Correlazione tra UACR urinario e disturbo neurocognitivo postoperatorio in pazienti anziani con chirurgia non cardiaca
27 febbraio 2019 aggiornato da: Han Yuan
Questo studio intende valutare la relazione tra rapporto albumina/creatinina urinaria e compromissione neurocognitiva postoperatoria in pazienti anziani non cardiochirurgici.
I risultati dello studio mirano a identificare i fattori di rischio, schermare le popolazioni ad alto rischio per migliorare le prove cliniche, la diagnosi precoce e il trattamento precoce e ridurre l'onere della PNCD sui pazienti e sulle loro famiglie, sugli ospedali e sulle risorse pubbliche.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Cina
- Reclutamento
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Contatto:
- Cao Junli
- Numero di telefono: +86 15162160809
- Email: caojl0310@yahoo.com.cn
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Contatto:
- Han Yuan
- Numero di telefono: +86 13852470693
- Email: hanyuan_trial@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Abbiamo incluso 400 pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca presso l'ospedale affiliato della Xuzhou Medical University.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti non cardiochirurgici;
L'età è maggiore o uguale a 60 anni; ③Han Nazionalità, la lingua madre è il cinese;
④Il punteggio MMSE: l'analfabetismo è maggiore o uguale a 17 punti, la scuola primaria è maggiore o uguale a 20 punti, la scuola secondaria superiore è superiore a 24 punti;
⑤Le persone hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
La diagnosi di delirio preoperatorio;
- La diagnosi Ipertensione instabile (come: feocromocitoma o dissezione aortica)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di studio
400 pazienti di sesso maschile e femminile sottoposti a chirurgia non cardiaca presso l'ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou [Jiangsu Cina]. Eseguiamo test neuropsicologici, MMSE, CCI ， CDR, QoR-40, GDS, questionario sull'alcolismo CAGE ， audiometria tonale pura ， sangue albumina、contenuto di emoglobina、ALT、AST、BUN、Cr、acido folico sierico、vitamina B12、omocisteina e contenuto di aminoacidi a catena ramificata 1 giorno prima dell'intervento (basale)； 1 giorno prima dell'intervento (basale)； Metodo di valutazione della confusione（CAM )，NRS una volta prima della dimissione dal PACU e 1、2、3 giorni dopo l'intervento due volte al giorno； QoR-40 1 giorno dopo l'intervento； Test neuropsicologici e MMSE 6±1 giorni e un mese dopo l'intervento.
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Eseguiamo test neuropsicologici, Mini-Mental Score Examination (MMSE),Charlson Comorbidity Index (CCI),Clinical Dementia Rating (CDR),Quality of Recovery Score - 40 (QoR-40),Geriatric Depression Scale (GDS),CAGE Alcoholism Questionario，audiometria tonale pura，albumina nel sangue、contenuto di emoglobina、ALT、AST、BUN、Cr、acido folico sierico、vitamina B12、omocisteina e contenuto di aminoacidi a catena ramificata 1 giorno prima dell'intervento (basale)； 1 giorno prima dell'intervento (basale) ）； Metodo di valutazione della confusione (CAM) ， Scala di valutazione numerica (NRS) una volta prima della dimissione dal PACU e 1、2、3 giorni dopo l'intervento due volte al giorno； QoR-40 1 giorno dopo l'intervento； Test neuropsicologici e MMSE 6±1 giorni e un mese dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metodo di valutazione della confusione (CAM)
Lasso di tempo: prima della dimissione dal PACU
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Metodo di valutazione della confusione per misurare il delirio
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prima della dimissione dal PACU
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Metodo di valutazione della confusione (CAM)
Lasso di tempo: mattina del 1° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione per misurare il delirio
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mattina del 1° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione (CAM)
Lasso di tempo: pomeriggio del 1° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione per misurare il delirio
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pomeriggio del 1° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione (CAM)
Lasso di tempo: mattina del 2° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione per misurare il delirio
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mattina del 2° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione (CAM)
Lasso di tempo: pomeriggio del 2° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione per misurare il delirio
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pomeriggio del 2° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione (CAM)
Lasso di tempo: mattina del 3° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione per misurare il delirio
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mattina del 3° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione (CAM)
Lasso di tempo: pomeriggio del 3° giorno dopo l'intervento
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Metodo di valutazione della confusione per misurare il delirio
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pomeriggio del 3° giorno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio qualità del recupero - 40 (QoR-40)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
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La qualità del recupero sarà valutata da Quality of Recovery 40 (QoR40), che valuta cinque dimensioni del recupero (comfort fisico, stato emotivo, indipendenza fisica, supporto fisiologico e dolore).
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a cinque punti: nessuna volta, qualche volta, di solito, la maggior parte delle volte e sempre.
Il punteggio totale sul QoR40 va da 40 (qualità di recupero peggiore) a 200 (qualità di recupero migliore).
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1 giorno prima dell'intervento (basale)
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Punteggio qualità del recupero - 40 (QoR-40)
Lasso di tempo: 1 giorno dopo l'intervento
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La qualità del recupero sarà valutata da Quality of Recovery 40 (QoR40), che valuta cinque dimensioni del recupero (comfort fisico, stato emotivo, indipendenza fisica, supporto fisiologico e dolore).
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a cinque punti: nessuna volta, qualche volta, di solito, la maggior parte delle volte e sempre.
Il punteggio totale sul QoR40 va da 40 (qualità di recupero peggiore) a 200 (qualità di recupero migliore).
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1 giorno dopo l'intervento
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: prima della dimissione dal PACU
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Valutare la gravità utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), dove zero significa nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
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prima della dimissione dal PACU
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: mattina del 1° giorno dopo l'intervento
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Valutare la gravità utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), dove zero significa nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
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mattina del 1° giorno dopo l'intervento
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: pomeriggio del 1° giorno dopo l'intervento
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Valutare la gravità utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), dove zero significa nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
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pomeriggio del 1° giorno dopo l'intervento
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: mattina del 2° giorno dopo l'intervento
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Valutare la gravità utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), dove zero significa nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
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mattina del 2° giorno dopo l'intervento
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: pomeriggio del 2° giorno dopo l'intervento
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Valutare la gravità utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), dove zero significa nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
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pomeriggio del 2° giorno dopo l'intervento
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: mattina del 3° giorno dopo l'intervento
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Valutare la gravità utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), dove zero significa nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
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mattina del 3° giorno dopo l'intervento
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Scala di valutazione numerica (NRS)
Lasso di tempo: pomeriggio del 3° giorno dopo l'intervento
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Valutare la gravità utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS), dove zero significa nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile.
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pomeriggio del 3° giorno dopo l'intervento
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Mini esame del punteggio mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilizzato per lo screening della demenza
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1 giorno prima dell'intervento (basale)
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Mini-Mental Score Examination (MMSE) e test neuropsicologici
Lasso di tempo: 6±1 giorni dopo l'intervento
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Mini-Mental Score Examination (MMSE) e test neuropsicologici per misurare la funzione cognitiva, incluso il Trail
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6±1 giorni dopo l'intervento
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Mini-Mental Score Examination (MMSE) e test neuropsicologici
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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Mini-Mental Score Examination (MMSE) e test neuropsicologici per misurare la funzione cognitiva, incluso il Trail
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un mese dopo l'intervento
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livelli sierici di acido folico
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
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Registrare i livelli sierici di acido folico preoperatori
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1 giorno prima dell'intervento (basale)
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livelli sierici di vitamina B12
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
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Registrare i livelli sierici preoperatori di vitamina B12
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1 giorno prima dell'intervento (basale)
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contenuto sierico di omocisteina
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
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Registrare il contenuto di omocisteina sierica preoperatoria
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1 giorno prima dell'intervento (basale)
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contenuto di aminoacidi a catena ramificata nel siero
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
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Registrare il contenuto di amminoacidi a catena ramificata nel siero preoperatorio
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1 giorno prima dell'intervento (basale)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livelli di albumina nel sangue
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico (basale)
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Registrare i livelli di albumina nel sangue preoperatori
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prima dell'intervento chirurgico (basale)
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Contenuto di emoglobina nel sangue
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico (basale)
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Registrare il contenuto di emoglobina nel sangue preoperatorio
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prima dell'intervento chirurgico (basale)
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livelli ematici di alanina aminotransferasi (ALT).
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico (basale)
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Registrare i livelli ematici preoperatori di alanina aminotransferasi (ALT).
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prima dell'intervento chirurgico (basale)
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livelli ematici di aspartato aminotransferasi (AST).
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico (basale)
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Registrare i livelli ematici preoperatori di aspartato aminotransferasi (AST).
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prima dell'intervento chirurgico (basale)
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Livelli di azoto ureico nel sangue (BUN).
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico (basale)
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Registrare i livelli preoperatori di azoto ureico nel sangue (BUN).
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prima dell'intervento chirurgico (basale)
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Livelli di creatinina (Cr) nel sangue
Lasso di tempo: prima dell'intervento chirurgico (basale)
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Registrare i livelli preoperatori di creatinina nel sangue (Cr).
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prima dell'intervento chirurgico (basale)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
4 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY2019-KL015-01
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