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Correlación entre la UACR en orina y el trastorno neurocognitivo posoperatorio en pacientes ancianos con cirugía no cardiaca

27 de febrero de 2019 actualizado por: Han Yuan
Este estudio pretende evaluar la relación entre el cociente albúmina/creatinina urinaria y el deterioro neurocognitivo postoperatorio en pacientes ancianos de cirugía no cardiaca. Los resultados del estudio son identificar factores de riesgo, evaluar poblaciones de alto riesgo para mejorar la evidencia clínica, la detección temprana y el tratamiento temprano. Y reducir la carga de PNCD en pacientes y sus familias, hospitales y recursos públicos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluyeron 400 pacientes sometidos a cirugía no cardíaca en el hospital afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de cirugía no cardiaca;

    • La edad es mayor o igual a 60 años; ③ Nacionalidad Han, la lengua materna es el chino;

      ④El puntaje MMSE: el analfabetismo es mayor o igual a 17 puntos, la escuela primaria es mayor o igual a 20 puntos, la escuela secundaria superior es más de 24 puntos;

      ⑤Las personas firmaron consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • El diagnóstico de delirio preoperatorio;

    • El diagnóstico Hipertensión inestable（Tales como: feocromocitoma o disección aórtica）； ③Enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave o insuficiencia cardíaca congestiva； ④Disfunción hepática y renal grave;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de estudio
400 pacientes masculinos y femeninos sometidos a cirugía no cardíaca en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou [Jiangsu China]. Realizamos las pruebas neuropsicológicas, MMSE, CCI, CDR, QoR-40, GDS, Cuestionario de alcoholismo CAGE, audiometría de tonos puros, sangre albúmina, contenido de hemoglobina, ALT, AST, BUN, Cr, ácido fólico sérico, vitamina B12, contenido de homocisteína y aminoácidos de cadena ramificada 1 día antes de la cirugía (línea de base); 1 día antes de la cirugía (línea de base); Método de evaluación de confusión (CAM) )，NRS una vez antes del alta de PACU y 1,2、3 días después de la cirugía dos veces al día； QoR-40 1 día después de la cirugía； Pruebas neuropsicológicas y MMSE 6±1 días y un mes después de la cirugía.
Prueba de diagnóstico: Pruebas neuropsicológicas
Realizamos las pruebas neuropsicológicas, el examen de puntuación Mini-Mental (MMSE), el índice de comorbilidad de Charlson (CCI), la clasificación de demencia clínica (CDR), la puntuación de calidad de recuperación - 40 (QoR-40), la escala de depresión geriátrica (GDS), el alcoholismo CAGE Cuestionario, audiometría de tonos puros, albúmina sanguínea, contenido de hemoglobina, ALT, AST, BUN, Cr, ácido fólico sérico, vitamina B12, contenido de homocisteína y aminoácidos de cadena ramificada 1 día antes de la cirugía (línea de base); 1 día antes de la cirugía (línea de base) ）； Método de evaluación de confusión (CAM), Escala de calificación numérica (NRS) una vez antes del alta de la PACU y 1, 2, 3 días después de la cirugía dos veces al día; QoR-40 1 día después de la cirugía; Pruebas neuropsicológicas y MMSE 6±1 días y un mes después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Método de evaluación de confusión (CAM)
Periodo de tiempo: antes del alta de la URPA
Método de evaluación de la confusión para medir el delirio
antes del alta de la URPA
Método de evaluación de confusión (CAM)
Periodo de tiempo: mañana del primer día después de la cirugía
Método de evaluación de la confusión para medir el delirio
mañana del primer día después de la cirugía
Método de evaluación de confusión (CAM)
Periodo de tiempo: tarde del 1er día después de la cirugía
Método de evaluación de la confusión para medir el delirio
tarde del 1er día después de la cirugía
Método de evaluación de confusión (CAM)
Periodo de tiempo: mañana del segundo día después de la cirugía
Método de evaluación de la confusión para medir el delirio
mañana del segundo día después de la cirugía
Método de evaluación de confusión (CAM)
Periodo de tiempo: tarde del 2° día después de la cirugía
Método de evaluación de la confusión para medir el delirio
tarde del 2° día después de la cirugía
Método de evaluación de confusión (CAM)
Periodo de tiempo: mañana del 3er día después de la cirugía
Método de evaluación de la confusión para medir el delirio
mañana del 3er día después de la cirugía
Método de evaluación de confusión (CAM)
Periodo de tiempo: tarde del 3er día después de la cirugía
Método de evaluación de la confusión para medir el delirio
tarde del 3er día después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la calidad de la recuperación: 40 (QoR-40)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
La calidad de la recuperación se evaluará mediante Quality of Recovery 40 (QoR40), que evalúa cinco dimensiones de la recuperación (comodidad física, estado emocional, independencia física, apoyo fisiológico y dolor). Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de cinco puntos: nunca, algunas veces, generalmente, la mayor parte del tiempo y todo el tiempo. La puntuación total en el QoR40 varía de 40 (la peor calidad de recuperación) a 200 (la mejor calidad de recuperación).
1 día antes de la cirugía (línea de base)
Puntuación de la calidad de la recuperación: 40 (QoR-40)
Periodo de tiempo: 1 día después de la cirugía
La calidad de la recuperación se evaluará mediante Quality of Recovery 40 (QoR40), que evalúa cinco dimensiones de la recuperación (comodidad física, estado emocional, independencia física, apoyo fisiológico y dolor). Cada ítem se califica en una escala tipo Likert de cinco puntos: nunca, algunas veces, generalmente, la mayor parte del tiempo y todo el tiempo. La puntuación total en el QoR40 varía de 40 (la peor calidad de recuperación) a 200 (la mejor calidad de recuperación).
1 día después de la cirugía
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: antes del alta de la URPA
Evalúe la gravedad utilizando una escala de calificación numérica (NRS), donde cero significa que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable.
antes del alta de la URPA
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: mañana del primer día después de la cirugía
Evalúe la gravedad utilizando una escala de calificación numérica (NRS), donde cero significa que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable.
mañana del primer día después de la cirugía
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: tarde del 1er día después de la cirugía
Evalúe la gravedad utilizando una escala de calificación numérica (NRS), donde cero significa que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable.
tarde del 1er día después de la cirugía
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: mañana del segundo día después de la cirugía
Evalúe la gravedad utilizando una escala de calificación numérica (NRS), donde cero significa que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable.
mañana del segundo día después de la cirugía
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: tarde del 2° día después de la cirugía
Evalúe la gravedad utilizando una escala de calificación numérica (NRS), donde cero significa que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable.
tarde del 2° día después de la cirugía
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: mañana del 3er día después de la cirugía
Evalúe la gravedad utilizando una escala de calificación numérica (NRS), donde cero significa que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable.
mañana del 3er día después de la cirugía
Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: tarde del 3er día después de la cirugía
Evalúe la gravedad utilizando una escala de calificación numérica (NRS), donde cero significa que no hay dolor y 10 el peor dolor imaginable.
tarde del 3er día después de la cirugía
Examen de puntuación minimental (MMSE)
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
Examen de puntuación minimental [MMSE] utilizado para la detección de demencia
1 día antes de la cirugía (línea de base)
Examen de puntuación minimental (MMSE) y pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 6±1 días después de la cirugía
Examen de puntuación minimental (MMSE) y pruebas neuropsicológicas para medir la función cognitiva, incluido el Trail
6±1 días después de la cirugía
Examen de puntuación minimental (MMSE) y pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
Examen de puntuación minimental (MMSE) y pruebas neuropsicológicas para medir la función cognitiva, incluido el Trail
un mes después de la cirugía
niveles séricos de ácido fólico
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
Registrar los niveles de ácido fólico sérico preoperatorios
1 día antes de la cirugía (línea de base)
niveles séricos de vitamina B12
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
Registrar los niveles séricos preoperatorios de vitamina B12
1 día antes de la cirugía (línea de base)
contenido sérico de homocisteína
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
Registrar el contenido de homocisteína sérica preoperatoria
1 día antes de la cirugía (línea de base)
contenido de aminoácidos de cadena ramificada en suero
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
Registrar el contenido de aminoácidos de cadena ramificada en suero preoperatorio
1 día antes de la cirugía (línea de base)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de albúmina en sangre
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (línea de base)
Registrar los niveles de albúmina en sangre preoperatorios
antes de la cirugía (línea de base)
sangre contenido de hemoglobina
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (línea de base)
Registrar el contenido de hemoglobina en sangre preoperatorio
antes de la cirugía (línea de base)
Niveles de alanina aminotransferasa (ALT) en sangre
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (línea de base)
Registrar los niveles preoperatorios de alanina aminotransferasa (ALT) en sangre
antes de la cirugía (línea de base)
Niveles de aspartato aminotransferasa (AST) en sangre
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (línea de base)
Registrar los niveles preoperatorios de aspartato aminotransferasa (AST) en sangre
antes de la cirugía (línea de base)
Niveles de nitrógeno ureico en sangre (BUN)
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (línea de base)
Registrar los niveles preoperatorios de nitrógeno ureico en sangre (BUN)
antes de la cirugía (línea de base)
Niveles de creatinina (Cr) en sangre
Periodo de tiempo: antes de la cirugía (línea de base)
Registrar los niveles preoperatorios de creatinina en sangre (Cr)
antes de la cirugía (línea de base)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Han Yuan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2019

Última verificación

1 de febrero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XYFY2019-KL015-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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