Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem Urin UACR og postoperativ neurokognitiv lidelse hos ældre patienter med ikke-kardial kirurgi

27. februar 2019 opdateret af: Han Yuan
Denne undersøgelse har til hensigt at evaluere sammenhængen mellem urinalbumin/kreatinin-forhold og postoperativ neurokognitiv svækkelse hos ældre ikke-hjertekirurgiske patienter. Resultaterne af undersøgelsen er at identificere risikofaktorer, screene højrisikopopulationer for at forbedre klinisk evidens, tidlig opdagelse og tidlig behandling. Og at reducere byrden af ​​PNCD på patienter og deres familier, hospitaler og offentlige ressourcer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede 400 patienter, der gennemgik ikke-hjertekirurgi på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-hjertekirurgiske patienter;

    • Alder er større end eller lig med 60 år gammel; ③Han Nationalitet, modersmål er kinesisk;

      ④MMSE-scoren: Analfabetisme er større end eller lig med 17 point, grundskolen er større end eller lig med 20 point, gymnasiet er mere end 24 point;

      ⑤Personerne underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosen præoperativt delirium;

    • Diagnosen Ustabil hypertension (såsom: fæokromocytom eller aortadissektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
studiegruppe
400 mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University [Jiangsu Kina]. Vi udfører neuropsykologiske tests, MMSE, CCI, CDR, QoR-40, GDS, CAGE Alkoholisme spørgeskema, Pure Tone Audiometry, blod albumin、hæmoglobinindhold、ALT、AST、BUN、Cr、serumfolinsyre、vitamin B12、indhold af homocystein og forgrenede aminosyrer 1 dag før operationen (baseline) 1 dag før operationen (baseline（Vurdering) AM） )，NRS én gang før udskrivelse fra PACU og 1、2、3 dage efter operationen to gange om dagen； QoR-40 1 dag efter operationen； Neuropsykologiske tests og MMSE 6±1 dage og en måned efter operationen.
Diagnostisk test: Neuropsykologiske tests
Vi udfører de neuropsykologiske tests, Mini-Mental score undersøgelse (MMSE), Charlson Comorbidity Index (CCI), Clinical Dementia Rating (CDR), Quality of Recovery Score - 40 (QoR-40), Geriatrisk Depression Scale (GDS), CAGE Alcoholism Spørgeskema, Pure Tone Audiometri, blodalbumin, hæmoglobinindhold, ALT, AST, BUN, Cr, serum folinsyre, vitamin B12, homocystein og forgrenet aminosyreindhold 1 dag før operationen (baseline) 1 dag før operationen (baseline) ）； Forvirringsvurderingsmetode（CAM),，Numerical Rating Scale（NRS）en gang før udskrivelse fra PACU og 1、2、3 dage efter operationen to gange dagligt； QoR-40 1 dag efter operationen； Neuropsykologiske tests og MMSE 6±1 dage og en måned efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: før udskrivning fra PACU
Forvirring Vurdering Metode til at måle delirium
før udskrivning fra PACU
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: morgen den 1. dag efter operationen
Forvirring Vurdering Metode til at måle delirium
morgen den 1. dag efter operationen
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: eftermiddag den 1. dag efter operationen
Forvirring Vurdering Metode til at måle delirium
eftermiddag den 1. dag efter operationen
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: morgen den 2. dag efter operationen
Forvirring Vurdering Metode til at måle delirium
morgen den 2. dag efter operationen
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: eftermiddag den 2. dag efter operationen
Forvirring Vurdering Metode til at måle delirium
eftermiddag den 2. dag efter operationen
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: morgen den 3. dag efter operationen
Forvirring Vurdering Metode til at måle delirium
morgen den 3. dag efter operationen
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: eftermiddag den 3. dag efter operationen
Forvirring Vurdering Metode til at måle delirium
eftermiddag den 3. dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery Score - 40 (QoR-40)
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
Quality of Recovery vil blive evalueret af Quality of Recovery 40 (QoR40), som vurderer fem dimensioner af restitution (fysisk komfort, følelsesmæssig tilstand, fysisk uafhængighed, fysiologisk støtte og smerte). Hvert emne er vurderet på en fem-punkts Likert-skala: ingen af ​​tiden, nogle gange, normalt, det meste af tiden og hele tiden. Den samlede score på QoR40 varierer fra 40 (dårligste restitutionskvalitet) til 200 (bedste restitutionskvalitet).
1 dag før operationen (baseline)
Quality of Recovery Score - 40 (QoR-40)
Tidsramme: 1 dag efter operationen
Quality of Recovery vil blive evalueret af Quality of Recovery 40 (QoR40), som vurderer fem dimensioner af restitution (fysisk komfort, følelsesmæssig tilstand, fysisk uafhængighed, fysiologisk støtte og smerte). Hvert emne er vurderet på en fem-punkts Likert-skala: ingen af ​​tiden, nogle gange, normalt, det meste af tiden og hele tiden. Den samlede score på QoR40 varierer fra 40 (dårligste restitutionskvalitet) til 200 (bedste restitutionskvalitet).
1 dag efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: før udskrivning fra PACU
Evaluer sværhedsgraden ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS), hvor nul betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
før udskrivning fra PACU
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: morgen den 1. dag efter operationen
Evaluer sværhedsgraden ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS), hvor nul betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
morgen den 1. dag efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: eftermiddag den 1. dag efter operationen
Evaluer sværhedsgraden ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS), hvor nul betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
eftermiddag den 1. dag efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: morgen den 2. dag efter operationen
Evaluer sværhedsgraden ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS), hvor nul betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
morgen den 2. dag efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: eftermiddag den 2. dag efter operationen
Evaluer sværhedsgraden ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS), hvor nul betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
eftermiddag den 2. dag efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: morgen den 3. dag efter operationen
Evaluer sværhedsgraden ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS), hvor nul betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
morgen den 3. dag efter operationen
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: eftermiddag den 3. dag efter operationen
Evaluer sværhedsgraden ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS), hvor nul betyder ingen smerte og 10 den værst tænkelige smerte.
eftermiddag den 3. dag efter operationen
Mini-Mental score eksamen (MMSE)
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
Mini-Mental score undersøgelse [MMSE] brugt til screening af demens
1 dag før operationen (baseline)
Mini-Mental score undersøgelse (MMSE) og neuropsykologiske tests
Tidsramme: 6±1 dage efter operationen
Mini-Mental score undersøgelse (MMSE) og neuropsykologiske tests til måling af kognitiv funktion, herunder Trail
6±1 dage efter operationen
Mini-Mental score undersøgelse (MMSE) og neuropsykologiske tests
Tidsramme: en måned efter operationen
Mini-Mental score undersøgelse (MMSE) og neuropsykologiske tests til måling af kognitiv funktion, herunder Trail
en måned efter operationen
serum folinsyre niveauer
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
Registrer præoperative serumfolinsyreniveauer
1 dag før operationen (baseline)
serum vitamin B12 niveauer
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
Registrer præoperative serum vitamin B12 niveauer
1 dag før operationen (baseline)
indhold af homocystein i serum
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
Registrer præoperativt serumhomocysteinindhold
1 dag før operationen (baseline)
serumindhold af forgrenede aminosyrer
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
Registrer præoperativt serumindhold af forgrenede aminosyrer
1 dag før operationen (baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
albuminniveauer i blodet
Tidsramme: før operationen (baseline)
Registrer præoperativt blodalbuminniveauer
før operationen (baseline)
blodets hæmoglobinindhold
Tidsramme: før operationen (baseline)
Registrer præoperativ blod hæmoglobinindhold
før operationen (baseline)
blod Alanin aminotransferase (ALT) niveauer
Tidsramme: før operationen (baseline)
Registrer præoperative blodalaninaminotransferase (ALT) niveauer
før operationen (baseline)
blod Aspartat aminotransferase (AST) niveauer
Tidsramme: før operationen (baseline)
Registrer præoperative blod Aspartat aminotransferase (AST) niveauer
før operationen (baseline)
Nitrogen (BUN) niveauer af urinstof i blodet
Tidsramme: før operationen (baseline)
Registrer præoperative blodurinstofnitrogen (BUN) niveauer
før operationen (baseline)
Blodkreatinin (Cr) niveauer
Tidsramme: før operationen (baseline)
Registrer præoperative blodkreatinin (Cr) niveauer
før operationen (baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Han Yuan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY2019-KL015-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Neuropsykologiske tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner