Korelace mezi UACR v moči a pooperační neurokognitivní poruchou u starších pacientů s nekardiální chirurgií
27. února 2019 aktualizováno: Han Yuan
Cílem této studie je zhodnotit vztah mezi poměrem albumin/kreatinin v moči a pooperačním neurokognitivním poškozením u starších pacientů bez kardiochirurgické operace.
Výsledky studie mají identifikovat rizikové faktory, provést screening vysoce rizikových populací za účelem zlepšení klinických důkazů, včasné odhalení a včasnou léčbu. A snížení zátěže PNCD pro pacienty a jejich rodiny, nemocnice a veřejné zdroje.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína
- Nábor
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Kontakt:
- Cao Junli
- Telefonní číslo: +86 15162160809
- E-mail: caojl0310@yahoo.com.cn
-
Kontakt:
- Han Yuan
- Telefonní číslo: +86 13852470693
- E-mail: hanyuan_trial@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuli jsme 400 pacientů podstupujících nekardiální operaci v přidružené nemocnici lékařské univerzity Xuzhou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
nekardiochirurgickí pacienti;
Věk je větší nebo roven 60 letům; ③ národnost Han, mateřský jazyk je čínština;
④Skóre MMSE: Negramotnost je větší nebo rovna 17 bodům, základní škola je větší nebo rovna 20 bodům, vyšší střední škola je větší než 24 bodů;
⑤Lidé podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Diagnóza předoperačního deliria；
- Diagnóza Nestabilní hypertenze；Jako：feochromocytom nebo disekce aorty）； ③Těžká chronická obstrukční plicní nemoc nebo městnavé srdeční selhání； ④Závažná dysfunkce jater a ledvin;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
400 pacientek a pacientek podstupujících nekardiální chirurgii v přidružené nemocnici lékařské univerzity Xuzhou [Jiangsu China]. Provádíme neuropsychologické testy, MMSE, CCI, CDR, QoR-40, GDS, dotazník o alkoholismu CAGE, audiometrii čistého tónu, krev albumin, obsah hemoglobinu, ALT, AST, BUN, Cr, sérová kyselina listová, vitamín B12, homocystein a obsah aminokyselin s rozvětveným řetězcem 1 den před operací，základní hodnota）； 1 den před operací！(základní hodnota）)； Metoda zmatení )，NRS jednou před propuštěním z PACU a 1、2、3 dny po operaci dvakrát denně； QoR-40 1 den po operaci； Neuropsychologické testy a MMSE 6±1 den a jeden měsíc po operaci.
|
Provádíme neuropsychologické testy, vyšetření Mini-Mental skóre (MMSE), Charlsonův index komorbidity (CCI), Klinické hodnocení demence (CDR), Skóre kvality zotavení - 40 (QoR-40), Škála geriatrické deprese (GDS), CAGE Alkoholismus Dotazník, Pure Tone Audiometrie, krevní albumin, obsah hemoglobinu, ALT, AST, BUN, Cr, sérová kyselina listová, vitamín B12, homocystein a obsah aminokyselin s rozvětveným řetězcem 1 den před operací (základní stav) (základní stav) 1 den před operací ）； Metoda hodnocení zmatenosti (CAM), Numerická hodnotící škála（NRS）jednou před propuštěním z PACU a 1、2、3 dny po operaci dvakrát denně； QoR-40 1 den po operaci； Neuropsychologické testy a MMSE 6±1 den a měsíc po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metoda hodnocení zmatku (CAM)
Časové okno: před propuštěním z PACU
|
Metoda hodnocení zmatenosti pro měření deliria
|
před propuštěním z PACU
|
|
Metoda hodnocení zmatku (CAM)
Časové okno: ráno 1. dne po operaci
|
Metoda hodnocení zmatenosti pro měření deliria
|
ráno 1. dne po operaci
|
|
Metoda hodnocení zmatku (CAM)
Časové okno: odpoledne 1. dne po operaci
|
Metoda hodnocení zmatenosti pro měření deliria
|
odpoledne 1. dne po operaci
|
|
Metoda hodnocení zmatku (CAM)
Časové okno: ráno 2. dne po operaci
|
Metoda hodnocení zmatenosti pro měření deliria
|
ráno 2. dne po operaci
|
|
Metoda hodnocení zmatku (CAM)
Časové okno: odpoledne 2. dne po operaci
|
Metoda hodnocení zmatenosti pro měření deliria
|
odpoledne 2. dne po operaci
|
|
Metoda hodnocení zmatku (CAM)
Časové okno: ráno 3. dne po operaci
|
Metoda hodnocení zmatenosti pro měření deliria
|
ráno 3. dne po operaci
|
|
Metoda hodnocení zmatku (CAM)
Časové okno: odpoledne 3. dne po operaci
|
Metoda hodnocení zmatenosti pro měření deliria
|
odpoledne 3. dne po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre kvality zotavení – 40 (QoR-40)
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
Kvalita zotavení bude hodnocena pomocí Quality of Recovery 40 (QoR40), která posuzuje pět dimenzí zotavení (fyzický komfort, emocionální stav, fyzická nezávislost, fyziologická podpora a bolest).
Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici: nikdy, někdy, obvykle, většinou a pořád.
Celkové skóre na QoR40 se pohybuje od 40 (nejhorší kvalita obnovy) do 200 (nejlepší kvalita obnovy).
|
1 den před operací (základní stav)
|
|
Skóre kvality zotavení – 40 (QoR-40)
Časové okno: 1 den po operaci
|
Kvalita zotavení bude hodnocena pomocí Quality of Recovery 40 (QoR40), která posuzuje pět dimenzí zotavení (fyzický komfort, emocionální stav, fyzická nezávislost, fyziologická podpora a bolest).
Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici: nikdy, někdy, obvykle, většinou a pořád.
Celkové skóre na QoR40 se pohybuje od 40 (nejhorší kvalita obnovy) do 200 (nejlepší kvalita obnovy).
|
1 den po operaci
|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: před propuštěním z PACU
|
Vyhodnoťte závažnost pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde nula znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
před propuštěním z PACU
|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: ráno 1. dne po operaci
|
Vyhodnoťte závažnost pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde nula znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
ráno 1. dne po operaci
|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: odpoledne 1. dne po operaci
|
Vyhodnoťte závažnost pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde nula znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
odpoledne 1. dne po operaci
|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: ráno 2. dne po operaci
|
Vyhodnoťte závažnost pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde nula znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
ráno 2. dne po operaci
|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: odpoledne 2. dne po operaci
|
Vyhodnoťte závažnost pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde nula znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
odpoledne 2. dne po operaci
|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: ráno 3. dne po operaci
|
Vyhodnoťte závažnost pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde nula znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
ráno 3. dne po operaci
|
|
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: odpoledne 3. dne po operaci
|
Vyhodnoťte závažnost pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS), kde nula znamená žádnou bolest a 10 nejhorší představitelnou bolest.
|
odpoledne 3. dne po operaci
|
|
Mini-Mental score test (MMSE)
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
|
1 den před operací (základní stav)
|
|
Mini-Mental skóre vyšetření (MMSE) a Neuropsychologické testy
Časové okno: 6±1 den po operaci
|
Mini-Mental skóre vyšetření (MMSE) a Neuropsychologické testy k měření kognitivních funkcí, včetně Trail
|
6±1 den po operaci
|
|
Mini-Mental skóre vyšetření (MMSE) a Neuropsychologické testy
Časové okno: měsíc po operaci
|
Mini-Mental skóre vyšetření (MMSE) a Neuropsychologické testy k měření kognitivních funkcí, včetně Trail
|
měsíc po operaci
|
|
hladiny kyseliny listové v séru
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
Zaznamenejte předoperační hladiny kyseliny listové v séru
|
1 den před operací (základní stav)
|
|
hladiny vitaminu B12 v séru
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
Zaznamenejte předoperační hladiny vitaminu B12 v séru
|
1 den před operací (základní stav)
|
|
obsah sérového homocysteinu
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
Zaznamenejte předoperační obsah sérového homocysteinu
|
1 den před operací (základní stav)
|
|
obsah sérových aminokyselin s rozvětveným řetězcem
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
Zaznamenejte předoperační obsah větvených aminokyselin v séru
|
1 den před operací (základní stav)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladina albuminu v krvi
Časové okno: před operací (základní stav)
|
Zaznamenejte předoperační hladiny krevního albuminu
|
před operací (základní stav)
|
|
Obsah hemoglobinu v krvi
Časové okno: před operací (základní stav)
|
Zaznamenejte předoperační obsah hemoglobinu v krvi
|
před operací (základní stav)
|
|
hladiny alaninaminotransferázy (ALT) v krvi
Časové okno: před operací (základní stav)
|
Zaznamenejte předoperační hladiny alaninaminotransferázy (ALT) v krvi
|
před operací (základní stav)
|
|
hladiny aspartátaminotransferázy (AST) v krvi
Časové okno: před operací (základní stav)
|
Zaznamenejte předoperační hladiny aspartátaminotransferázy （AST） v krvi
|
před operací (základní stav)
|
|
Hladiny dusíku močoviny v krvi (BUN).
Časové okno: před operací (základní stav)
|
Zaznamenejte předoperační hladiny močovinového dusíku v krvi (BUN).
|
před operací (základní stav)
|
|
Hladiny kreatininu (Cr) v krvi
Časové okno: před operací (základní stav)
|
Zaznamenejte předoperační hladiny kreatininu v krvi (Cr).
|
před operací (základní stav)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYFY2019-KL015-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .