Влияние йогического дыхания на циркуляцию спинномозговой жидкости (CSF)
Количественная оценка влияния йогического дыхания на циркуляцию спинномозговой жидкости
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого протокола исследования является определение влияния 8-недельного дыхательного вмешательства на циркуляцию спинномозговой жидкости (ЦСЖ) среди здоровых участников с использованием метода неинвазивной фазово-контрастной магнитной визуализации в реальном времени (RT-PCMRI). Эта цель будет проверена путем изучения изменений в динамике потока спинномозговой жидкости у каждого участника до и после вмешательства с использованием неинвазивной техники RT-PCMRI во время двух МРТ-сканирований (одно до и одно после 8-недельного вмешательства).
Протокол исследования состоит из 20 здоровых участников (две группы, по 10 в каждой группе с разными дыхательными практиками), прошедших 8-недельное вмешательство, а также оценки исходов до и после вмешательства.
Два 8-недельных мероприятия будут проходить под руководством двух отдельных сертифицированных опытных учителей йоги. Оба вмешательства будут состоять из 60-минутных еженедельных групповых занятий на дому (1 день в неделю) и 20-минутных ежедневных домашних занятий (между выездными занятиями; 6 дней в неделю) с использованием практических материалов по оказанию помощи на дому. Данные о дыхании участников будут объективно отслеживаться с помощью носимого устройства отслеживания дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет, способный дать свое согласие на участие в исследовании, доступный и способный участвовать в учебной деятельности, способный лежать на спине, способный пройти 15 футов, не имеющий предшествующей/текущей практики телесного ума стимулирование осознания дыхания или тренировки, такие как йога, медитация, та-чи, ци-гун.
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие, противопоказания к МРТ, потребность в миорелаксантах или успокаивающих препаратах для переносимости МРТ, неврологические расстройства в анамнезе, черепно-мозговая травма с потерей сознания, краниоспинальные нарушения, травмы позвоночника, нарушения сна, аллергические или респираторные заболевания , серьезное или неконтролируемое психическое заболевание или тяжелая депрессия, проблемы с легкими и сердцем, любое состояние, требующее использования лекарств, действующих на мозг, таких как стимуляторы, седативные средства, текущие проблемы злоупотребления психоактивными веществами, беременность или кормление грудью.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дыхание Группа 1
Группа 1 получит 8-недельное вмешательство, состоящее из набора дыхательных практик в рамках 60-минутных еженедельных групповых занятий на месте (1 день в неделю) с 20-минутными ежедневными домашними занятиями (между занятиями на месте; 6 дней). /неделя).
|
8-недельная программа дыхательных упражнений включает в себя набор дыхательных практик под руководством сертифицированного учителя йоги.
|
|
Активный компаратор: Дыхание Группа 2
Группа 2 получит 8-недельное вмешательство, которое состоит из практик медленного дыхания в течение 60-минутных еженедельных групповых занятий на месте (1 день в неделю) с 20-минутными ежедневными домашними занятиями (между занятиями на месте; 6 дней в неделю). ).
|
8-недельная программа дыхательных упражнений включает в себя набор практик медленного дыхания под руководством сертифицированного учителя йоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорости потока СМЖ
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (через 8 недель).
|
Мы собрали измерения потока спинномозговой жидкости (СМЖ) во время серии дыхательных практик, пока испытуемые находились внутри МРТ-сканера. Поток СМЖ на основе МРТ был количественно оценен на уровне большого затылочного отверстия. Обработка данных включала извлечение кривых скорости движения СМЖ (т.е. скорости СМЖ в см/с) и последующий анализ скоростей СМЖ при различных дыхательных условиях. Положительные скорости СМЖ указывают на движение жидкости в краниальном (восходящем) направлении, тогда как отрицательные скорости представляют движение жидкости в каудальном (нисходящем) направлении. Для реестра описательная статистика скоростей СМЖ (среднее значение и стандартное отклонение) представлена до и после вмешательства для участников, завершивших оба визита МРТ с анализируемыми данными СМЖ (Группа 1 n=7, Группа 2 n=7). В представление реестра не включены выводные статистические тесты или анализы изменения баллов; все представленные результаты являются исключительно описательными. |
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (через 8 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (через 8 недель).
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление измеряли у участников, находящихся в состоянии покоя в сидячем положении, во время визитов до и после вмешательства.
|
Исходный уровень (до вмешательства) и после вмешательства (через 8 недель).
|
|
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (через 8 недель).
|
ИМТ измерялся во время визитов до и после вмешательства и рассчитывался как масса тела в килограммах, деленная на рост в метрах в квадрате (кг/м²).
|
Базовый уровень (до вмешательства) и после вмешательства (через 8 недель).
|
|
Ежедневная частота домашней практики
Временное ограничение: 8 недель (ежедневная домашняя практика в течение 8-недельного вмешательства).
|
Средняя частота дыхательных практик измерялась с помощью носимого трекера дыхания для объективной оценки домашних занятий на протяжении всего вмешательства: частота (дней/неделю).
Предварительный анализ оценил среднюю частоту (дней/неделю) среди участников.
Очные занятия в классах были исключены.
|
8 недель (ежедневная домашняя практика в течение 8-недельного вмешательства).
|
|
Продолжительность ежедневных домашних занятий
Временное ограничение: 8 недель (ежедневные домашние занятия в течение 8-недельного вмешательства).
|
Средняя продолжительность дыхательных упражнений измерялась с использованием носимого трекера дыхания для объективной оценки домашней практики на протяжении всего вмешательства: продолжительность (в минутах).
Предварительный анализ оценил среднюю продолжительность (в минутах) среди участников.
Очные занятия в классах были исключены.
|
8 недель (ежедневные домашние занятия в течение 8-недельного вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Yildiz, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00019281
- K99AT010158-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .