Påvirkning av Yogic Breathwork på CSF-sirkulasjon (CSF)
Kvantifisere innflytelsen av Yogic Breathwork på cerebrospinalvæskesirkulasjonen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne forskningsprotokollen er å bestemme påvirkningen av en 8-ukers pusteintervensjon på cerebrospinalvæske (CSF) sirkulasjon blant friske deltakere ved bruk av en ikke-invasiv sanntids fasekontrast magnetisk avbildning (RT-PCMRI) teknikk. Dette målet vil bli undersøkt ved å studere endringene i hver deltakers pre- og post-intervensjon CSF-strømningsdynamikk ved å bruke den ikke-invasive RT-PCMRI-teknikken under to MR-skanninger (en før og en etter 8-ukers intervensjon).
Studieprotokollen består av 20 friske deltakere (to grupper; 10 i hver gruppe med ulik pustepraksis) som gjennomgår en 8-ukers intervensjon, og utfallsmål før og etter intervensjon.
De to 8-ukers intervensjonene vil bli veiledet av to separate sertifiserte erfarne yogalærere. Begge intervensjonene vil bestå av 60-minutters ukentlige gruppeøkter på stedet (1 dag/uke) med 20-minutters daglige hjemmeøkter (mellom øktene på stedet; 6 dager i uken) ved bruk av hjemmehjelpsmateriell. Deltakernes respirasjonsdata vil bli sporet objektivt ved hjelp av en bærbar respirasjonssporingsenhet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år, i stand til å gi sitt samtykke til å delta i studien, tilgjengelig og i stand til å delta i studieaktiviteter, som kan ligge på ryggen, i stand til å gå 15 fot, som ikke har noen tidligere/nåværende sinn-kropp-praksis indusere pustebevissthet eller trening som yoga, meditasjon, Ta-Chi, Qi-Gong.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke, MR-kontraindikasjoner, behov for muskelavslappende midler eller angstdempende legemidler for å tolerere MR, historie med nevrologiske lidelser, hodetraumer med bevissthetstap, kraniospinalforstyrrelser, ryggradsskade, søvnforstyrrelser, allergiske eller luftveislidelser , større eller ukontrollert psykiatrisk sykdom eller alvorlig depresjon, lunge- og hjerteproblemer, enhver tilstand som krever bruk av medisiner som virker på hjernen som sentralstimulerende midler, beroligende midler aktuelle rusproblemer, graviditet eller amming.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pustegruppe 1
Arm 1 vil motta en 8-ukers intervensjon som består av et sett med pusteøvelser gjennom 60-minutters ukentlige gruppeøkter på stedet (1 dag/uke) med 20-minutters daglige hjemmeøkter (mellom øktene på stedet; 6 dager) /uke).
|
Den 8-ukers pusteintervensjonen inkluderer et sett med pusteøvelser under veiledning av en sertifisert yogalærer.
|
|
Aktiv komparator: Pustegruppe 2
Arm 2 vil motta en 8-ukers intervensjon som består av sakte pusteøvelser gjennom 60-minutters ukentlige gruppeøkter på stedet (1 dag/uke) med 20-minutters daglige hjemmeøkter (mellom øktene på stedet; 6 dager i uken). ).
|
Den 8-ukers pusteintervensjonen inkluderer et sett med sakte pusteøvelser under veiledning av en sertifisert yogalærer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSF-strømningshastigheter
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (etter 8 uker).
|
Vi har samlet cerebrospinalvæske (CSF) strømningsmålinger under et sett med pusteteknikker mens forsøkspersonene var inne i MRI-scanneren. MRI-basert CSF-strømning ble kvantifisert på nivå med Foramen Magnum. Databehandling inkluderte ekstraksjon av hastighetsbølgeformer for CSF-bevegelsen (dvs. CSF-hastighet i cm/s) og påfølgende analyse av CSF-hastigheter over ulike pusteforhold. Positive CSF-hastigheter indikerer væskebevegelse i kraniell (oppover) retning, mens negative hastigheter representerer væskebevegelse i kaudal (nedover) retning. For registeret rapporteres beskrivende statistikk for CSF-hastigheter (gjennomsnitt og standardavvik) før og etter intervensjon for deltakere som fullførte begge MRI-besøkene med analyserbare CSF-data (Gruppe 1 n=7, Gruppe 2 n=7). Ingen inferensielle statistiske tester eller endringsscoreanalyser er inkludert i registerinnsendingen; alle rapporterte resultater er kun beskrivende. |
Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (etter 8 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon (etter 8 uker).
|
Systolisk og diastolisk blodtrykk ble målt hos deltakerne som satt i ro ved før- og etterintervensjonsbesøkene.
|
Baseline (pre-intervensjon) og post-intervensjon (etter 8 uker).
|
|
Kroppsmasseindeks (KMI)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (etter 8 uker).
|
BMI ble registrert ved besøkene før og etter intervensjon, og ble beregnet som vekt i kilo delt på høyde i meter opphøyd i annen (kg/m²).
|
Baseline (før intervensjon) og etter intervensjon (etter 8 uker).
|
|
Daglig hjemmeøvingsfrekvens
Tidsramme: 8 uker (daglig trening hjemme i løpet av 8-ukers intervensjon).
|
Gjennomsnittlig pustetreningfrekvens ble målt med en bærbar pustesporer for å objektivt evaluere hjemmetrening gjennom hele intervensjonen: frekvens (dager/uke). Foreløpig analyse estimerte gjennomsnittsfrekvens (dager/uke) på tvers av deltakerne. Klassesesjoner på stedet ble ekskludert.
|
8 uker (daglig trening hjemme i løpet av 8-ukers intervensjon).
|
|
Daglig øvingstid hjemme
Tidsramme: 8 uker (daglig hjemmetrening i løpet av den 8-ukers intervensjonen).
|
Gjennomsnittlig pusteøvelsesvarighet ble målt ved hjelp av en bærbar respirasjonssporingsenhet for å objektivt evaluere hjemmeøvelser gjennom hele intervensjonen: varighet (i minutter).
Foreløpig analyse estimerte gjennomsnittlig varighet (minutter) på tvers av deltakerne.
Undervisningsøkter på stedet ble ekskludert.
|
8 uker (daglig hjemmetrening i løpet av den 8-ukers intervensjonen).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yildiz, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .