Joogihengityksen vaikutus CSF:n verenkiertoon (CSF)
Joogisen hengityksen vaikutuksen kvantifiointi aivo-selkäydinnesteen kiertoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprotokollan tarkoituksena on määrittää 8 viikkoa kestävän hengitysintervention vaikutus aivo-selkäydinnesteen (CSF) verenkiertoon terveiden osallistujien keskuudessa käyttämällä non-invasiivista reaaliaikaista vaihekontrastimagneettikuvaustekniikkaa (RT-PCMRI). Tätä tavoitetta tarkastellaan tutkimalla muutoksia kunkin osallistujan aivo-selkäydinnesteen virtausdynamiikassa ennen ja jälkeen interventiota non-invasiivisella RT-PCMRI-tekniikalla kahden magneettikuvauksen aikana (yksi ennen ja toinen sen jälkeen 8 viikon interventiota).
Tutkimusprotokollassa on 20 tervettä osallistujaa (kaksi ryhmää; 10 kussakin ryhmässä, joilla on erilaiset hengityskäytännöt), joille tehdään 8 viikon interventio sekä interventiota edeltävät ja sen jälkeiset tulosmittaukset.
Kahta 8 viikon interventiota ohjaa kaksi erillistä sertifioitua kokenutta joogaopettajaa. Molemmat interventiot koostuvat 60 minuutin viikoittaisista ryhmäistunnoista paikan päällä (1 päivä/viikko) ja 20 minuutin päivittäisiä kotiistuntoja (paikan päällä tapahtuvien istuntojen välillä; 6 päivää/viikko) kotiapuharjoitusmateriaaleja käyttäen. Osallistujien hengitystietoja seurataan objektiivisesti puettavalla hengitysseurantalaitteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat, jotka pystyvät antamaan suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen, käytettävissä ja voivat osallistua opintotoimintaan, jotka voivat makaa selällään, kävellä 15 jalkaa, joilla ei ole aikaisempaa/nykyistä mielen ja kehon harjoittelua hengityksen tietoisuuden lisääminen tai koulutus, kuten jooga, meditaatio, ta-chi, qi-gong.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus, MRI-vasta-aiheet, lihasrelaksanttien tai ahdistuneisuuslääkkeiden tarve magneettikuvauksen sietämiseksi, neurologiset sairaudet, tajunnan menetyksen aiheuttanut pään vamma, kraniospinaaliset häiriöt, selkärangan vammat, unihäiriöt, allergiset tai hengityshäiriöt , vakava tai hallitsematon psykiatrinen sairaus tai vakava masennus, keuhko- ja sydänongelmat, kaikki sairaudet, jotka edellyttävät aivoihin vaikuttavien lääkkeiden käyttöä, kuten piristeitä, rauhoittavia aineita, nykyiset päihdeongelmat, raskaus tai imetys.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hengitysryhmä 1
Käsivarsi 1 saa 8 viikon mittaisen intervention, joka koostuu joukosta hengitysharjoituksia 60 minuutin viikoittaisista ryhmäistunnoista paikan päällä (1 päivä/viikko) ja 20 minuutin päivittäisistä kotiistunnoista (paikan päällä tapahtuvien istuntojen välissä; 6 päivää /viikko).
|
8 viikon hengitysharjoitus sisältää joukon hengitysharjoituksia sertifioidun joogaopettajan ohjauksessa.
|
|
Active Comparator: Hengitysryhmä 2
Käsivarsi 2 saa 8 viikkoa kestävän intervention, joka koostuu hitaista hengitysharjoituksista 60 minuutin viikoittaisista ryhmäistunnoista paikan päällä (1 päivä/viikko) ja 20 minuutin päivittäisiä kotiistuntoja (paikan päällä tapahtuvien istuntojen välissä; 6 päivää/viikko ).
|
8 viikon hengitysharjoitus sisältää joukon hidasta hengitysharjoituksia sertifioidun joogaopettajan ohjauksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivo-selkäydinnesteen virtausnopeudet
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen).
|
Olemme keränneet aivo-selkäydinnesteen (CSF) virtausmittauksia sarjasta hengitysharjoituksia, kun koehenkilöt olivat magneettikuvauksessa. MRI-pohjainen CSF-virtaus mitattiin suuresta takaraivonaukalta. Tietojen käsittely sisälsi CSF-liikkeen nopeuskäyrien (eli CSF-nopeuden cm/s) erottamisen ja sitä seuraavan CSF-nopeuksien analyysin eri hengitysolosuhteissa. Positiiviset CSF-nopeudet osoittavat nesteliikettä kraniaalisessa (ylöspäin) suunnassa, kun taas negatiiviset nopeudet edustavat nesteliikettä kaudaalisessa (alaspäin) suunnassa. Rekisterissä raportoidaan CSF-nopeuksien kuvailevia tilastoja (keskiarvo ja keskihajonta) ennen ja jälkeen intervention niille osallistujille, jotka suorittivat molemmat MRI-käynnit analysoitavissa olevilla CSF-tiedoilla (Ryhmä 1 n=7, Ryhmä 2 n=7). Rekisteriin ei sisälly deduktiivisia tilastollisia testejä tai muutoslukema-analyysejä; kaikki raportoidut tulokset ovat vain kuvailevia. |
Perustaso (interventiota edeltävä) ja intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne (interventiontia edeltävä) ja intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen).
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin osallistujilta istuessa levossa ennen interventiota ja sen jälkeisissä tutkimuskäynneissä.
|
Alkutilanne (interventiontia edeltävä) ja intervention jälkeinen (8 viikon jälkeen).
|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävät) ja intervention jälkeiset (8 viikon jälkeen).
|
Painoindeksi (BMI) mitattiin interventiota edeltävissä ja jälkeisissä käynneissä, ja se laskettiin painona kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä (kg/m²).
|
Perustaso (interventiota edeltävät) ja intervention jälkeiset (8 viikon jälkeen).
|
|
Päivittäinen kotiharjoittelun tiheys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (päivittäinen kotiharjoittelu 8 viikon interventiojakson aikana).
|
Keskimääräinen hengitysharjoitusten tiheys mitattiin käyttämällä puettavaa hengityksen seuraajaa arvioimaan kotiharjoittelua objektiivisesti koko interventiotutkimuksen ajan: tiheys (päivää/viikko). Alustava analyysi arvioi osallistujien keskiarvotiheyttä (päivää/viikko). Paikan päällä järjestetyt ryhmätunnit jätettiin pois laskennasta.
|
8 viikkoa (päivittäinen kotiharjoittelu 8 viikon interventiojakson aikana).
|
|
Päivittäinen kotiharjoittelun kesto
Aikaikkuna: 8 viikkoa (päivittäinen kotiharjoittelu 8 viikon interventiojakson aikana).
|
Keskimääräinen hengitysharjoituksen kesto mitattiin käyttämällä kannettavaa hengityksen seurantalaitetta tavoitteellisesti arvioimaan kotiharjoittelua koko interventioajan: kesto (minuutteina).
Alustava analyysi arvioi osallistujien keskiarvokeston (minuutteina).
Paikan päällä pidetyt ryhmätunnit jätettiin pois.
|
8 viikkoa (päivittäinen kotiharjoittelu 8 viikon interventiojakson aikana).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yildiz, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .