非心臓手術を受けた高齢患者における尿UACRと術後神経認知障害との相関
2019年2月27日 更新者：Han Yuan
この研究は、高齢の非心臓手術患者における尿中アルブミン/クレアチニン比と術後の神経認知障害との関係を評価することを目的としています。
この研究の結果は、危険因子を特定し、リスクの高い集団をスクリーニングして臨床的証拠を改善し、早期発見と早期治療を行うことです。また、患者とその家族、病院、公的資源に対する PNCD の負担を軽減します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Xuzhou、Jiangsu、中国
- 募集
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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コンタクト：
- Cao Junli
- 電話番号：+86 15162160809
- メール：caojl0310@yahoo.com.cn
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コンタクト：
- Han Yuan
- 電話番号：+86 13852470693
- メール：hanyuan_trial@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
徐州医科大学の関連病院で非心臓手術を受けている 400 人の患者を含めました。
説明
包含基準:
非心臓手術患者;
年齢が 60 歳以上であること。 ③漢国籍、母国語は中国語。
④MMSEスコア：非識字率17点以上、小学校20点以上、高等学校24点以上。
⑤人々はインフォームドコンセントに署名した。
除外基準:
術前せん妄の診断；
- 診断 不安定高血圧（例：褐色細胞腫または大動脈解離）； ③重度の慢性閉塞性肺疾患またはうっ血性心不全； ④重度の肝腎障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
徐州医科大学附属病院 [中国江蘇省] で心臓以外の手術を受けている 400 人の男女の患者.神経心理学的検査、MMSE、CCI、CDR、QoR-40、GDS、CAGEアルブミン、ヘモグロビン量、ALT、AST、BUN、Cr、血清葉酸、ビタミンB12、ホモシステイン、分岐鎖アミノ酸量 手術前日（ベースライン）；手術前日（ベースライン）；混乱評価法（CAM） ），NRS は PACU からの退院前に 1 回、術後 1、2、3 日に 1 日 2 回、QoR-40 は術後 1 日、神経心理学的検査と MMSE は術後 6±1 日と 1 か月。
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私たちは、神経心理学的検査、ミニメンタルスコア検査（MMSE）、チャールソン併存疾患指数（CCI）、臨床認知症評価（CDR）、回復スコアの質 - 40（QoR-40）、老年うつ病尺度（GDS）、CAGEアルコール依存症を行います質問票，純音聴力検査，血中アルブミン，ヘモグロビン量，ALT，AST，BUN，Cr，血清葉酸，ビタミンB12，ホモシステインおよび分岐鎖アミノ酸量 手術前日（ベースライン）；手術前日（ベースライン） ）； Confusion Assessment Method（CAM）、Numerical Rating Scale（NRS）を PACU 退院前に 1 回、術後 1、2、3 日、1 日 2 回、QoR-40 を術後 1 日、神経心理学的検査と MMSE を 6±1 日、術後一ヶ月。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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混同評価法（CAM)
時間枠：PACU退院前
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せん妄を測定する混乱評価法
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PACU退院前
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混同評価法（CAM)
時間枠：術後1日目の朝
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せん妄を測定する混乱評価法
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術後1日目の朝
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混同評価法（CAM)
時間枠：術後1日目の午後
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せん妄を測定する混乱評価法
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術後1日目の午後
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混同評価法（CAM)
時間枠：術後2日目の朝
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せん妄を測定する混乱評価法
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術後2日目の朝
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混同評価法（CAM)
時間枠：術後2日目の午後
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せん妄を測定する混乱評価法
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術後2日目の午後
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混同評価法（CAM)
時間枠：術後3日目の朝
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せん妄を測定する混乱評価法
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術後3日目の朝
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混同評価法（CAM)
時間枠：術後3日目の午後
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せん妄を測定する混乱評価法
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術後3日目の午後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復スコアの質 - 40 (QoR-40)
時間枠：手術前日（ベースライン）
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回復の質は、回復の 5 つの側面 (身体的快適さ、感情状態、身体的自立、生理学的サポート、痛み) を評価する回復の質 40 (QoR40) によって評価されます。
各項目は、5 段階のリッカート スケール (まったくない、時々、通常、ほとんどの場合、および常に) で評価されます。
QoR40 の合計スコアは、40 (回復の質が最も低い) から 200 (回復の質が最も高い) の範囲です。
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手術前日（ベースライン）
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回復スコアの質 - 40 (QoR-40)
時間枠：手術後1日
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回復の質は、回復の 5 つの側面 (身体的快適さ、感情状態、身体的自立、生理学的サポート、痛み) を評価する回復の質 40 (QoR40) によって評価されます。
各項目は、5 段階のリッカート スケール (まったくない、時々、通常、ほとんどの場合、および常に) で評価されます。
QoR40 の合計スコアは、40 (回復の質が最も低い) から 200 (回復の質が最も高い) の範囲です。
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手術後1日
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数値評価尺度（NRS）
時間枠：PACU退院前
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数値評価尺度（NRS）を使用して重症度を評価します。0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
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PACU退院前
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数値評価尺度（NRS）
時間枠：術後1日目の朝
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数値評価尺度（NRS）を使用して重症度を評価します。0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
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術後1日目の朝
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数値評価尺度（NRS）
時間枠：術後1日目の午後
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数値評価尺度（NRS）を使用して重症度を評価します。0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
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術後1日目の午後
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数値評価尺度（NRS）
時間枠：術後2日目の朝
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数値評価尺度（NRS）を使用して重症度を評価します。0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
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術後2日目の朝
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数値評価尺度（NRS）
時間枠：術後2日目の午後
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数値評価尺度（NRS）を使用して重症度を評価します。0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
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術後2日目の午後
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数値評価尺度（NRS）
時間枠：術後3日目の朝
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数値評価尺度（NRS）を使用して重症度を評価します。0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
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術後3日目の朝
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数値評価尺度（NRS）
時間枠：術後3日目の午後
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数値評価尺度（NRS）を使用して重症度を評価します。0 は痛みがないことを意味し、10 は想像できる最悪の痛みを意味します。
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術後3日目の午後
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ミニメンタルスコア検査（MMSE）
時間枠：手術前日（ベースライン）
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認知症のスクリーニングに用いられるミニメンタルスコア検査（MMSE）
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手術前日（ベースライン）
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ミニメンタルスコア検査（MMSE）および神経心理学的検査
時間枠：手術後6±1日
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トレイルを含む認知機能を測定するためのミニメンタルスコア検査（MMSE）および神経心理学的検査
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手術後6±1日
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ミニメンタルスコア検査（MMSE）および神経心理学的検査
時間枠：手術後一ヶ月
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トレイルを含む認知機能を測定するためのミニメンタルスコア検査（MMSE）および神経心理学的検査
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手術後一ヶ月
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血清葉酸値
時間枠：手術前日（ベースライン）
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術前の血清葉酸値を記録する
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手術前日（ベースライン）
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血清ビタミン B12 値
時間枠：手術前日（ベースライン）
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術前の血清ビタミン B12 値を記録する
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手術前日（ベースライン）
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血清ホモシステイン含有量
時間枠：手術前日（ベースライン）
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術前の血清ホモシステイン含有量を記録する
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手術前日（ベースライン）
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血清分岐鎖アミノ酸含有量
時間枠：手術前日（ベースライン）
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術前血清分岐鎖アミノ酸含有量の記録
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手術前日（ベースライン）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中アルブミン値
時間枠：手術前（ベースライン）
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術前の血中アルブミン値を記録する
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手術前（ベースライン）
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血中ヘモグロビン量
時間枠：手術前（ベースライン）
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術前の血中ヘモグロビン量を記録する
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手術前（ベースライン）
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血中アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値
時間枠：手術前（ベースライン）
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術前の血中アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）値を記録する
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手術前（ベースライン）
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血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値
時間枠：手術前（ベースライン）
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術前の血中アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）値を記録する
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手術前（ベースライン）
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血中尿素窒素（BUN）値
時間枠：手術前（ベースライン）
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術前の血中尿素窒素（BUN）値の記録
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手術前（ベースライン）
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血中クレアチニン（Cr）値
時間枠：手術前（ベースライン）
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術前の血中クレアチニン（Cr）値の記録
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手術前（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月30日
研究の完了 (予想される)
2020年5月30日
試験登録日
最初に提出
2019年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月27日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月27日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。