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Fotobiomodulación en Diferentes Dosis sobre Capacidades de Fuerza y ​​Rendimiento Funcional

19 de julio de 2021 actualizado por: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Fotobiomodulación con Diodo Emisor de Luz Infrarroja (LED) en Diferentes Dosis sobre Capacidades de Fuerza y ​​Rendimiento Funcional de Jugadores de Balonmano e Individuos Sanos

Antecedentes: la fotobiomodulación se ha explorado durante años, con un amplio uso clínico para la cicatrización de heridas y la analgesia en diversas afecciones ortopédicas, pero el número de investigaciones y usos clínicos ha aumentado durante la última década. Además, teniendo en cuenta el rendimiento, la literatura actual es contradictoria y restringida, con divergencias en la longitud de onda, la potencia y la densidad de energía aplicada. Por lo tanto, se hace necesario analizar diferentes dosis para una respuesta a corto y largo tiempo, asociadas a las capacidades de fuerza, resistencia a la fatiga y rendimiento funcional de jugadores de balonmano e individuos sanos. Objetivo: Analizar los efectos de la aplicación de fotobiomodulación LED sobre las capacidades de fuerza, eficiencia funcional, temperatura y resistencia a la fatiga de jugadores de balonmano e individuos sanos. Método: La muestra del estudio estará compuesta por 56 individuos masculinos asignados aleatoriamente en cuatro grupos: LED 50J (G-50J), LED 240J (G-240J), LED 50-240J (G-50-240J) - dosis progresiva y Sham (G-S). Los voluntarios serán sometidos a una evaluación de rendimiento muscular y desempeño funcional, evaluación metabólica y fisiológica. Después de las pruebas iniciales, en cinco semanas consecutivas, se aplicará el LEDT (940nm - infrarrojo) en el músculo cuádriceps femoral e isquiotibiales, de forma bilateral, asociado a un protocolo de fuerza muscular. Transcurridas 24 horas desde la última aplicación de TLED, se repetirán las pruebas. Siete días después de la última intervención se realizará un seguimiento. Para el análisis se utilizarán pruebas de normalidad para verificar la distribución y pruebas estadísticas adecuadas para las debidas comparaciones intra e intergrupos, considerándose dos factores en las comparaciones, el tiempo y el grupo. Se adoptará un nivel de significancia del 5%.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es un ensayo clínico aleatorizado ciego. Los voluntarios se someterán a una preevaluación, 5 semanas de entrenamiento asociado a la aplicación LED, repartidas en dos aplicaciones por semana, y una reevaluación 24 horas después de la última aplicación, totalizando un total aproximado de 7 semanas. Así, el primer día (Pre-test) los voluntarios serán sometidos a evaluación antropométrica y evaluación por bioimpedancia para análisis de composición corporal detallada. Luego, se realizará la prueba de máxima contracción voluntaria (MCV) en el dinamómetro isocinético, junto con la evaluación electromiográfica. Antes y después de la evaluación con el dinamómetro isocinético, se tomará una termografía. Aún así, se evaluará la prueba de salto vertical tras 15 minutos de descanso pasivo.

Luego de las evaluaciones iniciales, el investigador irá aplicando las respectivas intervenciones, que consisten en aplicar LEDs en todo el cuádriceps e isquiotibiales bilateralmente, mientras que el grupo sham (GS) recibirá la aplicación de LEDs apagada, sin emisión de luz. La aplicación ocurrirá durante cinco semanas y ocurrirá dos veces por semana, en días espaciados por lo menos 48 horas. Lo mismo se hará en conjunto con el protocolo de entrenamiento de fuerza de miembros inferiores.

Las pruebas realizadas en el momento de la pre-aplicación del LED (Pre-test) serán reaplicadas en el mismo orden 24 horas después de la última aplicación de las intervenciones. A los siete días de la última aplicación se realizará la evaluación isocinética, electromiografía y evaluación del salto vertical. Además, al final de la segunda y cuarta semana, el voluntario realizará una evaluación con el dinamómetro isocinético, electromiografía, pletismografía y termografía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Jugadores de balonmano con participación de al menos un partido oficial en el último año y asisten al 70% de las actividades del equipo durante la temporada en curso; o
  • Individuos sanos;

Criterio de exclusión:

  • lesión musculoesquelética en los últimos tres meses;
  • enfermedades cardiovasculares;
  • uso de anabolizantes, antiinflamatorios y analgésicos 72 horas antes de las evaluaciones;
  • uso de alcohol y drogas ilícitas durante el período de recolección;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SHAM_COMPARATOR: Grupo simulado (G-S)
El LED se colocará sobre el cuádriceps y el tendón de la corva de forma bilateral, sin embargo, no habrá emisión de luz. Sin embargo, el voluntario realizará el protocolo de entrenamiento de fuerza.
Se utilizará una manta LED con 267 lámparas infrarrojas con dosis predeterminadas, dada una longitud de onda de 940nm, durante 5 semanas, se aplicará por extensión total de cuádriceps e isquiotibiales bilateralmente, justo antes del protocolo de entrenamiento de fuerza para los grupos de intervención o simulación. para el grupo falso. De su aplicación se esperan efectos fotoquímicos o fotofísicos.
EXPERIMENTAL: Grupo LED infrarrojo 50J (G-50J)
El LED con una longitud de onda de 940nm, 50J de potencia, se aplicará en todo el cuádriceps e isquiotibiales de forma bilateral, justo antes del protocolo de entrenamiento de fuerza.
Se utilizará una manta LED con 267 lámparas infrarrojas con dosis predeterminadas, dada una longitud de onda de 940nm, durante 5 semanas, se aplicará por extensión total de cuádriceps e isquiotibiales bilateralmente, justo antes del protocolo de entrenamiento de fuerza para los grupos de intervención o simulación. para el grupo falso. De su aplicación se esperan efectos fotoquímicos o fotofísicos.
EXPERIMENTAL: Grupo LED infrarrojo 240J (G-240J)
El LED con una longitud de onda de 940nm, 240J de potencia, se aplicará a través de los cuádriceps y los isquiotibiales de forma bilateral, justo antes del protocolo de entrenamiento de fuerza.
Se utilizará una manta LED con 267 lámparas infrarrojas con dosis predeterminadas, dada una longitud de onda de 940nm, durante 5 semanas, se aplicará por extensión total de cuádriceps e isquiotibiales bilateralmente, justo antes del protocolo de entrenamiento de fuerza para los grupos de intervención o simulación. para el grupo falso. De su aplicación se esperan efectos fotoquímicos o fotofísicos.
EXPERIMENTAL: Grupo LED infrarrojos de dosis progresiva (G-50-240J)
El LED con una longitud de onda de 940nm, energía inicial de 50J con un incremento de 38J cada semana hasta la energía final de 240J, se aplicará durante toda la extensión de cuádriceps e isquiotibiales bilateralmente, inmediatamente antes de la realización del protocolo de entrenamiento de fuerza
Se utilizará una manta LED con 267 lámparas infrarrojas con dosis predeterminadas, dada una longitud de onda de 940nm, durante 5 semanas, se aplicará por extensión total de cuádriceps e isquiotibiales bilateralmente, justo antes del protocolo de entrenamiento de fuerza para los grupos de intervención o simulación. para el grupo falso. De su aplicación se esperan efectos fotoquímicos o fotofísicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diferencia de contracción voluntaria máxima
Periodo de tiempo: 3 años
El estudio fue diseñado para detectar una diferencia de contracción voluntaria máxima entre los grupos, siguiendo las intervenciones
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

8 de julio de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de julio de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4.188.366

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán en forma de manuscrito.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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