Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między UACR moczu a pooperacyjnymi zaburzeniami neurokognitywnymi u starszych pacjentów po operacjach niekardiochirurgicznych

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Han Yuan
Niniejsze badanie ma na celu ocenę związku między stosunkiem albuminy do kreatyniny w moczu a pooperacyjnym zaburzeniem neurokognitywnym u pacjentów w podeszłym wieku, którzy nie byli poddawani zabiegom kardiochirurgicznym. Wyniki badania mają na celu identyfikację czynników ryzyka, badanie przesiewowe populacji wysokiego ryzyka w celu poprawy dowodów klinicznych, wczesnego wykrywania i wczesnego leczenia oraz zmniejszenia obciążenia pacjentów i ich rodzin, szpitali i zasobów publicznych PNCD.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączyliśmy 400 pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym w stowarzyszonym szpitalu Xuzhou Medical University.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po operacjach innych niż kardiochirurgiczne;

    • Wiek jest większy lub równy 60 lat; ③Narodowość Han, językiem ojczystym jest chiński;

      ④Wynik MMSE: Analfabetyzm jest większy lub równy 17 punktom, szkoła podstawowa jest większa lub równa 20 punktom, szkoła średnia jest większa niż 24 punkty;

      ⑤Osoby podpisały świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie delirium przedoperacyjnego;

    • Diagnoza Niestabilne nadciśnienie tętnicze（Takie jak: guz chromochłonny lub rozwarstwienie aorty）； ③Ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc lub zastoinowa niewydolność serca； ④Ciężka dysfunkcja wątroby i nerek;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
kółko naukowe
400 pacjentów płci męskiej i żeńskiej poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego Xuzhou [Jiangsu Chiny]. Wykonujemy testy neuropsychologiczne, MMSE, CCI, CDR, QoR-40, GDS, Kwestionariusz alkoholizmu CAGE, Audiometrię tonalną, krew zawartość albuminy, hemoglobiny, ALT, AST, BUN, Cr, kwas foliowy w surowicy, witamina B12, homocysteina i aminokwasy rozgałęzione 1 dzień przed operacją (wartość wyjściowa); 1 dzień przed operacją (wartość wyjściowa); Metoda oceny dezorientacji (CAM )，NRS raz przed wypisem z PACU i 1、2、3 dni po operacji 2 razy dziennie； QoR-40 1 dzień po operacji； Testy neuropsychologiczne i MMSE 6±1 dni i miesiąc po operacji.
Test diagnostyczny: Testy neuropsychologiczne
Wykonujemy testy neuropsychologiczne, badanie Mini-Mental score (MMSE), Charlson Comorbidity Index (CCI), Clinical Dementia Rating (CDR), Quality of Recovery Score - 40 (QoR-40), Geriatryczna Skala Depresji (GDS), CAGE Alkoholizm Kwestionariusz, audiometria tonalna, albumina krwi, zawartość hemoglobiny, ALT, AST, BUN, Cr, kwas foliowy w surowicy, witamina B12, homocysteina i zawartość aminokwasów rozgałęzionych 1 dzień przed operacją (wyjściowa), 1 dzień przed operacją (wyjściowa) ）； Metoda oceny splątania (CAM)，Numeryczna skala oceny (NRS) raz przed wypisem z PACU i 1,2,3 dni po operacji dwa razy dziennie； QoR-40 1 dzień po operacji； Testy neuropsychologiczne i MMSE 6±1 dni i miesiąc po zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metoda oceny zamieszania (CAM)
Ramy czasowe: przed wypisem z PACU
Metoda oceny dezorientacji w celu pomiaru delirium
przed wypisem z PACU
Metoda oceny zamieszania (CAM)
Ramy czasowe: rano 1 dnia po operacji
Metoda oceny dezorientacji w celu pomiaru delirium
rano 1 dnia po operacji
Metoda oceny zamieszania (CAM)
Ramy czasowe: po południu 1 dnia po zabiegu
Metoda oceny dezorientacji w celu pomiaru delirium
po południu 1 dnia po zabiegu
Metoda oceny zamieszania (CAM)
Ramy czasowe: rano 2 dnia po zabiegu
Metoda oceny dezorientacji w celu pomiaru delirium
rano 2 dnia po zabiegu
Metoda oceny zamieszania (CAM)
Ramy czasowe: po południu 2 dnia po zabiegu
Metoda oceny dezorientacji w celu pomiaru delirium
po południu 2 dnia po zabiegu
Metoda oceny zamieszania (CAM)
Ramy czasowe: rano 3 dnia po zabiegu
Metoda oceny dezorientacji w celu pomiaru delirium
rano 3 dnia po zabiegu
Metoda oceny zamieszania (CAM)
Ramy czasowe: po południu 3 dnia po zabiegu
Metoda oceny dezorientacji w celu pomiaru delirium
po południu 3 dnia po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Jakości Wyzdrowienia - 40 (QoR-40)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
Jakość powrotu do zdrowia zostanie oceniona za pomocą Quality of Recovery 40 (QoR40), która ocenia pięć wymiarów powrotu do zdrowia (komfort fizyczny, stan emocjonalny, niezależność fizyczna, wsparcie fizjologiczne i ból). Każda pozycja jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta: nigdy, przez jakiś czas, zwykle, przez większość czasu i przez cały czas. Całkowity wynik QoR40 mieści się w zakresie od 40 (najgorsza jakość powrotu do zdrowia) do 200 (najlepsza jakość powrotu do zdrowia).
1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
Wynik Jakości Wyzdrowienia - 40 (QoR-40)
Ramy czasowe: 1 dzień po zabiegu
Jakość powrotu do zdrowia zostanie oceniona za pomocą Quality of Recovery 40 (QoR40), która ocenia pięć wymiarów powrotu do zdrowia (komfort fizyczny, stan emocjonalny, niezależność fizyczna, wsparcie fizjologiczne i ból). Każda pozycja jest oceniana na pięciostopniowej skali Likerta: nigdy, przez jakiś czas, zwykle, przez większość czasu i przez cały czas. Całkowity wynik QoR40 mieści się w zakresie od 40 (najgorsza jakość powrotu do zdrowia) do 200 (najlepsza jakość powrotu do zdrowia).
1 dzień po zabiegu
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: przed wypisem z PACU
Oceń nasilenie za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
przed wypisem z PACU
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: rano 1 dnia po operacji
Oceń nasilenie za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
rano 1 dnia po operacji
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: po południu 1 dnia po zabiegu
Oceń nasilenie za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
po południu 1 dnia po zabiegu
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: rano 2 dnia po zabiegu
Oceń nasilenie za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
rano 2 dnia po zabiegu
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: po południu 2 dnia po zabiegu
Oceń nasilenie za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
po południu 2 dnia po zabiegu
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: rano 3 dnia po zabiegu
Oceń nasilenie za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
rano 3 dnia po zabiegu
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: po południu 3 dnia po zabiegu
Oceń nasilenie za pomocą numerycznej skali ocen (NRS), gdzie zero oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy do wyobrażenia ból.
po południu 3 dnia po zabiegu
Badanie wyniku mini-mentalnego (MMSE)
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
Badanie Mini-Mental Score [MMSE] stosowane do badań przesiewowych demencji
1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
Badanie Mini-Mental score (MMSE) i testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 6±1 dni po zabiegu
Badanie Mini-Mental Score (MMSE) i testy neuropsychologiczne do pomiaru funkcji poznawczych, w tym Trail
6±1 dni po zabiegu
Badanie Mini-Mental score (MMSE) i testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
Badanie Mini-Mental Score (MMSE) i testy neuropsychologiczne do pomiaru funkcji poznawczych, w tym Trail
miesiąc po zabiegu
poziom kwasu foliowego w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
Zapisz przedoperacyjne poziomy kwasu foliowego w surowicy
1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
poziom witaminy B12 w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
Zapisz poziom witaminy B12 w surowicy przed operacją
1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
zawartość homocysteiny w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
Zapisz przedoperacyjną zawartość homocysteiny w surowicy
1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
zawartość aminokwasów rozgałęzionych w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
Zapisz przedoperacyjną zawartość aminokwasów rozgałęzionych w surowicy
1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom albumin we krwi
Ramy czasowe: przed operacją (poziom wyjściowy)
Zapisz poziomy albumin we krwi przed operacją
przed operacją (poziom wyjściowy)
zawartość hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: przed operacją (poziom wyjściowy)
Zapisz przedoperacyjną zawartość hemoglobiny we krwi
przed operacją (poziom wyjściowy)
stężenie aminotransferazy alaninowej (ALT) we krwi
Ramy czasowe: przed operacją (poziom wyjściowy)
Zapisz poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) we krwi przed operacją
przed operacją (poziom wyjściowy)
poziom aminotransferazy asparaginianowej (AST) we krwi
Ramy czasowe: przed operacją (poziom wyjściowy)
Zapisz poziom aminotransferazy asparaginianowej （AST） we krwi przed operacją
przed operacją (poziom wyjściowy)
Poziom azotu mocznikowego we krwi (BUN).
Ramy czasowe: przed operacją (poziom wyjściowy)
Zapisz przedoperacyjne poziomy azotu mocznikowego we krwi (BUN).
przed operacją (poziom wyjściowy)
Stężenie kreatyniny (Cr) we krwi
Ramy czasowe: przed operacją (poziom wyjściowy)
Zapisz przedoperacyjne poziomy kreatyniny (Cr) we krwi
przed operacją (poziom wyjściowy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Han Yuan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY2019-KL015-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj