, kdo nemá žádnou předchozí/současnou praxi mysli a těla navození vědomí dechu nebo trénink, jako je jóga, meditace, Ta-Chi, Qi-Gong.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, kontraindikace MRI, potřeba svalových relaxancií nebo léků proti úzkosti pro tolerování MRI, neurologické poruchy v anamnéze, trauma hlavy se ztrátou vědomí, kraniospinální poruchy, poranění páteře, poruchy spánku, alergické nebo respirační poruchy , závažné nebo nekontrolované psychiatrické onemocnění nebo velká deprese, plicní a srdeční problémy, jakýkoli stav vyžadující užívání léků, které působí na mozek, jako jsou stimulanty, sedativa, současné problémy se zneužíváním návykových látek, těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dechová skupina 1
Rameno 1 obdrží 8týdenní intervenci, která se skládá ze sady dechových praktik prostřednictvím 60minutových týdenních skupinových sezení na místě (1den/týden) s 20minutovými denními domácími sezeními (mezi sezeními na místě; 6 dní /týden).
|
8týdenní dechová intervence zahrnuje soubor dechových praktik pod vedením certifikovaného učitele jógy.
|
|
Aktivní komparátor: Dechová skupina 2
Rameno 2 obdrží 8týdenní intervenci, která se skládá z pomalých dechových cvičení prostřednictvím 60minutových týdenních skupinových sezení na místě (1den/týden) s 20minutovými denními domácími sezeními (mezi sezeními na místě; 6 dní/týden ).
|
8týdenní dechová intervence zahrnuje sadu pomalých dechových praktik pod vedením certifikovaného učitele jógy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlosti toku mozkomíšního moku
Časové okno: Základní hodnoty (před intervencí) a po intervenci (po 8 týdnech).
|
Během série dechových cvičení jsme shromáždili měření proudění mozkomíšního moku (CSF) u subjektů uvnitř MRI přístroje. Proudění CSF založené na MRI bylo kvantifikováno na úrovni Foramen Magnum. Zpracování dat zahrnovalo extrakci tvarů rychlostních křivek pohybu CSF (tj. rychlost CSF v cm/s) a následnou analýzu rychlostí CSF za různých dechových podmínek. Kladné rychlosti CSF indikují pohyb tekutiny v kraniálním (vzhůru) směru, zatímco záporné rychlosti představují pohyb tekutiny v kaudálním (dolů) směru. Pro registr jsou uváděny popisné statistiky rychlostí CSF (průměr a směrodatná odchylka) před a po zásahu u účastníků, kteří dokončili obě návštěvy MRI s analyzovatelnými údaji o CSF (Skupina 1 n=7, Skupina 2 n=7). Do podání registru nejsou zahrnuty žádné inferenční statistické testy nebo analýzy změn skóre; všechny uvedené výsledky jsou pouze popisné. |
Základní hodnoty (před intervencí) a po intervenci (po 8 týdnech).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav (před zásahem) a stav po zásahu (po 8 týdnech).
|
Systolický a diastolický krevní tlak byl měřen u účastníků v klidové poloze vsedě při návštěvách před intervencí a po ní.
|
Výchozí stav (před zásahem) a stav po zásahu (po 8 týdnech).
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Bazální (před intervencí) a po intervenci (po 8 týdnech).
|
BMI bylo zjišťováno při návštěvách před a po zásahu a bylo vypočítáno jako hmotnost v kilogramech dělená výškou v metrech na druhou (kg/m²).
|
Bazální (před intervencí) a po intervenci (po 8 týdnech).
|
|
Frekvence denního domácího cvičení
Časové okno: 8 týdnů (denní domácí cvičení v průběhu 8týdenní intervence).
|
Průměrná frekvence dechových cvičení byla měřena pomocí nositelného sledovače dýchání za účelem objektivního vyhodnocení domácího cvičení během celé intervence: frekvence (dny/týden).
Předběžná analýza odhadla průměrnou frekvenci (dny/týden) napříč účastníky.
Prezenční skupinové lekce byly vyloučeny.
|
8 týdnů (denní domácí cvičení v průběhu 8týdenní intervence).
|
|
Denní délka domácího cvičení
Časové okno: 8 týdnů (denní domácí cvičení v průběhu 8týdenní intervence).
|
Průměrná doba dechového cvičení byla měřena pomocí nositelného sledovače dechu k objektivnímu vyhodnocení domácí praxe během intervence: doba (v minutách).
Předběžná analýza odhadla průměrnou dobu (minuty) napříč účastníky.
Prezenční hodiny byly vyloučeny.
|
8 týdnů (denní domácí cvičení v průběhu 8týdenní intervence).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yildiz, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .