Correlatie tussen urine UACR en postoperatieve neurocognitieve stoornis bij oudere patiënten met niet-cardiale chirurgie
27 februari 2019 bijgewerkt door: Han Yuan
Deze studie is bedoeld om de relatie tussen de albumine/creatinine-ratio in de urine en postoperatieve neurocognitieve stoornissen bij oudere niet-hartchirurgische patiënten te evalueren.
De resultaten van de studie zijn om risicofactoren te identificeren, populaties met een hoog risico te screenen om klinisch bewijs, vroege detectie en vroege behandeling te verbeteren. En om de last van PNCD voor patiënten en hun families, ziekenhuizen en openbare middelen te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, China
- Werving
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Contact:
- Cao Junli
- Telefoonnummer: +86 15162160809
- E-mail: caojl0310@yahoo.com.cn
-
Contact:
- Han Yuan
- Telefoonnummer: +86 13852470693
- E-mail: hanyuan_trial@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We includeerden 400 patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergingen in het aangesloten ziekenhuis van Xuzhou Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niet-hartchirurgische patiënten;
Leeftijd is groter dan of gelijk aan 60 jaar; ③Han Nationaliteit, moedertaal is Chinees;
④De MMSE-score: analfabetisme is groter dan of gelijk aan 17 punten, basisschool is groter dan of gelijk aan 20 punten, hoger secundair onderwijs is meer dan 24 punten;
⑤De mensen ondertekenden geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
De diagnose preoperatief delirium;
- De diagnose Instabiele hypertensie (zoals: feochromocytoom of aortadissectie); ③ Ernstige chronische obstructieve longziekte of congestief hartfalen; ④ Ernstige disfunctie van lever en nieren;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
400 mannelijke en vrouwelijke patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan in het Affiliated Hospital van Xuzhou Medical University [Jiangsu China]. We doen de neuropsychologische tests, MMSE, CCI, CDR, QoR-40, GDS, CAGE Alcoholism Questionnaire, Pure Tone Audiometry, bloed albumine、hemoglobinegehalte、ALT、AST、BUN、Cr、serum foliumzuur、vitamine B12、homocysteïne en vertakte keten aminozuurgehalte 1 dag voor de operatie (baseline) 1 dag voor de operatie (baseline); Confusion Assessment Method (CAM) ), NRS eenmaal voor ontslag uit de PACU en 1,2,3 dagen na de operatie tweemaal per dag; QoR-40 1 dag na de operatie; Neuropsychologische tests en MMSE 6±1 dagen en een maand na de operatie.
|
We doen de neuropsychologische tests, Mini-Mental Score Examination (MMSE), Charlson Comorbidity Index (CCI), Clinical Dementia Rating (CDR), Quality of Recovery Score - 40 (QoR-40), Geriatric Depression Scale (GDS), CAGE Alcoholisme Vragenlijst, zuivere toonaudiometrie, bloedalbumine, hemoglobinegehalte, ALT, AST, BUN, Cr, serumfoliumzuur, vitamine B12, homocysteïne en aminozuurgehalte met vertakte keten 1 dag vóór de operatie (baseline); 1 dag voor de operatie (baseline) ）； Confusion Assessment Method（CAM), Numerical Rating Scale（NRS） eenmaal voor ontslag uit PACU en 1、2、3 dagen na de operatie tweemaal per dag; QoR-40 1 dag na de operatie; Neuropsychologische tests en MMSE 6±1 dagen en een maand na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verwarringsbeoordelingsmethode (CAM)
Tijdsspanne: voor ontslag uit PACU
|
Confusion Assessment Method om delirium te meten
|
voor ontslag uit PACU
|
|
Verwarringsbeoordelingsmethode (CAM)
Tijdsspanne: ochtend van de 1e dag na de operatie
|
Confusion Assessment Method om delirium te meten
|
ochtend van de 1e dag na de operatie
|
|
Verwarringsbeoordelingsmethode (CAM)
Tijdsspanne: middag van de 1e dag na de operatie
|
Confusion Assessment Method om delirium te meten
|
middag van de 1e dag na de operatie
|
|
Verwarringsbeoordelingsmethode (CAM)
Tijdsspanne: ochtend van de 2e dag na de operatie
|
Confusion Assessment Method om delirium te meten
|
ochtend van de 2e dag na de operatie
|
|
Verwarringsbeoordelingsmethode (CAM)
Tijdsspanne: middag van de 2e dag na de operatie
|
Confusion Assessment Method om delirium te meten
|
middag van de 2e dag na de operatie
|
|
Verwarringsbeoordelingsmethode (CAM)
Tijdsspanne: ochtend van de 3e dag na de operatie
|
Confusion Assessment Method om delirium te meten
|
ochtend van de 3e dag na de operatie
|
|
Verwarringsbeoordelingsmethode (CAM)
Tijdsspanne: middag van de 3e dag na de operatie
|
Confusion Assessment Method om delirium te meten
|
middag van de 3e dag na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van herstelscore - 40 (QoR-40)
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (baseline)
|
De kwaliteit van herstel wordt beoordeeld door Quality of Recovery 40 (QoR40), die vijf dimensies van herstel beoordeelt (fysiek comfort, emotionele toestand, fysieke onafhankelijkheid, fysiologische ondersteuning en pijn).
Elk item wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal: nooit, soms, meestal, meestal en altijd.
De totale score op de QoR40 varieert van 40 (slechtste kwaliteit van herstel) tot 200 (beste kwaliteit van herstel).
|
1 dag voor de operatie (baseline)
|
|
Kwaliteit van herstelscore - 40 (QoR-40)
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie
|
De kwaliteit van herstel wordt beoordeeld door Quality of Recovery 40 (QoR40), die vijf dimensies van herstel beoordeelt (fysiek comfort, emotionele toestand, fysieke onafhankelijkheid, fysiologische ondersteuning en pijn).
Elk item wordt gescoord op een vijfpunts Likertschaal: nooit, soms, meestal, meestal en altijd.
De totale score op de QoR40 varieert van 40 (slechtste kwaliteit van herstel) tot 200 (beste kwaliteit van herstel).
|
1 dag na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: voor ontslag uit PACU
|
Evalueer de ernst met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij nul betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn.
|
voor ontslag uit PACU
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: ochtend van de 1e dag na de operatie
|
Evalueer de ernst met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij nul betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn.
|
ochtend van de 1e dag na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: middag van de 1e dag na de operatie
|
Evalueer de ernst met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij nul betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn.
|
middag van de 1e dag na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: ochtend van de 2e dag na de operatie
|
Evalueer de ernst met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij nul betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn.
|
ochtend van de 2e dag na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: middag van de 2e dag na de operatie
|
Evalueer de ernst met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij nul betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn.
|
middag van de 2e dag na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: ochtend van de 3e dag na de operatie
|
Evalueer de ernst met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij nul betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn.
|
ochtend van de 3e dag na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: middag van de 3e dag na de operatie
|
Evalueer de ernst met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS), waarbij nul betekent geen pijn en 10 de ergst denkbare pijn.
|
middag van de 3e dag na de operatie
|
|
Mini-Mentaal Score Onderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (baseline)
|
Mini-Mental Score Examination [MMSE] gebruikt voor screening op dementie
|
1 dag voor de operatie (baseline)
|
|
Mini-Mental score onderzoek (MMSE) en Neuropsychologische tests
Tijdsspanne: 6 ± 1 dagen na de operatie
|
Mini-Mental Score Examination (MMSE) en neuropsychologische tests om de cognitieve functie te meten, inclusief de Trail
|
6 ± 1 dagen na de operatie
|
|
Mini-Mental score onderzoek (MMSE) en Neuropsychologische tests
Tijdsspanne: een maand na de operatie
|
Mini-Mental Score Examination (MMSE) en neuropsychologische tests om de cognitieve functie te meten, inclusief de Trail
|
een maand na de operatie
|
|
serum foliumzuur niveaus
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (baseline)
|
Record preoperatieve serum foliumzuur niveaus
|
1 dag voor de operatie (baseline)
|
|
serum vitamine B12-spiegels
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (baseline)
|
Registreer preoperatieve serum vitamine B12-spiegels
|
1 dag voor de operatie (baseline)
|
|
serum homocysteïnegehalte
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (baseline)
|
Noteer het preoperatieve serumhomocysteïnegehalte
|
1 dag voor de operatie (baseline)
|
|
aminozuurgehalte vertakte keten in serum
Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (baseline)
|
Noteer het preoperatieve serumgehalte aan aminozuren met vertakte ketens
|
1 dag voor de operatie (baseline)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
albuminegehalte in het bloed
Tijdsspanne: voor de operatie (baseline)
|
Noteer preoperatieve albuminewaarden in het bloed
|
voor de operatie (baseline)
|
|
hemoglobinegehalte in het bloed
Tijdsspanne: voor de operatie (baseline)
|
Noteer preoperatief hemoglobinegehalte in het bloed
|
voor de operatie (baseline)
|
|
bloed Alanine aminotransferase (ALT) niveaus
Tijdsspanne: voor de operatie (baseline)
|
Noteer preoperatieve alanine-aminotransferase (ALT)-waarden in het bloed
|
voor de operatie (baseline)
|
|
bloed aspartaat aminotransferase (AST) niveaus
Tijdsspanne: voor de operatie (baseline)
|
Registreer preoperatieve aspartaataminotransferase (AST)-spiegels in het bloed
|
voor de operatie (baseline)
|
|
Bloedureumstikstof (BUN) niveaus
Tijdsspanne: voor de operatie (baseline)
|
Noteer preoperatieve bloedureumstikstof (BUN) niveaus
|
voor de operatie (baseline)
|
|
Bloedcreatinine (Cr) niveaus
Tijdsspanne: voor de operatie (baseline)
|
Registreer preoperatieve bloedcreatinine (Cr) niveaus
|
voor de operatie (baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
30 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYFY2019-KL015-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .