- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03858309
뇌척수액 순환에 대한 요가 호흡의 영향 (CSF)
뇌척수액 순환에 대한 요가 호흡의 영향 정량화
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로토콜의 목적은 비침습적 실시간 위상차 자기 영상(RT-PCMRI) 기술을 사용하여 건강한 참가자들 사이에서 뇌척수액(CSF) 순환에 대한 8주 호흡 개입의 영향을 결정하는 것입니다. 이 목표는 두 번의 MRI 스캔(8주 개입 전후에 하나씩) 동안 비침습적 RT-PCMRI 기술을 사용하여 각 참가자의 개입 전 및 개입 후 CSF 흐름 역학의 변화를 연구하여 조사됩니다.
연구 프로토콜은 20명의 건강한 참가자(2개 그룹, 각 그룹당 10명씩 다른 호흡 방식)로 구성되어 8주간의 개입과 개입 전후 결과 측정을 받았습니다.
두 번의 8주 개입은 두 명의 별도의 숙련된 요가 교사가 안내합니다. 두 개입 모두 가정 요법 실습 자료를 사용하여 매주 60분 그룹 현장 세션(1일/주)과 매일 20분 가정 세션(현장 세션 사이, 주 6일)으로 구성됩니다. 참가자의 호흡 데이터는 웨어러블 호흡 추적 장치를 사용하여 객관적으로 추적됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세, 연구 참여에 동의할 수 있고, 연구 활동에 참여 가능하고 참여할 수 있으며, 반듯이 누울 수 있고, 15피트 걸을 수 있으며, 이전/현재 심신 수련 경험이 없는 자 요가, 명상, Ta-Chi, Qi-Gong과 같은 호흡 인식 또는 훈련을 유도합니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음, MRI 금기, MRI를 견디기 위한 근육 이완제 또는 항불안제 필요, 신경 장애 병력, 의식 상실을 동반한 두부 외상, 두개척수 장애, 척추 손상, 수면 장애, 알레르기 또는 호흡기 장애 , 주요 또는 통제되지 않는 정신 질환 또는 주요 우울증, 폐 및 심장 문제, 각성제, 진정제 현재 약물 남용 문제, 임신 또는 간호와 같이 뇌에 작용하는 약물을 사용해야 하는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡 그룹 1
팔 1은 매주 60분 그룹 현장 세션(1일/주)과 20분 매일 가정 세션(현장 세션 사이, 6일)을 통해 일련의 호흡 연습으로 구성된 8주 개입을 받게 됩니다. /주).
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8주간의 호흡 운동 개입에는 공인 요가 교사의 지도하에 일련의 호흡 연습이 포함됩니다.
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활성 비교기: 호흡 그룹 2
팔 2는 매주 60분 그룹 현장 세션(1일/주)과 20분 매일 가정 세션(현장 세션 사이, 주 6일)을 통해 느린 호흡 연습으로 구성된 8주 개입을 받게 됩니다. ).
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8주간의 호흡 운동 개입에는 인증된 요가 교사의 지도하에 일련의 느린 호흡 연습이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌척수액 유속
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 후(8주 후).
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우리는 피험자들이 MRI 스캐너 내부에 있는 동안 일련의 호흡 운동 중 뇌척수액(CSF) 흐름 측정값을 수집했습니다. MRI 기반 CSF 흐름은 후두대공 수준에서 정량화되었습니다. 데이터 처리에는 뇌척수액 운동의 속도 파형 추출(즉, cm/s 단위의 CSF 속도)과 다양한 호흡 조건에서의 CSF 속도 후속 분석이 포함되었습니다. 양의 CSF 속도는 두개 방향(위쪽)으로의 유체 운동을 나타내는 반면, 음의 속도는 미골 방향(아래쪽)으로의 유체 운동을 나타냅니다. 레지스트리의 경우, 분석 가능한 CSF 데이터를 가진 두 번의 MRI 방문을 모두 완료한 참가자들에 대해 중재 전후의 CSF 속도 기술 통계(평균 및 표준 편차)가 보고됩니다(그룹 1 n=7, 그룹 2 n=7). 레지스트리 제출에는 추론 통계 검정이나 변화 점수 분석이 포함되지 않으며, 보고된 모든 결과는 기술적 설명에만 해당합니다. |
기준선(중재 전) 및 중재 후(8주 후).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 및 이완기 혈압
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 후(8주 후).
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수축기 및 이완기 혈압은 중재 전후 방문 시 휴식 중에 착석한 참가자들에게 측정되었습니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 후(8주 후).
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선(중재 전) 및 중재 후(8주 후).
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체질량지수(BMI)는 중재 전 및 중재 후 방문 시 측정되었으며, 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m²)으로 계산되었습니다.
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기준선(중재 전) 및 중재 후(8주 후).
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일일 가정 실천 빈도
기간: 8주(8주간의 중재 기간 동안 매일 가정에서 실습).
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평균 호흡 운동 빈도는 착용형 호흡 추적기를 사용하여 개입 기간 동안 가정 내 운동을 객관적으로 평가하기 위해 측정되었습니다: 빈도(일/주).
예비 분석을 통해 참가자들의 평균 빈도(일/주)를 추정했습니다.
현장 수업 세션은 제외되었습니다.
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8주(8주간의 중재 기간 동안 매일 가정에서 실습).
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매일 가정 연습 시간
기간: 8주(8주간의 중재 기간 동안 매일 가정에서 실시하는 연습).
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평균 호흡 연습 지속 시간은 착용형 호흡 추적기를 사용하여 개입 기간 동안 가정에서의 연습을 객관적으로 평가하기 위해 측정되었습니다: 지속 시간(분 단위).
예비 분석을 통해 참가자들의 평균 지속 시간(분)을 추정했습니다.
현장 수업 세션은 제외되었습니다.
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8주(8주간의 중재 기간 동안 매일 가정에서 실시하는 연습).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Yildiz, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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