Korrelasjon mellom UACR i urin og postoperativ nevrokognitiv lidelse hos eldre pasienter med ikke-hjertekirurgi
27. februar 2019 oppdatert av: Han Yuan
Denne studien har til hensikt å evaluere sammenhengen mellom urinalbumin/kreatinin-ratio og postoperativ nevrokognitiv svikt hos eldre pasienter med ikke-hjertekirurgi.
Resultatene av studien er å identifisere risikofaktorer, screene høyrisikopopulasjoner for å forbedre klinisk bevis, tidlig oppdagelse og tidlig behandling. Og redusere belastningen av PNCD på pasienter og deres familier, sykehus og offentlige ressurser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ta kontakt med:
- Cao Junli
- Telefonnummer: +86 15162160809
- E-post: caojl0310@yahoo.com.cn
-
Ta kontakt med:
- Han Yuan
- Telefonnummer: +86 13852470693
- E-post: hanyuan_trial@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi inkluderte 400 pasienter som gjennomgikk ikke-hjertekirurgi ved det tilknyttede sykehuset til Xuzhou Medical University.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ikke-hjertekirurgiske pasienter;
Alder er større enn eller lik 60 år gammel; ③Han nasjonalitet, morsmål er kinesisk;
④MMSE-poengsummen: Analfabetisme er større enn eller lik 17 poeng, grunnskolen er større enn eller lik 20 poeng, videregående skole er mer enn 24 poeng;
⑤Personene signerte informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Diagnosen preoperativ delirium;
- Diagnosen Ustabil hypertensjon（Som: feokromocytom eller aortadisseksjon）； ③Alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom eller kongestiv hjertesvikt； ④Alvorlig lever- og nyredysfunksjon;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
400 mannlige og kvinnelige pasienter som gjennomgår ikke-hjertekirurgi ved det tilknyttede sykehuset ved Xuzhou Medical University [Jiangsu Kina]. Vi utfører nevropsykologiske tester, MMSE, CCI, CDR, QoR-40, GDS, CAGE Alcoholism Questionnaire, Pure Tone Audiometry, blod albumin、hemoglobininnhold、ALT、AST、BUN、Cr、serumfolsyre、vitamin B12、homocystein og forgrenet aminosyreinnhold 1 dag før operasjonen (baseline)); 1 dag før operasjonen (baseline) forvirringsvurdering) )，NRS én gang før utskrivning fra PACU og 1、2、3 dager etter operasjonen to ganger daglig； QoR-40 1 dag etter operasjonen； Nevropsykologiske tester og MMSE 6±1 dager og én måned etter operasjonen.
|
Vi utfører de nevropsykologiske testene, Mini-Mental score-undersøkelse (MMSE), Charlson Comorbidity Index (CCI), Clinical Dementia Rating (CDR), Quality of Recovery Score - 40 (QoR-40), Geriatrisk depresjonsskala (GDS), CAGE Alcoholism Spørreskjema, Pure Tone Audiometri, blodalbumin, hemoglobininnhold, ALT, AST, BUN, Cr, serum folsyre, vitamin B12, homocystein og forgrenet aminosyreinnhold 1 dag før operasjonen (baseline) （baseline （1 dag før operasjonen） ）； Forvirringsvurderingsmetode（CAM),，Numerical Rating Scale（NRS）en gang før utskrivning fra PACU og 1、2、3 dager etter operasjonen to ganger daglig； QoR-40 1 dag etter operasjonen； Nevropsykologiske tester og MMSE 6±1 dager og en måned etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: før utskrivning fra PACU
|
Forvirring Vurdering Metode for å måle delirium
|
før utskrivning fra PACU
|
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: morgenen den første dagen etter operasjonen
|
Forvirring Vurdering Metode for å måle delirium
|
morgenen den første dagen etter operasjonen
|
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: ettermiddag den 1. dagen etter operasjonen
|
Forvirring Vurdering Metode for å måle delirium
|
ettermiddag den 1. dagen etter operasjonen
|
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: morgenen den 2. dagen etter operasjonen
|
Forvirring Vurdering Metode for å måle delirium
|
morgenen den 2. dagen etter operasjonen
|
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: ettermiddag den 2. dagen etter operasjonen
|
Forvirring Vurdering Metode for å måle delirium
|
ettermiddag den 2. dagen etter operasjonen
|
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: morgenen den 3. dagen etter operasjonen
|
Forvirring Vurdering Metode for å måle delirium
|
morgenen den 3. dagen etter operasjonen
|
|
Forvirringsvurderingsmetode (CAM)
Tidsramme: ettermiddag den 3. dagen etter operasjonen
|
Forvirring Vurdering Metode for å måle delirium
|
ettermiddag den 3. dagen etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på gjenopprettingspoeng - 40 (QoR-40)
Tidsramme: 1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
Quality of Recovery vil bli evaluert av Quality of Recovery 40 (QoR40), som vurderer fem dimensjoner av restitusjon (fysisk komfort, emosjonell tilstand, fysisk uavhengighet, fysiologisk støtte og smerte).
Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala: ingen av tiden, noen ganger, vanligvis, mesteparten av tiden, og hele tiden.
Den totale poengsummen på QoR40 varierer fra 40 (dårligst kvalitet på utvinning) til 200 (beste kvalitet på utvinning).
|
1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
|
Kvalitet på gjenopprettingspoeng - 40 (QoR-40)
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen
|
Quality of Recovery vil bli evaluert av Quality of Recovery 40 (QoR40), som vurderer fem dimensjoner av restitusjon (fysisk komfort, emosjonell tilstand, fysisk uavhengighet, fysiologisk støtte og smerte).
Hvert element er vurdert på en fempunkts Likert-skala: ingen av tiden, noen ganger, vanligvis, mesteparten av tiden, og hele tiden.
Den totale poengsummen på QoR40 varierer fra 40 (dårligst kvalitet på utvinning) til 200 (beste kvalitet på utvinning).
|
1 dag etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: før utskrivning fra PACU
|
Vurder alvorlighetsgraden ved å bruke numerisk vurderingsskala (NRS), der null betyr ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten.
|
før utskrivning fra PACU
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: morgenen den første dagen etter operasjonen
|
Vurder alvorlighetsgraden ved å bruke numerisk vurderingsskala (NRS), der null betyr ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten.
|
morgenen den første dagen etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: ettermiddag den 1. dagen etter operasjonen
|
Vurder alvorlighetsgraden ved å bruke numerisk vurderingsskala (NRS), der null betyr ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten.
|
ettermiddag den 1. dagen etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: morgenen den 2. dagen etter operasjonen
|
Vurder alvorlighetsgraden ved å bruke numerisk vurderingsskala (NRS), der null betyr ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten.
|
morgenen den 2. dagen etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: ettermiddag den 2. dagen etter operasjonen
|
Vurder alvorlighetsgraden ved å bruke numerisk vurderingsskala (NRS), der null betyr ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten.
|
ettermiddag den 2. dagen etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: morgenen den 3. dagen etter operasjonen
|
Vurder alvorlighetsgraden ved å bruke numerisk vurderingsskala (NRS), der null betyr ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten.
|
morgenen den 3. dagen etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: ettermiddag den 3. dagen etter operasjonen
|
Vurder alvorlighetsgraden ved å bruke numerisk vurderingsskala (NRS), der null betyr ingen smerte og 10 den verst tenkelige smerten.
|
ettermiddag den 3. dagen etter operasjonen
|
|
Mini-Mental score eksamen (MMSE)
Tidsramme: 1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
Mini-Mental score-undersøkelse [MMSE] brukt til screening av demens
|
1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
|
Mini-Mental score undersøkelse (MMSE) og Nevropsykologiske tester
Tidsramme: 6±1 dager etter operasjonen
|
Mini-Mental score-undersøkelse (MMSE) og nevropsykologiske tester for å måle kognitiv funksjon, inkludert Trail
|
6±1 dager etter operasjonen
|
|
Mini-Mental score undersøkelse (MMSE) og Nevropsykologiske tester
Tidsramme: en måned etter operasjonen
|
Mini-Mental score-undersøkelse (MMSE) og nevropsykologiske tester for å måle kognitiv funksjon, inkludert Trail
|
en måned etter operasjonen
|
|
serum folsyre nivåer
Tidsramme: 1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
Registrer preoperative serum folsyrenivåer
|
1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
|
serum vitamin B12 nivåer
Tidsramme: 1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
Registrer preoperative serum vitamin B12 nivåer
|
1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
|
homocysteininnhold i serum
Tidsramme: 1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
Registrer preoperativt serumhomocysteininnhold
|
1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
|
innhold av forgrenede aminosyrer i serum
Tidsramme: 1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
Registrer preoperativ seruminnhold av forgrenede aminosyrer
|
1 dag før operasjonen (grunnlinje)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
albuminnivåer i blodet
Tidsramme: før operasjonen (grunnlinje)
|
Registrer preoperative albuminnivåer i blodet
|
før operasjonen (grunnlinje)
|
|
hemoglobininnhold i blodet
Tidsramme: før operasjonen (grunnlinje)
|
Registrer hemoglobininnholdet i blodet før operasjonen
|
før operasjonen (grunnlinje)
|
|
blod Alanine aminotransferase (ALT) nivåer
Tidsramme: før operasjonen (grunnlinje)
|
Registrer preoperative blodalaninaminotransferase (ALT) nivåer
|
før operasjonen (grunnlinje)
|
|
blod Aspartat aminotransferase (AST) nivåer
Tidsramme: før operasjonen (grunnlinje)
|
Registrer preoperative blod Aspartataminotransferase (AST) nivåer
|
før operasjonen (grunnlinje)
|
|
Nitrogen (BUN) nivåer av urea i blodet
Tidsramme: før operasjonen (grunnlinje)
|
Registrer preoperative blodurea nitrogen (BUN) nivåer
|
før operasjonen (grunnlinje)
|
|
Kreatinin (Cr) nivåer i blodet
Tidsramme: før operasjonen (grunnlinje)
|
Registrer preoperative blodkreatinin (Cr) nivåer
|
før operasjonen (grunnlinje)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XYFY2019-KL015-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .