Virtsan UACR:n ja leikkauksen jälkeisen neurokognitiivisen häiriön välinen korrelaatio iäkkäillä potilailla, joilla on ei-sydänleikkaus
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Han Yuan
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida virtsan albumiini/kreatiniini-suhteen ja postoperatiivisen neurokognitiivisen heikkenemisen välistä suhdetta iäkkäillä ei-sydänleikkauspotilailla.
Tutkimuksen tulokset ovat riskitekijöiden tunnistaminen, riskipopulaatioiden seulominen kliinisen näytön, varhaisen havaitsemisen ja varhaisen hoidon parantamiseksi. Ja PNCD-taakan vähentäminen potilaille ja heidän perheilleen, sairaaloille ja julkisille resursseille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kiina
- Rekrytointi
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Cao Junli
- Puhelinnumero: +86 15162160809
- Sähköposti: caojl0310@yahoo.com.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Han Yuan
- Puhelinnumero: +86 13852470693
- Sähköposti: hanyuan_trial@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana oli 400 potilasta, joille tehtiin ei-sydänleikkaus Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston tytäryhtiössä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei-sydänkirurgiset potilaat;
Ikä on vähintään 60 vuotta vanha; ③Hanin kansalaisuus, äidinkieli on kiina;
④MMSE-pisteet: Lukutaidottomuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 17 pistettä, peruskoulu on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 pistettä, lukio on yli 24 pistettä;
⑤Ihmiset allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Preoperatiivisen deliriumin diagnoosi
- Diagnoosi Epävakaa verenpaine (kuten: feokromosytooma tai aortan dissektio) ③Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta； ④Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
400 mies- ja naispotilasta, joille tehdään ei-sydänleikkaus Xuzhoun lääketieteellisen yliopiston liitännäissairaalassa [Jiangsu China]. Teemme neuropsykologiset testit, MMSE, CCI, CDR, QoR-40, GDS, CAGE Alkoholismikysely, Pure Tone Audiometria, veri albumiini, hemoglobiinipitoisuus, ALT, AST, BUN, Cr, seerumin foolihappo, B12-vitamiini, homokysteiini ja haaraketjuiset aminohappopitoisuudet 1 vrk ennen leikkausta (perustaso) 1 vrk ennen leikkausta (perustilanne) Metsätilanne) Sekavuus )，NRS kerran ennen kotiutumista PACU:sta ja 1,2,3 päivää leikkauksen jälkeen kahdesti päivässä； QoR-40 1 päivä leikkauksen jälkeen； Neuropsykologiset testit ja MMSE 6±1 päivää ja kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Teemme neuropsykologiset testit, Mini-Mental Score -tutkimuksen (MMSE), Charlsonin komorbiditeettiindeksin (CCI), kliinisen dementiaarvioinnin (CDR), toipumisen laatupisteet - 40 (QoR-40), geriatrisen masennusasteikon (GDS), CAGE-alkoholismin Kyselylomake, Pure Tone Audiometria, veren albumiini, hemoglobiinipitoisuus, ALT, AST, BUN, Cr, seerumin foolihappo, B12-vitamiini, homokysteiini ja haaraketjuinen aminohappopitoisuus 1 vrk ennen leikkausta (perustilanne) 1 vrk ennen leikkausta； ）； Sekaannusarviointimenetelmä (CAM)，Numeerinen arviointiasteikko (NRS) kerran ennen kotiutumista PACU:sta ja 1,2,3 päivää leikkauksen jälkeen kahdesti päivässä； QoR-40 1 päivä leikkauksen jälkeen； Neuropsykologiset testit ja 6±1 päivää ja MMSE kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
Aikaikkuna: ennen poistoa PACU:sta
|
Sekaannusarviointimenetelmä deliriumin mittaamiseksi
|
ennen poistoa PACU:sta
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
|
Sekaannusarviointimenetelmä deliriumin mittaamiseksi
|
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
Aikaikkuna: 1. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
Sekaannusarviointimenetelmä deliriumin mittaamiseksi
|
1. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 2. päivän aamuna
|
Sekaannusarviointimenetelmä deliriumin mittaamiseksi
|
leikkauksen jälkeisen 2. päivän aamuna
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
Aikaikkuna: 2. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
Sekaannusarviointimenetelmä deliriumin mittaamiseksi
|
2. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
Aikaikkuna: 3. päivän aamuna leikkauksen jälkeen
|
Sekaannusarviointimenetelmä deliriumin mittaamiseksi
|
3. päivän aamuna leikkauksen jälkeen
|
|
Sekaannuksen arviointimenetelmä (CAM)
Aikaikkuna: 3. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
Sekaannusarviointimenetelmä deliriumin mittaamiseksi
|
3. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palautuslaadun pisteet – 40 (QoR-40)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
Palautumisen laatua arvioidaan Quality of Recovery 40:llä (QoR40), joka arvioi viittä palautumisen ulottuvuutta (fyysinen mukavuus, tunnetila, fyysinen riippumattomuus, fysiologinen tuki ja kipu).
Jokainen esine on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan, osan ajasta, yleensä, suurimman osan ajasta ja koko ajan.
QoR40:n kokonaispistemäärä vaihtelee 40:stä (huonoin palautumisen laatu) 200:aan (paras palautumisen laatu).
|
1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
|
Palautuslaadun pisteet – 40 (QoR-40)
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Palautumisen laatua arvioidaan Quality of Recovery 40:llä (QoR40), joka arvioi viittä palautumisen ulottuvuutta (fyysinen mukavuus, tunnetila, fyysinen riippumattomuus, fysiologinen tuki ja kipu).
Jokainen esine on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla: ei koskaan, osan ajasta, yleensä, suurimman osan ajasta ja koko ajan.
QoR40:n kokonaispistemäärä vaihtelee 40:stä (huonoin palautumisen laatu) 200:aan (paras palautumisen laatu).
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: ennen poistoa PACU:sta
|
Arvioi vakavuus numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
ennen poistoa PACU:sta
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
|
Arvioi vakavuus numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän aamuna
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 1. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
Arvioi vakavuus numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
1. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 2. päivän aamuna
|
Arvioi vakavuus numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
leikkauksen jälkeisen 2. päivän aamuna
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 2. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
Arvioi vakavuus numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
2. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 3. päivän aamuna leikkauksen jälkeen
|
Arvioi vakavuus numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
3. päivän aamuna leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: 3. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
Arvioi vakavuus numeerisen luokitusasteikon (NRS) avulla, jossa nolla tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
3. päivän iltapäivällä leikkauksen jälkeen
|
|
Mini-Mental Score -tutkimus (MMSE)
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
Mini-Mental Score -tutkimus [MMSE], jota käytetään dementian seulomiseen
|
1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
|
Mini-Mental Score -tutkimus (MMSE) ja neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: 6±1 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mini-Mental Score -tutkimus (MMSE) ja neuropsykologiset testit kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi, mukaan lukien polku
|
6±1 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Mini-Mental Score -tutkimus (MMSE) ja neuropsykologiset testit
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Mini-Mental Score -tutkimus (MMSE) ja neuropsykologiset testit kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi, mukaan lukien polku
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
seerumin foolihappotasot
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
Kirjaa ylös leikkausta edeltävät seerumin foolihappotasot
|
1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
|
seerumin B12-vitamiinitasot
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
Kirjaa ennen leikkausta seerumin B12-vitamiinitasot
|
1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
|
seerumin homokysteiinipitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
Kirjaa ylös leikkausta edeltävä seerumin homokysteiinipitoisuus
|
1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
|
seerumin haaraketjuinen aminohappopitoisuus
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
Kirjaa ylös leikkausta edeltävä seerumin haaraketjuinen aminohappopitoisuus
|
1 päivä ennen leikkausta (perustilanne)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
veren albumiinitasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila)
|
Kirjaa ennen leikkausta veren albumiinitasot
|
ennen leikkausta (perustila)
|
|
veren hemoglobiinipitoisuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila)
|
Kirjaa ennen leikkausta veren hemoglobiinipitoisuus
|
ennen leikkausta (perustila)
|
|
veren alaniiniaminotransferaasi (ALT) tasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila)
|
Kirjaa ennen leikkausta veren alaniiniaminotransferaasi (ALT) tasot
|
ennen leikkausta (perustila)
|
|
veren aspartaattiaminotransferaasi (AST) tasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila)
|
Kirjaa ennen leikkausta veren aspartaattiaminotransferaasin (AST) tasot
|
ennen leikkausta (perustila)
|
|
Veren ureatypen (BUN) tasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila)
|
Kirjaa ennen leikkausta veren ureatypen (BUN) tasot
|
ennen leikkausta (perustila)
|
|
Veren kreatiniini (Cr) tasot
Aikaikkuna: ennen leikkausta (perustila)
|
Kirjaa ennen leikkausta veren kreatiniini (Cr) tasot
|
ennen leikkausta (perustila)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYFY2019-KL015-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .