- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03860766
Fotobiomodulaatio eri annoksina vahvuuskapasiteeteille ja toiminnalliselle suorituskyvylle
Fotobiomodulaatio infrapuna-valoa emittoivalla diodilla (LED) eri annoksilla käsipallon pelaajien ja terveiden yksilöiden vahvuuksiin ja toiminnalliseen suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on sokkoutettu satunnaistettu kliininen tutkimus. Vapaaehtoiset käyvät läpi esiarvioinnin, LED-sovellukseen liittyvän 5 viikon koulutuksen, joka jaetaan kahteen sovellukseen viikossa, ja uudelleenarvioinnin 24 tuntia viimeisen hakemuksen jälkeen, yhteensä noin 7 viikkoa. Näin ollen ensimmäisenä päivänä (esitesti) vapaaehtoisille suoritetaan antropometrinen arviointi ja bioimpedanssin arviointi yksityiskohtaisen kehon koostumuksen analysoimiseksi. Tämän jälkeen isokineettisellä dynamometrillä suoritetaan maksimivapaaehtoinen supistumistesti (CVM) yhdessä elektromyografisen arvioinnin kanssa. Ennen isokineettisellä dynamometrillä suoritettavaa arviointia ja sen jälkeen kerätään termografia. Silti arvioidaan pystysuora hyppytesti 15 minuutin passiivisen levon jälkeen.
Alkuarvioinnin jälkeen tutkija siirtyy soveltamaan vastaavia interventioita, jotka koostuvat LEDien levittämisestä koko nelipäiseen ja takareisilihakseen molemmin puolin, kun taas valeryhmä (GS) vastaanottaa LED-sovelluksen pois päältä ilman valoa. Hakemus suoritetaan viiden viikon ajan ja kahdesti viikossa päivinä, joiden väli on vähintään 48 tuntia. Sama tehdään yhdessä alaraajan voimaharjoitteluprotokollan kanssa.
LEDin esiasennuksen yhteydessä tehdyt testit (Pre-test) suoritetaan uudelleen samassa järjestyksessä 24 tunnin kuluttua viimeisestä toimenpiteiden käytöstä. Seitsemän päivän kuluttua viimeisestä käyttökerrasta suoritetaan isokineettinen arviointi, elektromyografia ja pystysuoran hypyn arviointi. Lisäksi toisen ja neljännen viikon lopussa vapaaehtoinen suorittaa arvioinnin isokineettisellä dynamometrillä, elektromyografialla, pletysmografialla ja termografialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasilia, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käsipalloilijat, jotka ovat osallistuneet vähintään yhteen viralliseen otteluun viimeisen vuoden aikana ja osallistuvat 70 prosenttiin joukkueen toiminnasta kuluvan kauden aikana; tai
- Terveet yksilöt;
Poissulkemiskriteerit:
- tuki- ja liikuntaelinten vamma viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- sydän-ja verisuonitaudit;
- anabolisten, anti-inflammatoristen ja analgeettisten lääkkeiden käyttö 72 tuntia ennen arviointeja;
- alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö keräysjakson aikana;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
SHAM_COMPARATOR: Huijausryhmä (G-S)
LED sijoitetaan nelipäisen reisilihaksen ja takareisilihaksen yli molemmin puolin, mutta valoa ei lähetetä.
Vapaaehtoinen suorittaa kuitenkin voimaharjoitteluprotokollan.
|
LED-peitettä, jossa on 267 infrapunalamppua ennalta määritetyillä annoksilla, käytetään 940 nm:n aallonpituudella 5 viikon ajan, se levitetään kaikessa nelipäisessä ja reisilihaksessa kahdenvälisesti juuri ennen voimaharjoitteluprotokollaa ryhmien interventiota tai simulaatiota varten. huijausryhmälle.
Sen soveltamisesta odotetaan fotokemiallisia tai valofysikaalisia vaikutuksia.
|
KOKEELLISTA: 50J infrapuna LED -ryhmä (G-50J)
LED-valo, jonka aallonpituus on 940 nm, teho 50 J, levitetään koko nelipäiseen ja takareisilihakseen kahdenvälisesti juuri ennen voimaharjoitteluprotokollaa.
|
LED-peitettä, jossa on 267 infrapunalamppua ennalta määritetyillä annoksilla, käytetään 940 nm:n aallonpituudella 5 viikon ajan, se levitetään kaikessa nelipäisessä ja reisilihaksessa kahdenvälisesti juuri ennen voimaharjoitteluprotokollaa ryhmien interventiota tai simulaatiota varten. huijausryhmälle.
Sen soveltamisesta odotetaan fotokemiallisia tai valofysikaalisia vaikutuksia.
|
KOKEELLISTA: 240J infrapuna-LED Group (G-240J)
LED, jonka aallonpituus on 940 nm, teho 240 J, kohdistetaan nelipäiseen ja takareisilihakseen kahdenvälisesti juuri ennen voimaharjoitteluprotokollaa.
|
LED-peitettä, jossa on 267 infrapunalamppua ennalta määritetyillä annoksilla, käytetään 940 nm:n aallonpituudella 5 viikon ajan, se levitetään kaikessa nelipäisessä ja reisilihaksessa kahdenvälisesti juuri ennen voimaharjoitteluprotokollaa ryhmien interventiota tai simulaatiota varten. huijausryhmälle.
Sen soveltamisesta odotetaan fotokemiallisia tai valofysikaalisia vaikutuksia.
|
KOKEELLISTA: Progressiivinen annos infrapuna-LED-ryhmä (G-50-240J)
LED-valoa, jonka aallonpituus on 940 nm, alkuenergia 50 J ja joka viikko 38 J:n lisäyksellä 240 J:n loppuenergiaan, käytetään koko nelipäisen reisilihaksen ja reisilihasten venytyksen ajan kahdenvälisesti, välittömästi ennen voimaharjoitteluprotokollan suorittamista.
|
LED-peitettä, jossa on 267 infrapunalamppua ennalta määritetyillä annoksilla, käytetään 940 nm:n aallonpituudella 5 viikon ajan, se levitetään kaikessa nelipäisessä ja reisilihaksessa kahdenvälisesti juuri ennen voimaharjoitteluprotokollaa ryhmien interventiota tai simulaatiota varten. huijausryhmälle.
Sen soveltamisesta odotetaan fotokemiallisia tai valofysikaalisia vaikutuksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen ero
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Tutkimus oli suunniteltu havaitsemaan ero maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa ryhmien välillä interventioiden jälkeen
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4.188.366
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .