비심장 수술을 받는 노인 환자에서 소변 UACR과 수술 후 신경인지장애의 상관관계
2019년 2월 27일 업데이트: Han Yuan
본 연구는 노년의 비심장외과 환자를 대상으로 요중 알부민/크레아티닌 비율과 수술 후 신경인지장애와의 관계를 알아보고자 한다.
이 연구의 결과는 위험 요인을 식별하고 고위험군을 선별하여 임상 증거, 조기 발견 및 조기 치료를 개선하고 환자와 그 가족, 병원 및 공공 자원에 대한 PNCD 부담을 줄이는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, 중국
- 모병
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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연락하다:
- Cao Junli
- 전화번호: +86 15162160809
- 이메일: caojl0310@yahoo.com.cn
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연락하다:
- Han Yuan
- 전화번호: +86 13852470693
- 이메일: hanyuan_trial@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
우리는 Xuzhou Medical University 부속 병원에서 비심장 수술을 받는 400명의 환자를 포함했습니다.
설명
포함 기준:
비심장 수술 환자;
연령은 60세 이상입니다. ③한족, 모국어는 중국어,
④MMSE 점수: 문맹이 17점 이상, 초등학교가 20점 이상, 고등 중등 학교가 24점 이상;
⑤사람들은 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
수술 전 섬망의 진단;
- 진단 불안정성 고혈압(예: 갈색 세포종 또는 대동맥 박리); ③중증 만성 폐쇄성 폐질환 또는 울혈성 심부전; ④중증 간 및 신장 기능 장애;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
Xuzhou Medical University[Jiangsu China] 부속 병원에서 비심장 수술을 받는 남녀 환자 400명 알부민, 헤모글로빈 함량, ALT, AST, BUN, Cr, 혈청 엽산, 비타민 B12, 수술 1일 전(기준) 호모시스테인 및 분지쇄 아미노산 함량, 수술 1일 전(기준), 혼란 평가 방법(CAM) )，PACU 퇴원 전 NRS 1회 및 수술 후 1, 2, 3일 1일 2회; QoR-40 수술 1일 후； 신경심리검사 및 MMSE 6±1일 및 수술 1개월 후.
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신경심리검사, 간이정신점수검사(MMSE), 찰슨공동이환지수(CCI), 임상치매등급(CDR), 회복의 질 점수 - 40(QoR-40), 노인우울증척도(GDS), CAGE 알코올중독 설문지, 순음 청력검사, 혈중 알부민, 헤모글로빈 함량, ALT, AST, BUN, Cr, 혈청 엽산, 비타민 B12, 호모시스테인 및 분지쇄 아미노산 함량 수술 1일 전(기준); 수술 1일 전(기준) ）; 혼란 평가 방법(CAM), 수치 평가 척도(NRS) PACU 퇴원 전 1회 및 수술 후 1, 2, 3일 1일 2회; QoR-40 수술 1일 후; 신경심리학적 검사 및 MMSE 6±1일 및 수술 한달 후.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혼란 평가 방법(CAM)
기간: PACU에서 퇴원하기 전에
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섬망을 측정하는 혼란 평가 방법
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PACU에서 퇴원하기 전에
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혼란 평가 방법(CAM)
기간: 수술 후 1일째 아침
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섬망을 측정하는 혼란 평가 방법
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수술 후 1일째 아침
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혼란 평가 방법(CAM)
기간: 수술 후 첫날 오후
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섬망을 측정하는 혼란 평가 방법
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수술 후 첫날 오후
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혼란 평가 방법(CAM)
기간: 수술 2일째 아침
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섬망을 측정하는 혼란 평가 방법
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수술 2일째 아침
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혼란 평가 방법(CAM)
기간: 수술 2일째 오후
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섬망을 측정하는 혼란 평가 방법
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수술 2일째 오후
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혼란 평가 방법(CAM)
기간: 수술 후 3일째 아침
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섬망을 측정하는 혼란 평가 방법
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수술 후 3일째 아침
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혼란 평가 방법(CAM)
기간: 수술 후 3일째 오후
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섬망을 측정하는 혼란 평가 방법
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수술 후 3일째 오후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복구 품질 점수 - 40(QoR-40)
기간: 수술 1일 전(기준)
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회복의 질은 회복의 5가지 차원(신체적 편안함, 정서적 상태, 신체적 독립성, 생리학적 지원 및 통증)을 평가하는 회복의 질 40(QoR40)으로 평가됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(전혀 없음, 가끔, 보통, 대부분, 항상)로 평가됩니다.
QoR40의 총 점수 범위는 40(최악의 복구 품질)에서 200(최고의 복구 품질)까지입니다.
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수술 1일 전(기준)
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복구 품질 점수 - 40(QoR-40)
기간: 수술 후 1일
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회복의 질은 회복의 5가지 차원(신체적 편안함, 정서적 상태, 신체적 독립성, 생리학적 지원 및 통증)을 평가하는 회복의 질 40(QoR40)으로 평가됩니다.
각 항목은 5점 리커트 척도(전혀 없음, 가끔, 보통, 대부분, 항상)로 평가됩니다.
QoR40의 총 점수 범위는 40(최악의 복구 품질)에서 200(최고의 복구 품질)까지입니다.
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수술 후 1일
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수치 등급 척도(NRS)
기간: PACU에서 퇴원하기 전에
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 심각도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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PACU에서 퇴원하기 전에
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 1일째 아침
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 심각도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 1일째 아침
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 첫날 오후
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 심각도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 첫날 오후
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 2일째 아침
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 심각도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 2일째 아침
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 2일째 오후
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 심각도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 2일째 오후
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 3일째 아침
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 심각도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 3일째 아침
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수치 등급 척도(NRS)
기간: 수술 후 3일째 오후
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숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 심각도를 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미합니다.
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수술 후 3일째 오후
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간이정신점수검사(MMSE)
기간: 수술 1일 전(기준)
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치매 선별에 사용되는 미니정신점수검사[MMSE]
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수술 1일 전(기준)
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간이정신점수검사(MMSE) 및 신경심리검사
기간: 수술 후 6±1일
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MMSE(Mini-Mental Score Examin) 및 Trail을 포함한 인지 기능을 측정하기 위한 신경심리학적 테스트
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수술 후 6±1일
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간이정신점수검사(MMSE) 및 신경심리검사
기간: 수술 한달 후
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MMSE(Mini-Mental Score Examin) 및 Trail을 포함한 인지 기능을 측정하기 위한 신경심리학적 테스트
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수술 한달 후
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혈청 엽산 수치
기간: 수술 1일 전(기준)
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수술 전 혈청 엽산 수치 기록
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수술 1일 전(기준)
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혈청 비타민 B12 수치
기간: 수술 1일 전(기준)
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수술 전 혈청 비타민 B12 수치 기록
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수술 1일 전(기준)
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혈청 호모시스테인 함량
기간: 수술 1일 전(기준)
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수술 전 혈청 호모시스테인 함량 기록
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수술 1일 전(기준)
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혈청 분지쇄 아미노산 함량
기간: 수술 1일 전(기준)
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수술 전 혈청 분지 사슬 아미노산 함량 기록
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수술 1일 전(기준)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 알부민 수치
기간: 수술 전(기준)
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수술 전 혈액 알부민 수치 기록
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수술 전(기준)
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혈액 헤모글로빈 함량
기간: 수술 전(기준)
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수술 전 혈액 헤모글로빈 함량 기록
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수술 전(기준)
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혈중 ALT(Alanine aminotransferase) 수치
기간: 수술 전(기준)
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수술 전 혈중 ALT(Alanine aminotransferase) 수치를 기록합니다.
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수술 전(기준)
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혈액 아스파르트산 아미노트랜스퍼라제(AST) 수치
기간: 수술 전(기준)
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수술 전 혈중 Aspartate aminotransferase(AST) 수치 기록
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수술 전(기준)
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혈액요소질소(BUN) 수치
기간: 수술 전(기준)
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수술 전 혈액 요소 질소(BUN) 수치 기록
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수술 전(기준)
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혈중 크레아티닌(Cr) 수치
기간: 수술 전(기준)
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수술 전 혈액 크레아티닌(Cr) 수치 기록
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수술 전(기준)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .