Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fotobiomodulacja w różnych dawkach na zdolności wytrzymałościowe i wydajność funkcjonalną

19 lipca 2021 zaktualizowane przez: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Fotobiomodulacja za pomocą diod emitujących światło podczerwone (LED) w różnych dawkach na zdolności siłowe i sprawność funkcjonalną piłkarzy ręcznych i osób zdrowych

Tło: Fotobiomodulacja była badana od lat, z szerokim zastosowaniem klinicznym do gojenia ran i analgezji w różnych schorzeniach ortopedycznych, ale liczba badań i zastosowań klinicznych wzrosła w ciągu ostatniej dekady. Co więcej, biorąc pod uwagę wydajność, obecna literatura jest sprzeczna i ograniczona, z zastosowanymi rozbieżnościami w zakresie długości fali, mocy i gęstości energii. Dlatego konieczna staje się analiza różnych dawek w celu uzyskania odpowiedzi w krótkim i długim czasie, związanej z możliwościami siłowymi, odpornością na zmęczenie i sprawnością funkcjonalną piłkarzy ręcznych i osób zdrowych. Cel: Analiza wpływu zastosowania fotobiomodulacji LED na zdolności siłowe, wydolność funkcjonalną, temperaturę oraz odporność na zmęczenie piłkarzy ręcznych i osób zdrowych. Metoda: Próba badawcza będzie się składać z 56 osobników płci męskiej, losowo przydzielonych do czterech grup: LED 50J (G-50J), LED 240J (G-240J), LED 50-240J (G-50-240J) - dawka progresywna i pozorowana (G-S). Ochotnicy zostaną poddani ocenie wydolności mięśni i sprawności funkcjonalnej, ocenie metabolicznej i fizjologicznej. Po wstępnych testach, w ciągu pięciu kolejnych tygodni, do mięśnia czworogłowego uda i ścięgien podkolanowych zostanie zastosowany obustronnie LEDT (940nm - podczerwień) w powiązaniu z protokołem siły mięśniowej. Po 24 godzinach od ostatniej aplikacji TLED testy zostaną powtórzone. Siedem dni po ostatniej interwencji zostanie przeprowadzona kontrola. Do analizy zostaną użyte testy normalności w celu zweryfikowania rozkładu i odpowiednie testy statystyczne dla odpowiednich porównań wewnątrz i międzygrupowych, biorąc pod uwagę dwa czynniki w porównaniach, czas i grupę. Przyjęty zostanie poziom istotności 5%.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to zaślepione, randomizowane badanie kliniczne. Wolontariusze przejdą wstępną ocenę, 5-tygodniowe szkolenie związane z aplikacją LED, rozłożone na dwie aplikacje tygodniowo oraz ponowną ocenę 24 godziny po ostatniej aplikacji, co łącznie zajmie około 7 tygodni. Tak więc pierwszego dnia (test wstępny) ochotnicy zostaną poddani ocenie antropometrycznej i ocenie bioimpedancyjnej w celu szczegółowej analizy składu ciała. Następnie zostanie wykonany test maksymalnego skurczu świadomego (CVM) na dynamometrze izokinetycznym wraz z oceną elektromiograficzną. Przed i po ocenie za pomocą dynamometru izokinetycznego zostanie zebrana termografia. Nadal oceniany będzie test skoku pionowego po 15 minutach biernego odpoczynku.

Po wstępnych ocenach badacz przejdzie do odpowiednich interwencji, które polegają na dwustronnym zastosowaniu diod LED na całym mięśniu czworogłowym uda i ścięgno podkolanowe, podczas gdy grupa pozorowana (GS) otrzyma wyłączenie aplikacji LED, bez emisji światła. Aplikacja będzie miała miejsce przez pięć tygodni i będzie miała miejsce dwa razy w tygodniu, w dni oddzielone co najmniej 48 godzinami. To samo zostanie zrobione w połączeniu z protokołem treningu siłowego kończyn dolnych.

Testy przeprowadzone w czasie wstępnego zastosowania diody LED (test wstępny) zostaną powtórzone w tej samej kolejności 24 godziny po ostatnim zastosowaniu interwencji. Po siedmiu dniach od ostatniej aplikacji zostanie przeprowadzona ocena izokinetyczna, elektromiografia i ocena skoku pionowego. Ponadto pod koniec drugiego i czwartego tygodnia ochotnik przeprowadzi ocenę za pomocą dynamometru izokinetycznego, elektromiografii, pletyzmografii i termografii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazylia, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Piłkarze ręczni, którzy uczestniczyli w co najmniej jednym oficjalnym meczu w ciągu ostatniego roku i biorą udział w 70% zajęć drużyny w bieżącym sezonie; Lub
  • Zdrowe osoby;

Kryteria wyłączenia:

  • uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • choroby sercowo-naczyniowe;
  • stosowanie leków anabolicznych, przeciwzapalnych i przeciwbólowych na 72 godziny przed badaniem;
  • spożywanie alkoholu i narkotyków w okresie zbiórki;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Grupa pozorowana (GS)
Dioda LED zostanie umieszczona w poprzek mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego obustronnie, jednak nie będzie emitować światła. Jednak ochotnik wykona protokół treningu siłowego.
Inny: Fotobiomodulacja
Zastosowany zostanie koc LED z 267 lampami podczerwonymi o z góry określonych dawkach, przy długości fali 940 nm, przez 5 tygodni, będzie on nakładany na całe wyprostowanie mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych obustronnie, tuż przed protokołem treningu siłowego dla interwencji grupowej lub symulacji dla grupy oszustów. Po jego zastosowaniu oczekuje się efektów fotochemicznych lub fotofizycznych.
EKSPERYMENTALNY: Grupa diod LED na podczerwień 50J (G-50J)
Dioda LED o długości fali 940nm i mocy 50J będzie aplikowana obustronnie na mięśnie czworogłowe i uda tuż przed protokołem treningu siłowego.
Inny: Fotobiomodulacja
Zastosowany zostanie koc LED z 267 lampami podczerwonymi o z góry określonych dawkach, przy długości fali 940 nm, przez 5 tygodni, będzie on nakładany na całe wyprostowanie mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych obustronnie, tuż przed protokołem treningu siłowego dla interwencji grupowej lub symulacji dla grupy oszustów. Po jego zastosowaniu oczekuje się efektów fotochemicznych lub fotofizycznych.
EKSPERYMENTALNY: Grupa diod LED na podczerwień 240J (G-240J)
Dioda LED o długości fali 940 nm i mocy 240 J będzie aplikowana obustronnie na mięśnie czworogłowe i uda tuż przed protokołem treningu siłowego.
Inny: Fotobiomodulacja
Zastosowany zostanie koc LED z 267 lampami podczerwonymi o z góry określonych dawkach, przy długości fali 940 nm, przez 5 tygodni, będzie on nakładany na całe wyprostowanie mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych obustronnie, tuż przed protokołem treningu siłowego dla interwencji grupowej lub symulacji dla grupy oszustów. Po jego zastosowaniu oczekuje się efektów fotochemicznych lub fotofizycznych.
EKSPERYMENTALNY: Grupa LED na podczerwień z progresywną dawką (G-50-240J)
Dioda LED o długości fali 940nm, energii początkowej 50J z przyrostem 38J co tydzień do energii końcowej 240J, zostanie zastosowana podczas rozciągania mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych obustronnie, bezpośrednio przed wykonaniem protokołu treningu siłowego
Inny: Fotobiomodulacja
Zastosowany zostanie koc LED z 267 lampami podczerwonymi o z góry określonych dawkach, przy długości fali 940 nm, przez 5 tygodni, będzie on nakładany na całe wyprostowanie mięśnia czworogłowego i ścięgien podkolanowych obustronnie, tuż przed protokołem treningu siłowego dla interwencji grupowej lub symulacji dla grupy oszustów. Po jego zastosowaniu oczekuje się efektów fotochemicznych lub fotofizycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica maksymalnego dobrowolnego skurczu
Ramy czasowe: 3 lata
Badanie zostało zaprojektowane w celu wykrycia różnicy maksymalnego dobrowolnego skurczu między grupami po interwencjach
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

8 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4.188.366

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane w formie manuskryptu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj