Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотобиомодуляция в различных дозах на силовые возможности и функциональные показатели

19 июля 2021 г. обновлено: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Фотобиомодуляция инфракрасным светодиодом (LED) в различных дозах на силовые возможности и функциональные возможности гандболистов и здоровых людей

Предыстория: Фотобиомодуляция изучалась в течение многих лет с широким клиническим применением для заживления ран и обезболивания при различных ортопедических состояниях, но количество исследований и клинического применения увеличилось за последнее десятилетие. Кроме того, с точки зрения производительности, текущая литература противоречива и ограничена, с расхождениями в длинах волн, мощности и плотности энергии. Таким образом, становится необходимым анализ различных доз для ответа в течение короткого и длительного времени, связанного с силовыми возможностями, устойчивостью к утомлению и функциональной работоспособностью гандболистов и здоровых людей. Цель: проанализировать влияние применения светодиодной фотобиомодуляции на силовые возможности, функциональную работоспособность, термо- и утомляющую устойчивость гандболистов и здоровых лиц. Метод: Исследуемая выборка будет состоять из 56 лиц мужского пола, случайным образом разделенных на четыре группы: LED 50J (G-50J), LED 240J (G-240J), LED 50-240J (G-50-240J) - прогрессивная доза и имитация. (Г-С). Добровольцы будут подвергнуты оценке мышечной и функциональной работоспособности, метаболической и физиологической оценки. После первоначальных испытаний, в течение пяти недель подряд, LEDT (940 нм - инфракрасное излучение) будет применяться к четырехглавой мышце бедра и подколенным сухожилиям с обеих сторон, что связано с протоколом мышечной силы. Через 24 часа после последнего применения TLED тесты будут повторены. Через семь дней после последнего вмешательства будет проведено последующее наблюдение. Для анализа будут использоваться тесты на нормальность для проверки распределения и адекватные статистические тесты для соответствующих внутригрупповых и межгрупповых сравнений, учитывая два фактора в сравнениях, время и группу. Будет принят уровень значимости 5%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это слепое рандомизированное клиническое исследование. Добровольцы пройдут предварительную оценку, 5 недель обучения, связанного с приложением LED, которое распределяется по двум приложениям в неделю, и повторную оценку через 24 часа после последнего приложения, в общей сложности примерно 7 недель. Таким образом, в первый день (предварительный тест) добровольцы будут подвергнуты антропометрической оценке и оценке по биоимпедансу для анализа детального состава тела. Затем на изокинетическом динамометре будет проведен тест на максимальное произвольное сокращение (CVM) вместе с электромиографической оценкой. До и после оценки с помощью изокинетического динамометра будет проведена термография. Тем не менее, будет оцениваться тест вертикального прыжка после 15 минут пассивного отдыха.

После первоначальных оценок исследователь применяет соответствующие вмешательства, которые состоят из двустороннего применения светодиодов по всей четырехглавой мышце бедра и подколенного сухожилия, в то время как фиктивная группа (GS) отключит применение светодиодов без излучения света. Применение будет происходить в течение пяти недель и будет происходить два раза в неделю, в дни, разделенные не менее чем на 48 часов. То же самое будет сделано в сочетании с протоколом силовой тренировки нижних конечностей.

Тесты, выполненные во время предварительного применения светодиода (Pre-test), будут повторно применены в том же порядке через 24 часа после последнего применения вмешательств. Через семь дней после последнего применения будет проведена изокинетическая оценка, электромиография и оценка вертикального прыжка. Кроме того, в конце второй и четвертой недель доброволец проведет оценку с помощью изокинетического динамометра, электромиографии, плетизмографии и термографии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Бразилия, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Гандболисты, принявшие участие хотя бы в одном официальном матче за последний год и посещающие 70% мероприятий команды в текущем сезоне; или
  • Здоровые люди;

Критерий исключения:

  • скелетно-мышечная травма за последние три месяца;
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • использование анаболических, противовоспалительных и обезболивающих препаратов за 72 часа до обследования;
  • употребление алкоголя и запрещенных наркотиков в период сбора;

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Шам Групп (G-S)
Светодиод будет располагаться поперек четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия с двух сторон, однако светового излучения не будет. Тем не менее, волонтер будет выполнять протокол силовой тренировки.
Будет использоваться светодиодное одеяло с 267 инфракрасными лампами с заданными дозами, учитывая длину волны 940 нм, в течение 5 недель, оно будет применяться на всех четырехглавых мышцах и подколенных сухожилиях на двусторонней основе, непосредственно перед силовым протоколом тренировки для группового вмешательства или моделирования. для шаманской группы. От его применения ожидаются фотохимические или фотофизические эффекты.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа инфракрасных светодиодов 50J (G-50J)
Светодиод с длиной волны 940 нм и мощностью 50 Дж будет воздействовать на квадрицепсы и подколенные сухожилия с двух сторон, непосредственно перед протоколом силовой тренировки.
Будет использоваться светодиодное одеяло с 267 инфракрасными лампами с заданными дозами, учитывая длину волны 940 нм, в течение 5 недель, оно будет применяться на всех четырехглавых мышцах и подколенных сухожилиях на двусторонней основе, непосредственно перед силовым протоколом тренировки для группового вмешательства или моделирования. для шаманской группы. От его применения ожидаются фотохимические или фотофизические эффекты.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа инфракрасных светодиодов 240J (G-240J)
Светодиод с длиной волны 940 нм и мощностью 240 Дж будет воздействовать на квадрицепсы и подколенные сухожилия с двух сторон, непосредственно перед протоколом силовой тренировки.
Будет использоваться светодиодное одеяло с 267 инфракрасными лампами с заданными дозами, учитывая длину волны 940 нм, в течение 5 недель, оно будет применяться на всех четырехглавых мышцах и подколенных сухожилиях на двусторонней основе, непосредственно перед силовым протоколом тренировки для группового вмешательства или моделирования. для шаманской группы. От его применения ожидаются фотохимические или фотофизические эффекты.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа инфракрасных светодиодов с прогрессивной дозой (G-50-240J)
Светодиод с длиной волны 940 нм, начальной энергией 50 Дж с увеличением на 38 Дж каждую неделю до конечной энергии 240 Дж будет применяться во время двустороннего разгибания четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия непосредственно перед выполнением протокола силовой тренировки.
Будет использоваться светодиодное одеяло с 267 инфракрасными лампами с заданными дозами, учитывая длину волны 940 нм, в течение 5 недель, оно будет применяться на всех четырехглавых мышцах и подколенных сухожилиях на двусторонней основе, непосредственно перед силовым протоколом тренировки для группового вмешательства или моделирования. для шаманской группы. От его применения ожидаются фотохимические или фотофизические эффекты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
разница максимального произвольного сокращения
Временное ограничение: 3 года
Исследование было разработано для выявления разницы в максимальном произвольном сокращении между группами после вмешательств.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 июля 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4.188.366

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут переданы в виде рукописи.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться