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Correlação entre UACR na urina e transtorno neurocognitivo pós-operatório em pacientes idosos com cirurgia não cardíaca

27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Han Yuan
Este estudo pretende avaliar a relação entre a relação albumina/creatinina urinária e o comprometimento neurocognitivo pós-operatório em pacientes idosos de cirurgia não cardíaca. Os resultados do estudo são identificar fatores de risco, rastrear populações de alto risco para melhorar as evidências clínicas, detecção precoce e tratamento precoce. E reduzir a carga de PNCD em pacientes e suas famílias, hospitais e recursos públicos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Recrutamento
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Incluímos 400 pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca no hospital afiliado da Xuzhou Medical University.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de cirurgia não cardíaca;

    • A idade é maior ou igual a 60 anos; ③Han Nacionalidade, língua materna é o chinês;

      ④A pontuação do MEEM: analfabetismo é maior ou igual a 17 pontos, ensino fundamental é maior ou igual a 20 pontos, ensino médio superior é maior que 24 pontos;

      ⑤As pessoas assinaram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • O diagnóstico de delirium pré-operatório;

    • O diagnóstico Hipertensão instável (como: feocromocitoma ou dissecção aórtica); ③Doença pulmonar obstrutiva crônica grave ou insuficiência cardíaca congestiva; ④Disfunção hepática e renal grave;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de Estudos
400 pacientes masculinos e femininos submetidos a cirurgia não cardíaca no Hospital Afiliado da Xuzhou Medical University [Jiangsu China]. albumina, conteúdo de hemoglobina, ALT, AST, BUN, Cr, ácido fólico sérico, vitamina B12, conteúdo de homocisteína e aminoácidos de cadeia ramificada 1 dia antes da cirurgia (basal) 1 dia antes da cirurgia (basal) Método de avaliação de confusão )，NRS uma vez antes da alta da SRPA e 1、2、3 dias após a cirurgia duas vezes ao dia； QoR-40 1 dia após a cirurgia； Testes neuropsicológicos e MEEM 6±1 dias e um mês após a cirurgia.
Teste de diagnostico: Testes neuropsicológicos
Fazemos os testes neuropsicológicos, exame de pontuação Mini-Mental (MMSE), Índice de Comorbidade de Charlson (CCI), Avaliação de Demência Clínica (CDR), Pontuação de Qualidade de Recuperação - 40 (QoR-40), Escala de Depressão Geriátrica (GDS), CAGE Alcoolismo Questionário, Audiometria Tonal Pura, albumina sanguínea, conteúdo de hemoglobina, ALT, AST, BUN, Cr, ácido fólico sérico, vitamina B12, homocisteína e aminoácidos de cadeia ramificada 1 dia antes da cirurgia (basal) 1 dia antes da cirurgia (basal ）； Confusion Assessment Method（CAM，Numerical Rating Scale（NRS）uma vez antes da alta da SRPA e 1、2、3 dias após a cirurgia duas vezes ao dia； QoR-40 1 dia após a cirurgia； Testes neuropsicológicos e MMSE 6±1 dias e um mês após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Método de Avaliação de Confusão (CAM)
Prazo: antes da alta da SRPA
Método de avaliação de confusão para medir delirium
antes da alta da SRPA
Método de Avaliação de Confusão (CAM)
Prazo: manhã do 1º dia após a cirurgia
Método de avaliação de confusão para medir delirium
manhã do 1º dia após a cirurgia
Método de Avaliação de Confusão (CAM)
Prazo: tarde do 1º dia após a cirurgia
Método de avaliação de confusão para medir delirium
tarde do 1º dia após a cirurgia
Método de Avaliação de Confusão (CAM)
Prazo: manhã do 2º dia após a cirurgia
Método de avaliação de confusão para medir delirium
manhã do 2º dia após a cirurgia
Método de Avaliação de Confusão (CAM)
Prazo: tarde do 2º dia após a cirurgia
Método de avaliação de confusão para medir delirium
tarde do 2º dia após a cirurgia
Método de Avaliação de Confusão (CAM)
Prazo: manhã do 3º dia após a cirurgia
Método de avaliação de confusão para medir delirium
manhã do 3º dia após a cirurgia
Método de Avaliação de Confusão (CAM)
Prazo: tarde do 3º dia após a cirurgia
Método de avaliação de confusão para medir delirium
tarde do 3º dia após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de qualidade de recuperação - 40 (QoR-40)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia (linha de base)
A qualidade da recuperação será avaliada pelo Quality of Recovery 40 (QoR40), que avalia cinco dimensões da recuperação (conforto físico, estado emocional, independência física, suporte fisiológico e dor). Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos: nenhuma vez, algumas vezes, geralmente, a maior parte do tempo e o tempo todo. A pontuação total no QoR40 varia de 40 (pior qualidade de recuperação) a 200 (melhor qualidade de recuperação).
1 dia antes da cirurgia (linha de base)
Pontuação de qualidade de recuperação - 40 (QoR-40)
Prazo: 1 dia após a cirurgia
A qualidade da recuperação será avaliada pelo Quality of Recovery 40 (QoR40), que avalia cinco dimensões da recuperação (conforto físico, estado emocional, independência física, suporte fisiológico e dor). Cada item é avaliado em uma escala Likert de cinco pontos: nenhuma vez, algumas vezes, geralmente, a maior parte do tempo e o tempo todo. A pontuação total no QoR40 varia de 40 (pior qualidade de recuperação) a 200 (melhor qualidade de recuperação).
1 dia após a cirurgia
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: antes da alta da SRPA
Avalie a gravidade usando a escala de classificação numérica (NRS), onde zero significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
antes da alta da SRPA
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: manhã do 1º dia após a cirurgia
Avalie a gravidade usando a escala de classificação numérica (NRS), onde zero significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
manhã do 1º dia após a cirurgia
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: tarde do 1º dia após a cirurgia
Avalie a gravidade usando a escala de classificação numérica (NRS), onde zero significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
tarde do 1º dia após a cirurgia
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: manhã do 2º dia após a cirurgia
Avalie a gravidade usando a escala de classificação numérica (NRS), onde zero significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
manhã do 2º dia após a cirurgia
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: tarde do 2º dia após a cirurgia
Avalie a gravidade usando a escala de classificação numérica (NRS), onde zero significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
tarde do 2º dia após a cirurgia
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: manhã do 3º dia após a cirurgia
Avalie a gravidade usando a escala de classificação numérica (NRS), onde zero significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
manhã do 3º dia após a cirurgia
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: tarde do 3º dia após a cirurgia
Avalie a gravidade usando a escala de classificação numérica (NRS), onde zero significa nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
tarde do 3º dia após a cirurgia
Mini exame de pontuação mental (MMSE)
Prazo: 1 dia antes da cirurgia (linha de base)
Exame de pontuação minimental [MMSE] usado para triagem de demência
1 dia antes da cirurgia (linha de base)
Mini exame de pontuação mental (MMSE) e testes neuropsicológicos
Prazo: 6±1 dias após a cirurgia
Exame de pontuação minimental (MMSE) e testes neuropsicológicos para medir a função cognitiva, incluindo o Trail
6±1 dias após a cirurgia
Mini exame de pontuação mental (MMSE) e testes neuropsicológicos
Prazo: um mês após a cirurgia
Exame de pontuação minimental (MMSE) e testes neuropsicológicos para medir a função cognitiva, incluindo o Trail
um mês após a cirurgia
níveis séricos de ácido fólico
Prazo: 1 dia antes da cirurgia (linha de base)
Registrar os níveis séricos de ácido fólico no pré-operatório
1 dia antes da cirurgia (linha de base)
níveis séricos de vitamina B12
Prazo: 1 dia antes da cirurgia (linha de base)
Registrar os níveis séricos de vitamina B12 pré-operatórios
1 dia antes da cirurgia (linha de base)
conteúdo sérico de homocisteína
Prazo: 1 dia antes da cirurgia (linha de base)
Registrar o conteúdo de homocisteína sérica pré-operatória
1 dia antes da cirurgia (linha de base)
conteúdo sérico de aminoácidos de cadeia ramificada
Prazo: 1 dia antes da cirurgia (linha de base)
Registre o conteúdo de aminoácidos de cadeia ramificada no soro pré-operatório
1 dia antes da cirurgia (linha de base)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de albumina no sangue
Prazo: antes da cirurgia (linha de base)
Registre os níveis de albumina no sangue pré-operatório
antes da cirurgia (linha de base)
conteúdo de hemoglobina no sangue
Prazo: antes da cirurgia (linha de base)
Registrar o conteúdo de hemoglobina no sangue pré-operatório
antes da cirurgia (linha de base)
níveis sanguíneos de alanina aminotransferase (ALT)
Prazo: antes da cirurgia (linha de base)
Registrar os níveis pré-operatórios de Alanina aminotransferase (ALT) no sangue
antes da cirurgia (linha de base)
níveis sanguíneos de aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: antes da cirurgia (linha de base)
Registre os níveis de Aspartato aminotransferase (AST) no sangue pré-operatório
antes da cirurgia (linha de base)
Níveis de nitrogênio ureico no sangue (BUN)
Prazo: antes da cirurgia (linha de base)
Registre os níveis pré-operatórios de nitrogênio ureico no sangue (BUN)
antes da cirurgia (linha de base)
Níveis de creatinina (Cr) no sangue
Prazo: antes da cirurgia (linha de base)
Registre os níveis pré-operatórios de creatinina no sangue (Cr)
antes da cirurgia (linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Han Yuan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (Real)

4 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XYFY2019-KL015-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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