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強度容量と機能的パフォーマンスに対するさまざまな用量でのフォトバイオモジュレーション

2021年7月19日 更新者:Rinaldo Roberto de Jesus Guirro、University of Sao Paulo

ハンドボール選手と健康な個人の強度容量と機能的パフォーマンスに対するさまざまな用量の赤外線発光ダイオード(LED)によるフォトバイオモジュレーション

背景: Photobiomodulation は、さまざまな整形外科的状態での創傷治癒および鎮痛のための幅広い臨床用途で、何年にもわたって研究されてきましたが、過去 10 年間で研究および臨床用途の数が増加しています。 さらに、パフォーマンスを考慮すると、現在の文献は矛盾しており、制限されており、波長、出力、およびエネルギー密度の発散が適用されています。 したがって、ハンドボール選手と健康な個人の筋力、疲労抵抗、機能的パフォーマンスに関連する、短期および長期の答えを得るためにさまざまな投与量を分析する必要があります。 目的: ハンドボール選手と健康な個人の強度、機能効率、温度、および疲労抵抗に対する LED 光生体変調の適用の影響を分析すること。 方法: 研究サンプルは、ランダムに 4 つのグループに割り当てられた 56 人の男性個体で構成されます: LED 50J (G-50J)、LED 240J (G-240J)、LED 50-240J (G-50-240J) - 段階的投与および偽装(GS)。 ボランティアは、筋肉のパフォーマンスと機能パフォーマンス、代謝、および生理学的評価の評価を受けます。 最初のテストの後、連続 5 週間で、LEDT (940nm - 赤外線) が大腿四頭筋とハムストリングスに両側に適用され、筋力プロトコルに関連付けられます。 最後のアプリケーション TLED から 24 時間後に、テストが繰り返されます。 最後の介入から 7 日後にフォローアップが行われます。 分析では、正規性検定を使用して分布を検証し、適切なグループ内およびグループ間比較のための適切な統計検定を使用します。比較では、時間とグループの 2 つの要因が考慮されます。 5%の有意水準が採用されます。

調査の概要

詳細な説明

盲検無作為化臨床試験です。 ボランティアは、事前評価、LED アプリケーションに関連する 5 週間のトレーニング (週 2 回のアプリケーションで配布)、および最後のアプリケーションの 24 時間後の再評価、合計約 7 週間を受けることになります。 したがって、初日(プレテスト)に、ボランティアは人体測定評価および詳細な体組成の分析のための生体インピーダンスによる評価を受けます。 次に、筋電図評価とともに、等速性ダイナモメーターで最大随意収縮テスト (CVM) が実行されます。 等速動力計による評価の前後に、サーモグラフィーが収集されます。 それでも、15 分間の受動的休息の後、垂直跳びテストが評価されます。

最初の評価の後、研究者はそれぞれの介入を適用します。これは、四頭筋とハムストリング全体に LED を両側に適用することで構成されますが、シャム グループ (GS) は、光を放出せずに LED アプリケーションをオフにします。 申請は 5 週間行われ、週に 2 回、少なくとも 48 時間間隔をあけて行われます。 下肢筋力トレーニング プロトコルと組み合わせて同じことが行われます。

LED の事前適用時に実行されるテスト (事前テスト) は、介入の最後の適用から 24 時間後に同じ順序で再適用されます。 最後の申請から 7 日後に、等速性評価、筋電図検査、および垂直跳びの評価が行われます。 さらに、2 週目と 4 週目の終わりに、ボランティアは等速性ダイナモメーター、筋電図、プレチスモグラフィー、サーモグラフィーで評価を行います。

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto、Sao Paulo、ブラジル、14049-900
        • University of Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • ハンドボール選手で、昨年に少なくとも 1 つの公式試合に参加し、現在のシーズン中のチームの活動の 70% に参加している。また
  • 健康な人;

除外基準:

  • 過去 3 か月間の筋骨格損傷;
  • 心血管疾患;
  • 評価の72時間前に同化薬、抗炎症薬、鎮痛薬を使用する。
  • 収集期間中のアルコールや違法薬物の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR:シャムグループ (G-S)
LED は大腿四頭筋とハムストリングの両側に配置されますが、発光はしません。 ただし、ボランティアは筋力トレーニング プロトコルを実行します。
グループの介入またはシミュレーションのためのフォーストレーニングプロトコルの直前に、940nmの波長を与えられた267個の赤外線ランプを備えたLEDブランケットが5週間使用されます。シャムグループのために。 その応用から光化学的または光物理的効果が期待される。
実験的:50J 赤外線 LED グループ (G-50J)
波長 940nm、出力 50J の LED は、筋力トレーニング プロトコルの直前に、大腿四頭筋とハムストリングス全体に両側から適用されます。
グループの介入またはシミュレーションのためのフォーストレーニングプロトコルの直前に、940nmの波長を与えられた267個の赤外線ランプを備えたLEDブランケットが5週間使用されます。シャムグループのために。 その応用から光化学的または光物理的効果が期待される。
実験的:240J 赤外線LEDグループ (G-240J)
波長 940nm、出力 240J の LED は、筋力トレーニング プロトコルの直前に、大腿四頭筋とハムストリングスの両側に適用されます。
グループの介入またはシミュレーションのためのフォーストレーニングプロトコルの直前に、940nmの波長を与えられた267個の赤外線ランプを備えたLEDブランケットが5週間使用されます。シャムグループのために。 その応用から光化学的または光物理的効果が期待される。
実験的:プログレッシブ線量赤外LED群 (G-50-240J)
波長 940nm、初期エネルギー 50J、毎週 38J ずつ最終エネルギー 240J の LED を、筋力トレーニング プロトコルの実行の直前に、両側の大腿四頭筋とハムストリングスの伸展全体に適用します。
グループの介入またはシミュレーションのためのフォーストレーニングプロトコルの直前に、940nmの波長を与えられた267個の赤外線ランプを備えたLEDブランケットが5週間使用されます。シャムグループのために。 その応用から光化学的または光物理的効果が期待される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意収縮の差
時間枠:3年
この研究は、介入後のグループ間の最大随意収縮の違いを検出するように設計されました。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Carlos Girasol, Student、University of Sao Paulo

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月8日

一次修了 (実際)

2021年7月19日

研究の完了 (実際)

2021年7月19日

試験登録日

最初に提出

2019年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月28日

最初の投稿 (実際)

2019年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月19日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4.188.366

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは原稿の形で共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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