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Einfluss der Yoga-Atemarbeit auf die CSF-Zirkulation (CSF)

15. Oktober 2025 aktualisiert von: Selda Yildiz, Oregon Health and Science University

Quantifizierung des Einflusses der yogischen Atemarbeit auf die Zirkulation der zerebrospinalen Flüssigkeit

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, den Einfluss von Yoga-Atempraktiken auf die Zirkulation der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) zu bestimmen und in erster Linie herauszufinden, ob eine regelmäßige Praxis der 8-wöchigen Yoga-Atmung die CSF-Zirkulation verbessern würde und ob sich die Intervention verbessern würde Lebensqualität und Schlafqualität der Teilnehmer verbessern und bestehenden Stress abbauen. Die Teilnehmer werden für unterschiedliche Atemübungen in zwei Arme randomisiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Forschungsprotokolls besteht darin, den Einfluss einer 8-wöchigen Atemintervention auf die Zirkulation des Liquor cerebrospinalis (CSF) bei gesunden Teilnehmern unter Verwendung einer nicht-invasiven Echtzeit-Phasenkontrast-Magnetbildgebungstechnik (RT-PCMRI) zu bestimmen. Dieses Ziel wird untersucht, indem die Veränderungen in der CSF-Flussdynamik jedes Teilnehmers vor und nach der Intervention unter Verwendung der nicht-invasiven RT-PCMRI-Technik während zweier MRT-Scans (einer vor und einer nach der 8-wöchigen Intervention) untersucht werden.

Das Studienprotokoll besteht aus 20 gesunden Teilnehmern (zwei Gruppen; 10 in jeder Gruppe mit unterschiedlichen Atmungspraktiken), die sich einer 8-wöchigen Intervention unterziehen, sowie Ergebnismessungen vor und nach der Intervention.

Die beiden 8-wöchigen Interventionen werden von zwei separaten zertifizierten erfahrenen Yogalehrern geleitet. Beide Interventionen bestehen aus 60-minütigen wöchentlichen Gruppensitzungen vor Ort (1 Tag/Woche) mit 20-minütigen täglichen Sitzungen zu Hause (zwischen den Sitzungen vor Ort; 6 Tage/Woche) unter Verwendung von Übungsmaterialien für die häusliche Hilfe. Die Atmungsdaten der Teilnehmer werden objektiv mit einem tragbaren Atmungstracker verfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- 18-65 Jahre alt, in der Lage, ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen, verfügbar und in der Lage, an Studienaktivitäten teilzunehmen, die in Rückenlage liegen können, in der Lage sind, 15 Fuß zu gehen, die keine vorherige / aktuelle Geist-Körper-Praxis haben Atembewusstsein oder Training wie Yoga, Meditation, Ta-Chi, Qi-Gong.

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben, MRT-Kontraindikationen, Notwendigkeit von Muskelrelaxanzien oder Anti-Angst-Medikamenten, um MRT zu tolerieren, neurologische Erkrankungen in der Vorgeschichte, Kopftrauma mit Bewusstseinsverlust, kraniospinale Erkrankungen, Wirbelsäulenverletzung, Schlafstörungen, allergische oder respiratorische Erkrankungen , schwere oder unkontrollierte psychiatrische Erkrankung oder schwere Depression, Lungen- und Herzprobleme, jeder Zustand, der die Verwendung von Medikamenten erfordert, die auf das Gehirn wirken, wie Stimulanzien, Beruhigungsmittel, aktuelle Probleme mit Drogenmissbrauch, Schwangerschaft oder Stillzeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atmungsgruppe 1
Arm 1 erhält eine 8-wöchige Intervention, die aus einer Reihe von Atemübungen durch 60-minütige wöchentliche Gruppensitzungen vor Ort (1 Tag/Woche) mit 20-minütigen täglichen Heimsitzungen (zwischen den Sitzungen vor Ort; 6 Tage) besteht /Woche).
Verhalten: Atmungsgruppe 1
Die 8-wöchige Atemarbeitsintervention umfasst eine Reihe von Atemübungen unter Anleitung eines zertifizierten Yogalehrers.
Aktiver Komparator: Atmungsgruppe 2
Arm 2 erhält eine 8-wöchige Intervention, die aus langsamen Atemübungen durch 60-minütige wöchentliche Gruppensitzungen vor Ort (1 Tag/Woche) mit 20-minütigen täglichen Sitzungen zu Hause (zwischen den Sitzungen vor Ort; 6 Tage/Woche) besteht ).
Verhalten: Atmungsgruppe 2
Die 8-wöchige Atemarbeitsintervention beinhaltet eine Reihe langsamer Atemübungen unter Anleitung eines zertifizierten Yogalehrers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Liquorflussgeschwindigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Intervention) und nach der Intervention (nach 8 Wochen).

Wir haben Messungen des Liquorflusses (CSF) während einer Reihe von Atemübungen gesammelt, während sich die Probanden im MRT-Scanner befanden. Der MRT-basierte CSF-Fluss wurde auf Höhe des Foramen Magnum quantifiziert. Die Datenverarbeitung umfasste die Extraktion von Geschwindigkeitskurven der CSF-Bewegung (d.h. CSF-Geschwindigkeit in cm/s) und die anschließende Analyse der CSF-Geschwindigkeiten unter verschiedenen Atembedingungen. Positive CSF-Geschwindigkeiten zeigen eine Flüssigkeitsbewegung in kranialer (aufwärts) Richtung an, während negative Geschwindigkeiten eine Flüssigkeitsbewegung in kaudaler (abwärts) Richtung darstellen.

Für das Register werden deskriptive Statistiken der CSF-Geschwindigkeiten (Mittelwert und Standardabweichung) vor und nach der Intervention für Teilnehmer berichtet, die beide MRT-Termine mit analysierbaren CSF-Daten absolviert haben (Gruppe 1 n=7, Gruppe 2 n=7). In der Registereinreichung sind keine inferenzstatistischen Tests oder Veränderungsscore-Analysen enthalten; alle berichteten Ergebnisse sind ausschließlich deskriptiv.
Ausgangswert (vor der Intervention) und nach der Intervention (nach 8 Wochen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und post-intervention (nach 8 Wochen).
Der systolische und diastolische Blutdruck wurde bei den Teilnehmern im Sitzen in Ruhe vor und nach den Interventionsbesuchen gemessen.
Baseline (vor der Intervention) und post-intervention (nach 8 Wochen).
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Basiswert (vor der Intervention) und nach der Intervention (nach 8 Wochen).
Der BMI wurde bei den Vor- und Nachinterventionsvisiten erhoben und als Gewicht in Kilogramm geteilt durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat (kg/m²) berechnet.
Basiswert (vor der Intervention) und nach der Intervention (nach 8 Wochen).
Tägliche Häufigkeit der Heimübung
Zeitfenster: 8 Wochen (tägliches Heimtraining im Verlauf der 8-wöchigen Intervention).
Die durchschnittliche Häufigkeit der Atemübungen wurde mithilfe eines tragbaren Atemtrackers gemessen, um die Heimübungen während der Intervention objektiv zu bewerten: Häufigkeit (Tage/Woche). Die vorläufige Analyse schätzte die mittlere Häufigkeit (Tage/Woche) über alle Teilnehmer hinweg. Vor-Ort-Klassensitzungen wurden ausgeschlossen.
8 Wochen (tägliches Heimtraining im Verlauf der 8-wöchigen Intervention).
Tägliche Dauer der Heimübung
Zeitfenster: 8 Wochen (tägliches Heimtraining im Verlauf der 8-wöchigen Intervention).
Die durchschnittliche Atemübungsdauer wurde mithilfe eines tragbaren Atemtrakers objektiv gemessen, um die Heimübungen während der gesamten Intervention zu bewerten: Dauer (in Minuten). Eine vorläufige Analyse schätzte die durchschnittliche Dauer (Minuten) über alle Teilnehmer hinweg. Vor-Ort-Unterrichtsstunden wurden ausgeschlossen.
8 Wochen (tägliches Heimtraining im Verlauf der 8-wöchigen Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

National Institutes of Health (NIH)
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Yildiz, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00019281
  • K99AT010158-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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