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Photobiomodulation à différentes doses sur les capacités de force et les performances fonctionnelles

19 juillet 2021 mis à jour par: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Photobiomodulation avec diode électroluminescente infrarouge (DEL) à différentes doses sur les capacités de force et les performances fonctionnelles des joueurs de handball et des individus en bonne santé

Contexte : La photobiomodulation est explorée depuis des années, avec une large utilisation clinique pour la cicatrisation des plaies et l'analgésie dans diverses conditions orthopédiques, mais le nombre de recherches et d'utilisations cliniques a augmenté au cours de la dernière décennie. De plus, compte tenu des performances, la littérature actuelle est contradictoire et restreinte, avec des divergences de longueur d'onde, de puissance et de densité d'énergie appliquées. Dès lors, analyser différentes doses pour une réponse à court et à long terme, associées aux capacités de force, de résistance à la fatigue et aux performances fonctionnelles des handballeurs et des individus sains devient nécessaire. Objectif : Analyser les effets de l'application de la photobiomodulation LED sur les capacités de force, d'efficacité fonctionnelle, de résistance à la température et à la fatigue des joueurs de handball et des individus sains. Méthode : L'échantillon d'étude sera composé de 56 hommes répartis au hasard en quatre groupes : LED 50J (G-50J), LED 240J (G-240J), LED 50-240J (G-50-240J) - dose progressive et Sham (G-S). Les volontaires seront soumis à une évaluation des performances musculaires et des performances fonctionnelles, métaboliques et physiologiques. Après des tests initiaux, pendant cinq semaines consécutives, la LEDT (940nm - infrarouge) sera appliquée sur le muscle quadriceps fémoral et les ischio-jambiers, de manière bilatérale, associée à un protocole de renforcement musculaire. Après 24 heures de la dernière application TLED, les tests seront répétés. Sept jours après la dernière intervention sera effectué un suivi. Pour l'analyse, des tests de normalité seront utilisés pour vérifier la distribution et des tests statistiques adéquats pour les comparaisons intra et intergroupes appropriées, étant considérés comme deux facteurs dans les comparaisons, le temps et le groupe. Un seuil de signification de 5 % sera adopté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en aveugle. Les volontaires subiront une pré-évaluation, 5 semaines de formation associées à l'application LED, se répartissant en deux applications par semaine, et une réévaluation 24 heures après la dernière application, totalisant environ 7 semaines. Ainsi, le premier jour (Pré-test) les volontaires seront soumis à une évaluation anthropométrique et une évaluation par bioimpédance pour l'analyse de la composition corporelle détaillée. Ensuite, le test de contraction volontaire maximale (CVM) sera effectué sur le dynamomètre isocinétique, ainsi que l'évaluation électromyographique. Avant et après l'évaluation avec le dynamomètre isocinétique, une thermographie sera collectée. Toujours, sera évalué le test de saut vertical après 15 minutes de repos passif.

Après les évaluations initiales, le chercheur ira appliquer les interventions respectives, qui consistent à appliquer des LED sur tout le quadriceps et les ischio-jambiers de manière bilatérale, tandis que le groupe fictif (GS) recevra l'application LED éteinte, sans émission de lumière. L'application aura lieu pendant cinq semaines et aura lieu deux fois par semaine, des jours espacés d'au moins 48 heures. La même chose sera faite en conjonction avec le protocole de musculation des membres inférieurs.

Les tests effectués lors de la pré-application de la LED (Pré-test) seront réappliqués dans le même ordre 24 heures après la dernière application des interventions. Sept jours après la dernière application, l'évaluation isocinétique, l'électromyographie et l'évaluation du saut vertical seront effectuées. De plus, à la fin des deuxième et quatrième semaines, le volontaire effectuera une évaluation avec le dynamomètre isocinétique, l'électromyographie, la pléthysmographie et la thermographie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brésil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Joueurs de handball ayant participé à au moins un match officiel au cours de la dernière année et ayant assisté à 70 % des activités de l'équipe pendant la saison en cours ; ou
  • Individus en bonne santé ;

Critère d'exclusion:

  • blessure musculo-squelettique au cours des trois derniers mois ;
  • maladies cardiovasculaires;
  • utilisation de médicaments anabolisants, anti-inflammatoires et analgésiques 72 heures avant les évaluations ;
  • consommation d'alcool et de drogues illicites pendant la période de collecte;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
SHAM_COMPARATOR: Groupe Sham (GS)
La LED sera positionnée bilatéralement sur les quadriceps et les ischio-jambiers, cependant, il n'y aura aucune émission de lumière. Cependant, le volontaire exécutera le protocole de musculation.
Une couverture LED avec 267 lampes infrarouges avec des doses prédéterminées sera utilisée, étant donné une longueur d'onde de 940nm, pendant 5 semaines, elle sera appliquée par toute extension des quadriceps et des ischio-jambiers bilatéralement, juste avant le protocole d'entraînement en force pour les groupes d'intervention ou de simulation pour le groupe fictif. Des effets photochimiques ou photophysiques sont attendus de son application.
EXPÉRIMENTAL: Groupe DEL infrarouge 50J (G-50J)
La LED d'une longueur d'onde de 940nm, puissance 50J, sera appliquée sur tout le quadriceps et les ischio-jambiers de manière bilatérale, juste avant le protocole de musculation.
Une couverture LED avec 267 lampes infrarouges avec des doses prédéterminées sera utilisée, étant donné une longueur d'onde de 940nm, pendant 5 semaines, elle sera appliquée par toute extension des quadriceps et des ischio-jambiers bilatéralement, juste avant le protocole d'entraînement en force pour les groupes d'intervention ou de simulation pour le groupe fictif. Des effets photochimiques ou photophysiques sont attendus de son application.
EXPÉRIMENTAL: Groupe DEL infrarouge 240J (G-240J)
La LED d'une longueur d'onde de 940nm, puissance 240J, sera appliquée bilatéralement sur les quadriceps et les ischio-jambiers, juste avant le protocole de musculation.
Une couverture LED avec 267 lampes infrarouges avec des doses prédéterminées sera utilisée, étant donné une longueur d'onde de 940nm, pendant 5 semaines, elle sera appliquée par toute extension des quadriceps et des ischio-jambiers bilatéralement, juste avant le protocole d'entraînement en force pour les groupes d'intervention ou de simulation pour le groupe fictif. Des effets photochimiques ou photophysiques sont attendus de son application.
EXPÉRIMENTAL: Groupe LED infrarouge à dose progressive (G-50-240J)
La LED avec une longueur d'onde de 940nm, une énergie initiale de 50J avec un incrément de 38J chaque semaine jusqu'à l'énergie finale de 240J, sera appliquée tout au long de l'extension bilatérale des quadriceps et des ischio-jambiers, immédiatement avant l'exécution du protocole de musculation
Une couverture LED avec 267 lampes infrarouges avec des doses prédéterminées sera utilisée, étant donné une longueur d'onde de 940nm, pendant 5 semaines, elle sera appliquée par toute extension des quadriceps et des ischio-jambiers bilatéralement, juste avant le protocole d'entraînement en force pour les groupes d'intervention ou de simulation pour le groupe fictif. Des effets photochimiques ou photophysiques sont attendus de son application.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence de contraction maximale volontaire
Délai: 3 années
L'étude a été conçue pour détecter une différence de contraction maximale volontaire entre les groupes, suite aux interventions
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 juillet 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

19 juillet 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2019

Première publication (RÉEL)

4 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4.188.366

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées sous forme de manuscrit.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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