Influência da Respiração Yogue na Circulação do LCR (CSF)
Quantificando a influência da respiração iogue na circulação do líquido cefalorraquidiano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste protocolo de pesquisa é determinar a influência de uma intervenção respiratória de 8 semanas na circulação do líquido cefalorraquidiano (LCR) entre participantes saudáveis, usando uma técnica não invasiva de imagem magnética de contraste de fase em tempo real (RT-PCMRI). Este objetivo será examinado através do estudo das mudanças na dinâmica do fluxo de LCR pré e pós-intervenção de cada participante usando a técnica não invasiva RT-PCMRI durante dois exames de ressonância magnética (um antes e outro após a intervenção de 8 semanas).
O protocolo do estudo consiste em 20 participantes saudáveis (dois grupos; 10 em cada grupo com diferentes práticas respiratórias) submetidos a uma intervenção de 8 semanas e medidas de resultados pré e pós-intervenção.
As duas intervenções de 8 semanas serão guiadas por dois professores de ioga experientes e certificados. Ambas as intervenções consistirão em sessões presenciais de grupo semanais de 60 minutos (1 dia/semana) com sessões domiciliares diárias de 20 minutos (entre as sessões presenciais; 6 dias/semana) usando materiais práticos de auxílio domiciliar. Os dados de respiração dos participantes serão rastreados objetivamente usando um dispositivo de rastreamento de respiração vestível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade, capaz de fornecer seu consentimento para participar do estudo, disponível e capaz de participar das atividades do estudo, que pode deitar em decúbito dorsal, capaz de caminhar 15 pés, que não tem prática anterior/atual de mente-corpo induzindo consciência da respiração ou treinamento como ioga, meditação, Ta-Chi, Qi-Gong.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado, contra-indicações para ressonância magnética, necessidade de relaxantes musculares ou ansiolíticos para tolerar a ressonância magnética, história de distúrbios neurológicos, traumatismo craniano com perda de consciência, distúrbios cranioespinais, lesão medular, distúrbios do sono, distúrbios alérgicos ou respiratórios , doença psiquiátrica grave ou descontrolada ou depressão grave, problemas pulmonares e cardíacos, qualquer condição que requeira o uso de medicamentos que atuem no cérebro como estimulantes, sedativos, problemas atuais de abuso de substâncias, gravidez ou amamentação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Respiração Grupo 1
O braço 1 receberá uma intervenção de 8 semanas que consiste em um conjunto de práticas respiratórias por meio de sessões semanais em grupo de 60 minutos no local (1 dia/semana) com sessões diárias de 20 minutos em casa (entre as sessões no local; 6 dias /semana).
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A intervenção de respiração de 8 semanas incorpora um conjunto de práticas de respiração sob a orientação de um professor de ioga certificado.
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Comparador Ativo: Grupo Respiratório 2
O braço 2 receberá uma intervenção de 8 semanas que consiste em práticas de respiração lenta por meio de sessões presenciais semanais de grupo de 60 minutos (1 dia/semana) com sessões domiciliares diárias de 20 minutos (entre as sessões presenciais; 6 dias/semana ).
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A intervenção de respiração de 8 semanas incorpora um conjunto de práticas de respiração lenta sob a orientação de um professor de ioga certificado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidades do Fluxo do LCR
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (após 8 semanas).
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Recolhemos medições do fluxo do líquido cefalorraquidiano (LCR) durante um conjunto de práticas respiratórias enquanto os sujeitos estavam dentro do scanner de ressonância magnética. O fluxo do LCR baseado em ressonância magnética foi quantificado ao nível do Forame Magno. O processamento de dados incluiu a extração de formas de onda de velocidade do movimento do LCR (ou seja, velocidade do LCR em cm/s) e subsequente análise das velocidades do LCR em diferentes condições respiratórias. Velocidades positivas do LCR indicam movimento do fluido na direção cranial (para cima), enquanto velocidades negativas representam movimento do fluido na direção caudal (para baixo). Para o registo, são reportadas estatísticas descritivas das velocidades do LCR (média e desvio padrão) antes e depois da intervenção para participantes que completaram ambas as visitas de ressonância magnética com dados de LCR analisáveis (Grupo 1 n=7, Grupo 2 n=7). Não estão incluídos testes estatísticos inferenciais ou análises de pontuação de mudança na submissão do registo; todos os resultados reportados são apenas descritivos. |
Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (após 8 semanas).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pressão Arterial Sistólica e Diastólica
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (após 8 semanas).
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A pressão arterial sistólica e diastólica foi medida com os participantes sentados em repouso nas consultas pré e pós-intervenção.
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Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (após 8 semanas).
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (após 8 semanas).
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O IMC foi recolhido nas consultas pré e pós-intervenção e foi calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m²).
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Linha de base (pré-intervenção) e pós-intervenção (após 8 semanas).
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Frequência da Prática Diária em Casa
Prazo: 8 semanas (prática diária em casa ao longo da intervenção de 8 semanas).
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A frequência média de prática respiratória foi medida através de um dispositivo de rastreio respiratório vestível para avaliar objetivamente a prática domiciliária durante toda a intervenção: frequência (dias/semana).
A análise preliminar estimou a frequência média (dias/semana) entre os participantes.
As sessões presenciais em sala foram excluídas.
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8 semanas (prática diária em casa ao longo da intervenção de 8 semanas).
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Duração da Prática Diária em Casa
Prazo: 8 semanas (prática diária em casa ao longo da intervenção de 8 semanas).
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A duração média da prática de respiração foi medida utilizando um rastreador de respiração vestível para avaliar objetivamente a prática doméstica ao longo da intervenção: duração (em minutos).
A análise preliminar estimou a duração média (minutos) entre os participantes.
As sessões de aula presenciais foram excluídas.
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8 semanas (prática diária em casa ao longo da intervenção de 8 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yildiz, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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