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Fotobiomodulazione in Dosi Differenti su Capacità di Forza e Prestazioni Funzionali

19 luglio 2021 aggiornato da: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Fotobiomodulazione con diodo a emissione di luce a infrarossi (LED) in diverse dosi sulle capacità di forza e sulle prestazioni funzionali dei giocatori di pallamano e degli individui sani

Sfondo: La fotobiomodulazione è stata esplorata per anni, con ampio uso clinico per la guarigione delle ferite e l'analgesia in varie condizioni ortopediche, ma il numero di ricerche e uso clinico è aumentato nell'ultimo decennio. Inoltre, considerando le prestazioni, la letteratura attuale è conflittuale e ristretta, con divergenze nella lunghezza d'onda, potenza e densità di energia applicate. Pertanto, diventa necessario analizzare diverse dosi per una risposta in tempi brevi e lunghi, associati a capacità di forza, resistenza alla fatica e prestazioni funzionali dei giocatori di pallamano e degli individui sani. Obiettivo: Analizzare gli effetti dell'applicazione della fotobiomodulazione LED sulle capacità di forza, efficienza funzionale, temperatura e resistenza alla fatica dei giocatori di pallamano e degli individui sani. Metodo: il campione dello studio sarà composto da 56 individui di sesso maschile assegnati in modo casuale in quattro gruppi: LED 50J (G-50J), LED 240J (G-240J), LED 50-240J (G-50-240J) - dose progressiva e Sham (G-S). I volontari saranno sottoposti a una valutazione delle prestazioni muscolari e delle prestazioni funzionali, metaboliche e fisiologiche. Dopo i test iniziali, in cinque settimane consecutive, il LEDT (940nm - infrarosso) verrà applicato al muscolo quadricipite femorale e ai muscoli posteriori della coscia, bilateralmente, associato a un protocollo di forza muscolare. Trascorse 24 ore dall'ultima applicazione TLED, i test verranno ripetuti. Sette giorni dopo l'ultimo intervento verrà eseguito un follow-up. Per l'analisi, verranno utilizzati test di normalità per verificare la distribuzione e test statistici adeguati per gli opportuni confronti intra e intergruppo, essendo considerati due fattori nei confronti, tempo e gruppo. Verrà adottato un livello di significatività del 5%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È uno studio clinico randomizzato in cieco. I volontari saranno sottoposti a pre-valutazione, 5 settimane di formazione associate all'applicazione LED, distribuite in due applicazioni a settimana, e una rivalutazione 24 ore dopo l'ultima applicazione, per un totale di circa 7 settimane. Pertanto, il primo giorno (Pre-test) i volontari saranno sottoposti a valutazione antropometrica e valutazione mediante bioimpedenza per l'analisi della composizione corporea dettagliata. Quindi, il test di massima contrazione volontaria (CVM) sarà eseguito sul dinamometro isocinetico, insieme alla valutazione elettromiografica. Prima e dopo la valutazione con il dinamometro isocinetico, verrà raccolta la termografia. Verrà comunque valutato il vertical jump test dopo 15 minuti di riposo passivo.

Dopo le valutazioni iniziali, il ricercatore andrà ad applicare i rispettivi interventi, che consistono nell'applicare i LED su tutto il quadricipite e gli hamstring bilateralmente, mentre il gruppo sham (GS) riceverà l'applicazione dei LED spenti, senza emissione di luce. L'applicazione avverrà per cinque settimane e avverrà due volte alla settimana, in giorni intervallati per almeno 48 ore. Lo stesso sarà fatto in concomitanza con il protocollo di allenamento della forza degli arti inferiori.

I test eseguiti al momento della pre-applicazione del LED (Pre-test) verranno riapplicati nello stesso ordine 24 ore dopo l'ultima applicazione degli interventi. Dopo sette giorni dall'ultima applicazione, verrà eseguita la valutazione isocinetica, l'elettromiografia e la valutazione del salto verticale. Inoltre, al termine della seconda e quarta settimana, il volontario effettuerà una valutazione con dinamometro isocinetico, elettromiografia, pletismografia e termografia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giocatori di pallamano con la partecipazione ad almeno una partita ufficiale nell'ultimo anno e frequentano il 70% delle attività della squadra durante la stagione in corso; O
  • Individui sani;

Criteri di esclusione:

  • lesioni muscoloscheletriche negli ultimi tre mesi;
  • malattia cardiovascolare;
  • uso di farmaci anabolizzanti, antinfiammatori e analgesici 72 ore prima delle valutazioni;
  • uso di alcol e droghe illecite durante il periodo di raccolta;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SHAM_COMPARATORE: Gruppo Sham (G-S)
Il LED sarà posizionato tra i quadricipiti e il tendine del ginocchio bilateralmente, tuttavia non ci sarà emissione di luce. Tuttavia, il volontario eseguirà il protocollo di allenamento della forza.
Verrà utilizzata una coperta LED con 267 lampade a infrarossi con dosi predeterminate, data una lunghezza d'onda di 940 nm, per 5 settimane, verrà applicata da tutte le estensioni del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia bilateralmente, appena prima del protocollo di allenamento della forza per l'intervento o la simulazione dei gruppi per il gruppo fittizio. Dalla sua applicazione sono attesi effetti fotochimici o fotofisici.
SPERIMENTALE: Gruppo LED a infrarossi 50J (G-50J)
Il LED con una lunghezza d'onda di 940 nm, 50 J di potenza, verrà applicato bilateralmente a tutto il quadricipite e ai muscoli posteriori della coscia, appena prima del protocollo di allenamento della forza.
Verrà utilizzata una coperta LED con 267 lampade a infrarossi con dosi predeterminate, data una lunghezza d'onda di 940 nm, per 5 settimane, verrà applicata da tutte le estensioni del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia bilateralmente, appena prima del protocollo di allenamento della forza per l'intervento o la simulazione dei gruppi per il gruppo fittizio. Dalla sua applicazione sono attesi effetti fotochimici o fotofisici.
SPERIMENTALE: Gruppo LED a infrarossi 240J (G-240J)
Il LED con una lunghezza d'onda di 940 nm, 240 J di potenza, verrà applicato bilateralmente ai quadricipiti e ai muscoli posteriori della coscia, appena prima del protocollo di allenamento della forza.
Verrà utilizzata una coperta LED con 267 lampade a infrarossi con dosi predeterminate, data una lunghezza d'onda di 940 nm, per 5 settimane, verrà applicata da tutte le estensioni del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia bilateralmente, appena prima del protocollo di allenamento della forza per l'intervento o la simulazione dei gruppi per il gruppo fittizio. Dalla sua applicazione sono attesi effetti fotochimici o fotofisici.
SPERIMENTALE: Gruppo LED infrarosso a dose progressiva (G-50-240J)
Il LED con una lunghezza d'onda di 940nm, energia iniziale di 50J con un incremento di 38J ogni settimana fino all'energia finale di 240J, verrà applicato durante l'estensione del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia bilateralmente, immediatamente prima dell'esecuzione del protocollo di allenamento della forza
Verrà utilizzata una coperta LED con 267 lampade a infrarossi con dosi predeterminate, data una lunghezza d'onda di 940 nm, per 5 settimane, verrà applicata da tutte le estensioni del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia bilateralmente, appena prima del protocollo di allenamento della forza per l'intervento o la simulazione dei gruppi per il gruppo fittizio. Dalla sua applicazione sono attesi effetti fotochimici o fotofisici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di massima contrazione volontaria
Lasso di tempo: 3 anni
Lo studio è stato progettato per rilevare una differenza di massima contrazione volontaria tra i gruppi, a seguito degli interventi
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 luglio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

19 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4.188.366

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno condivisi sotto forma di manoscritto.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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