- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03860766
Fotobiomodulazione in Dosi Differenti su Capacità di Forza e Prestazioni Funzionali
Fotobiomodulazione con diodo a emissione di luce a infrarossi (LED) in diverse dosi sulle capacità di forza e sulle prestazioni funzionali dei giocatori di pallamano e degli individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È uno studio clinico randomizzato in cieco. I volontari saranno sottoposti a pre-valutazione, 5 settimane di formazione associate all'applicazione LED, distribuite in due applicazioni a settimana, e una rivalutazione 24 ore dopo l'ultima applicazione, per un totale di circa 7 settimane. Pertanto, il primo giorno (Pre-test) i volontari saranno sottoposti a valutazione antropometrica e valutazione mediante bioimpedenza per l'analisi della composizione corporea dettagliata. Quindi, il test di massima contrazione volontaria (CVM) sarà eseguito sul dinamometro isocinetico, insieme alla valutazione elettromiografica. Prima e dopo la valutazione con il dinamometro isocinetico, verrà raccolta la termografia. Verrà comunque valutato il vertical jump test dopo 15 minuti di riposo passivo.
Dopo le valutazioni iniziali, il ricercatore andrà ad applicare i rispettivi interventi, che consistono nell'applicare i LED su tutto il quadricipite e gli hamstring bilateralmente, mentre il gruppo sham (GS) riceverà l'applicazione dei LED spenti, senza emissione di luce. L'applicazione avverrà per cinque settimane e avverrà due volte alla settimana, in giorni intervallati per almeno 48 ore. Lo stesso sarà fatto in concomitanza con il protocollo di allenamento della forza degli arti inferiori.
I test eseguiti al momento della pre-applicazione del LED (Pre-test) verranno riapplicati nello stesso ordine 24 ore dopo l'ultima applicazione degli interventi. Dopo sette giorni dall'ultima applicazione, verrà eseguita la valutazione isocinetica, l'elettromiografia e la valutazione del salto verticale. Inoltre, al termine della seconda e quarta settimana, il volontario effettuerà una valutazione con dinamometro isocinetico, elettromiografia, pletismografia e termografia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sao Paulo
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Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasile, 14049-900
- University of Sao Paulo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giocatori di pallamano con la partecipazione ad almeno una partita ufficiale nell'ultimo anno e frequentano il 70% delle attività della squadra durante la stagione in corso; O
- Individui sani;
Criteri di esclusione:
- lesioni muscoloscheletriche negli ultimi tre mesi;
- malattia cardiovascolare;
- uso di farmaci anabolizzanti, antinfiammatori e analgesici 72 ore prima delle valutazioni;
- uso di alcol e droghe illecite durante il periodo di raccolta;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SHAM_COMPARATORE: Gruppo Sham (G-S)
Il LED sarà posizionato tra i quadricipiti e il tendine del ginocchio bilateralmente, tuttavia non ci sarà emissione di luce.
Tuttavia, il volontario eseguirà il protocollo di allenamento della forza.
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Verrà utilizzata una coperta LED con 267 lampade a infrarossi con dosi predeterminate, data una lunghezza d'onda di 940 nm, per 5 settimane, verrà applicata da tutte le estensioni del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia bilateralmente, appena prima del protocollo di allenamento della forza per l'intervento o la simulazione dei gruppi per il gruppo fittizio.
Dalla sua applicazione sono attesi effetti fotochimici o fotofisici.
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SPERIMENTALE: Gruppo LED a infrarossi 50J (G-50J)
Il LED con una lunghezza d'onda di 940 nm, 50 J di potenza, verrà applicato bilateralmente a tutto il quadricipite e ai muscoli posteriori della coscia, appena prima del protocollo di allenamento della forza.
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Verrà utilizzata una coperta LED con 267 lampade a infrarossi con dosi predeterminate, data una lunghezza d'onda di 940 nm, per 5 settimane, verrà applicata da tutte le estensioni del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia bilateralmente, appena prima del protocollo di allenamento della forza per l'intervento o la simulazione dei gruppi per il gruppo fittizio.
Dalla sua applicazione sono attesi effetti fotochimici o fotofisici.
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SPERIMENTALE: Gruppo LED a infrarossi 240J (G-240J)
Il LED con una lunghezza d'onda di 940 nm, 240 J di potenza, verrà applicato bilateralmente ai quadricipiti e ai muscoli posteriori della coscia, appena prima del protocollo di allenamento della forza.
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Verrà utilizzata una coperta LED con 267 lampade a infrarossi con dosi predeterminate, data una lunghezza d'onda di 940 nm, per 5 settimane, verrà applicata da tutte le estensioni del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia bilateralmente, appena prima del protocollo di allenamento della forza per l'intervento o la simulazione dei gruppi per il gruppo fittizio.
Dalla sua applicazione sono attesi effetti fotochimici o fotofisici.
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SPERIMENTALE: Gruppo LED infrarosso a dose progressiva (G-50-240J)
Il LED con una lunghezza d'onda di 940nm, energia iniziale di 50J con un incremento di 38J ogni settimana fino all'energia finale di 240J, verrà applicato durante l'estensione del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia bilateralmente, immediatamente prima dell'esecuzione del protocollo di allenamento della forza
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Verrà utilizzata una coperta LED con 267 lampade a infrarossi con dosi predeterminate, data una lunghezza d'onda di 940 nm, per 5 settimane, verrà applicata da tutte le estensioni del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia bilateralmente, appena prima del protocollo di allenamento della forza per l'intervento o la simulazione dei gruppi per il gruppo fittizio.
Dalla sua applicazione sono attesi effetti fotochimici o fotofisici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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differenza di massima contrazione volontaria
Lasso di tempo: 3 anni
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Lo studio è stato progettato per rilevare una differenza di massima contrazione volontaria tra i gruppi, a seguito degli interventi
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
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- 4.188.366
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