Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógového dýchání na cirkulaci CSF (CSF)

2. března 2020 aktualizováno: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University

Kvantifikace vlivu jógového dýchání na cirkulaci mozkomíšního moku

Účelem této výzkumné studie je zjistit vliv jógových dechových praktik na cirkulaci mozkomíšního moku (CSF) a především zjistit, zda pravidelné 8týdenní jógové dýchání zlepší cirkulaci CSF a zda by intervence zlepšila kvalitu života účastníků, kvalitu spánku a snížit stávající stres. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou paží pro různé dechové praktiky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumného protokolu je určit vliv 8týdenní dechové intervence na cirkulaci mozkomíšního moku (CSF) u zdravých účastníků pomocí neinvazivní techniky fázového kontrastního magnetického zobrazování (RT-PCMRI) v reálném čase. Tento cíl bude zkoumán studiem změn v dynamice průtoku CSF každého účastníka před a po intervenci pomocí neinvazivní techniky RT-PCMRI během dvou MRI skenů (jednoho před a jednoho po 8týdenní intervenci).

Protokol studie se skládá z 20 zdravých účastníků (dvě skupiny; 10 v každé skupině s různými dechovými praktikami), kteří podstupují 8týdenní intervenci a před- a pointervenční měření výsledků.

Dvě 8týdenní intervence budou vedeny dvěma samostatnými certifikovanými zkušenými učiteli jógy. Obě intervence budou sestávat z 60minutových týdenních skupinových sezení na místě (1den/týden) s 20minutovými denními domácími sezeními (mezi sezeními na místě; 6 dní/týden) s využitím materiálů pro domácí pomoc. Údaje o dýchání účastníků budou objektivně sledovány pomocí nositelného zařízení na sledování dýchání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- 18-65 let, schopný poskytnout svůj souhlas s účastí ve studii, dostupný a schopný účastnit se studijních aktivit, kdo může ležet vleže na zádech, schopen ujít 15 stop, kdo nemá žádnou předchozí/současnou praxi mysli a těla navození vědomí dechu nebo trénink, jako je jóga, meditace, Ta-Chi, Qi-Gong.

Kritéria vyloučení:

- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas, kontraindikace MRI, potřeba svalových relaxancií nebo léků proti úzkosti pro tolerování MRI, neurologické poruchy v anamnéze, trauma hlavy se ztrátou vědomí, kraniospinální poruchy, poranění páteře, poruchy spánku, alergické nebo respirační poruchy , závažné nebo nekontrolované psychiatrické onemocnění nebo velká deprese, plicní a srdeční problémy, jakýkoli stav vyžadující užívání léků, které působí na mozek, jako jsou stimulanty, sedativa, současné problémy se zneužíváním návykových látek, těhotenství nebo kojení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dechová skupina 1
Rameno 1 obdrží 8týdenní intervenci, která se skládá ze sady dechových praktik prostřednictvím 60minutových týdenních skupinových sezení na místě (1den/týden) s 20minutovými denními domácími sezeními (mezi sezeními na místě; 6 dní /týden).
Behaviorální: Dechová skupina 1
8týdenní dechová intervence zahrnuje soubor dechových praktik pod vedením certifikovaného učitele jógy.
Aktivní komparátor: Dechová skupina 2
Rameno 2 obdrží 8týdenní intervenci, která se skládá z pomalých dechových cvičení prostřednictvím 60minutových týdenních skupinových sezení na místě (1den/týden) s 20minutovými denními domácími sezeními (mezi sezeními na místě; 6 dní/týden ).
Behaviorální: Dechová skupina 2
8týdenní dechová intervence zahrnuje sadu pomalých dechových praktik pod vedením certifikovaného učitele jógy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlosti toku CSF
Časové okno: Jednou před a po 8týdenním zásahu
Změny v rychlostech toku CSF před a po intervenci budou měřeny pomocí neinvazivního přístupu MRI.
Jednou před a po 8týdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Jednou před a jednou po 8týdenní intervenci
Budou měřeny změny krevního tlaku před a po zákroku.
Jednou před a jednou po 8týdenní intervenci
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Jednou před a jednou po 8týdenní intervenci
Budou měřeny změny BMI před a po intervenci. BMI se odvozuje z informací o výšce a váze každého účastníka.
Jednou před a jednou po 8týdenní intervenci
Dýchání
Časové okno: Údaje o dýchání budou shromažďovány, když účastníci provádějí dechové praktiky během týdenních sezení na místě (60 minut/týden) a každodenního domácího cvičení (20 minut/den) v průběhu 8týdenní intervence.
Dýchací fáze budou měřeny pomocí nositelného sledovače dýchání, aby se objektivně sledovalo dýchání účastníků během intervencí.
Údaje o dýchání budou shromažďovány, když účastníci provádějí dechové praktiky během týdenních sezení na místě (60 minut/týden) a každodenního domácího cvičení (20 minut/den) v průběhu 8týdenní intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yildiz, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00019281
  • K99AT010158-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirkulace CSF

Klinické studie na Dechová skupina 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit