Indflydelse af Yogisk Breathwork på CSF-cirkulation (CSF)
Kvantificering af indflydelsen af yogisk vejrtrækning på cerebrospinalvæskecirkulation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne forskningsprotokol er at bestemme indflydelsen af en 8-ugers vejrtrækningsintervention på cerebrospinalvæske (CSF) cirkulation blandt raske deltagere ved hjælp af en ikke-invasiv real-time fase-kontrast magnetisk billeddannelse (RT-PCMRI) teknik. Dette mål vil blive undersøgt ved at studere ændringerne i hver deltagers præ- og post-intervention CSF flow-dynamik ved hjælp af den ikke-invasive RT-PCMRI teknik under to MR-scanninger (en før og en efter 8-ugers intervention).
Studieprotokollen består af 20 raske deltagere (to grupper; 10 i hver gruppe med forskellig vejrtrækningspraksis), der gennemgår en 8-ugers intervention og resultatmål før og efter intervention.
De to 8-ugers interventioner vil blive guidet af to separate certificerede erfarne yogalærere. Begge interventioner vil bestå af 60-minutters ugentlige gruppesessioner på stedet (1 dag/uge) med 20-minutters daglige hjemmesessioner (mellem sessioner på stedet; 6 dage om ugen) ved hjælp af hjemmehjælpsøvelsesmateriale. Deltageres respirationsdata vil blive sporet objektivt ved hjælp af en bærbar respirationssporingsenhed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år, i stand til at give deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, tilgængelig og i stand til at deltage i undersøgelsesaktiviteter, som kan ligge på ryggen, i stand til at gå 15 fod, som ikke har nogen tidligere/nuværende sind-krop praksis fremkalde åndedrætsbevidsthed eller træning såsom yoga, meditation, Ta-Chi, Qi-Gong.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke, MR-kontraindikationer, behov for muskelafslappende midler eller angstdæmpende medicin for at tolerere MR, neurologiske lidelser i historien, hovedtraume med bevidsthedstab, kraniospinallidelser, rygmarvsskade, søvnforstyrrelser, allergiske eller åndedrætslidelser , større eller ukontrolleret psykiatrisk sygdom eller større depression, lunge- og hjerteproblemer, enhver tilstand, der kræver brug af medicin, der virker på hjernen som stimulanser, beroligende midler aktuelle stofmisbrugsproblemer, graviditet eller amning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Åndedrætsgruppe 1
Arm 1 vil modtage en 8-ugers intervention, der består af et sæt vejrtrækningsøvelser gennem 60-minutters ugentlige gruppesessioner på stedet (1 dag/uge) med 20-minutters daglige hjemmesessioner (mellem sessioner på stedet; 6 dage). /uge).
|
Den 8-ugers åndedrætsintervention inkorporerer et sæt vejrtrækningspraksis under vejledning af en certificeret yogalærer.
|
|
Aktiv komparator: Åndedrætsgruppe 2
Arm 2 vil modtage en 8-ugers intervention, der består af langsom vejrtrækningsøvelser gennem 60-minutters ugentlige gruppesessioner på stedet (1 dag/uge) med 20-minutters daglige hjemmesessioner (mellem sessioner på stedet; 6 dage om ugen) ).
|
Den 8-ugers åndedrætsintervention inkorporerer et sæt langsom vejrtrækningspraksis under vejledning af en certificeret yogalærer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSF-strømningshastigheder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (efter 8 uger).
|
Vi har indsamlet målinger af cerebrospinalvæskestrøm (CSF) under en række åndedrætsøvelser, mens forsøgspersonerne befandt sig i MR-scanneren. MR-baseret CSF-strøm blev kvantificeret på niveau med foramen magnum. Databehandlingen omfattede ekstraktion af hastighedsbølgeformer for CSF-bevægelsen (dvs. CSF-hastighed i cm/s) og efterfølgende analyse af CSF-hastigheder under forskellige åndedrætsforhold. Positive CSF-hastigheder indikerer væskebevægelse i kranial (opadgående) retning, mens negative hastigheder repræsenterer væskebevægelse i kaudal (nedadgående) retning. For registret rapporteres beskrivende statistik for CSF-hastigheder (gennemsnit og standardafvigelse) før og efter intervention for deltagere, der gennemførte begge MR-besøg med analyserbare CSF-data (Gruppe 1 n=7, Gruppe 2 n=7). Ingen inferentielle statistiske test eller analyser af ændringsscore er inkluderet i registreringsindsendelsen; alle rapporterede resultater er udelukkende beskrivende. |
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (efter 8 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (efter 8 uger).
|
Systolisk og diastolisk blodtryk blev målt hos deltagerne, som sad i hvile ved besøg før og efter interventionen.
|
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (efter 8 uger).
|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og post-intervention (efter 8 uger).
|
BMI blev indsamlet ved besøg før og efter interventionen og blev beregnet som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden potens (kg/m²).
|
Baseline (præ-intervention) og post-intervention (efter 8 uger).
|
|
Daglig hjemmetræningsfrekvens
Tidsramme: 8 uger (daglig hjemmetræning i løbet af den 8-ugers intervention).
|
Gennemsnitlig åndedrætsøvelseshyppighed blev målt ved hjælp af en bærbar åndedrætssporingsenhed for objektivt at evaluere hjemmetræning i hele interventionsforløbet: hyppighed (dage/uge).
Foreløbig analyse estimerede gennemsnitlig hyppighed (dage/uge) på tværs af deltagerne.
Undervisningssessioner på stedet blev ekskluderet.
|
8 uger (daglig hjemmetræning i løbet af den 8-ugers intervention).
|
|
Daglig træning hjemme varighed
Tidsramme: 8 uger (daglig træning derhjemme i løbet af 8-ugers interventionsforløb).
|
Gennemsnitlig vejrtrækningspraksis var målt ved hjælp af en bærbar respirationstracker for objektivt at evaluere hjemmepraksis gennem hele interventionen: varighed (i minutter).
Foreløbig analyse estimerede gennemsnitlig varighed (minutter) på tværs af deltagerne.
Undervisningssessioner på stedet blev udelukket.
|
8 uger (daglig træning derhjemme i løbet af 8-ugers interventionsforløb).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yildiz, Oregon Health and Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .