Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotobiomodulace v různých dávkách na silové kapacity a funkční výkon

19. července 2021 aktualizováno: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Fotobiomodulace s infračervenou diodou vyzařující světlo (LED) v různých dávkách na silové kapacity a funkční výkon házenkářů a zdravých jedinců

Pozadí: Fotobiomodulace byla zkoumána po léta, s širokým klinickým využitím pro hojení ran a analgezii u různých ortopedických stavů, ale počet výzkumů a klinických použití se v posledním desetiletí zvýšil. Navíc s ohledem na výkon je současná literatura rozporuplná a omezená, přičemž se uplatňují rozdíly ve vlnové délce, výkonu a hustotě energie. Proto je nutné analyzovat různé dávky pro odpověď v krátkém a dlouhém čase, spojené s kapacitami síly, odolností proti únavě a funkční výkonností házenkářů i zdravých jedinců. Cíl: Analyzovat vlivy aplikace LED fotobiomodulace na kapacity síly, funkční účinnost, teplotní a únavovou odolnost házenkářů a zdravých jedinců. Metoda: Studijní vzorek bude složen z 56 mužů náhodně rozdělených do čtyř skupin: LED 50J (G-50J), LED 240J (G-240J), LED 50-240J (G-50-240J) - progresivní dávka a Sham (G-S). Dobrovolníci budou podrobeni hodnocení svalové a funkční výkonnosti, metabolickému a fyziologickému hodnocení. Po úvodních testech, v pěti po sobě jdoucích týdnech, bude LEDT (940nm - infračervená) aplikována na m. quadriceps femoris a hamstringy, oboustranně, spojené s protokolem svalové síly. Po 24 hodinách od poslední aplikace TLED se testy zopakují. Sedm dní po posledním zásahu bude provedena kontrola. Pro analýzu budou použity testy normality k ověření distribuce a adekvátní statistické testy pro příslušná vnitroskupinová a meziskupinová srovnání, přičemž se při srovnání považují za dva faktory, čas a skupinu. Bude přijata hladina významnosti 5 %.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o zaslepenou randomizovanou klinickou studii. Dobrovolníci podstoupí předběžné hodnocení, 5 týdnů školení spojeného s aplikací LED, které bude rozděleno do dvou aplikací týdně, a přehodnocení 24 hodin po poslední aplikaci, celkem tedy přibližně 7 týdnů. První den (Pre-test) tedy budou dobrovolníci podrobeni antropometrickému vyhodnocení a vyhodnocení bioimpedancí pro analýzu podrobného složení těla. Poté bude na izokinetickém dynamometru proveden test maximální dobrovolné kontrakce (CVM) spolu s elektromyografickým vyhodnocením. Před a po vyhodnocení pomocí izokinetického dynamometru bude shromážděna termografie. Přesto bude vyhodnocen test vertikálního skoku po 15 minutách pasivního odpočinku.

Po úvodních vyhodnoceních bude výzkumník aplikovat příslušné intervence, které spočívají v aplikaci LED po celém kvadricepsu a hamstringu bilaterálně, zatímco simulovaná skupina (GS) obdrží aplikaci LED vypnutou, bez emise světla. Aplikace bude probíhat po dobu pěti týdnů a bude probíhat dvakrát týdně ve dnech s odstupem alespoň 48 hodin. Totéž bude provedeno ve spojení s protokolem posilování dolních končetin.

Testy provedené v době předběžné aplikace LED (Pre-test) budou znovu aplikovány ve stejném pořadí 24 hodin po poslední aplikaci zásahů. Po sedmi dnech od poslední aplikace bude provedeno izokinetické vyhodnocení, elektromyografie a vyhodnocení vertikálního skoku. Kromě toho na konci druhého a čtvrtého týdne dobrovolník provede vyhodnocení pomocí izokinetického dynamometru, elektromyografie, pletysmografie a termografie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazílie, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • házenkáři s účastí alespoň jednoho oficiálního utkání v posledním ročníku a navštěvující 70 % činnosti týmu v aktuální sezóně; nebo
  • Zdraví jedinci;

Kritéria vyloučení:

  • muskuloskeletální poranění v posledních třech měsících;
  • kardiovaskulární choroby;
  • užívání anabolických, protizánětlivých a analgetik 72 hodin před hodnocením;
  • užívání alkoholu a nelegálních drog během období odběru;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
SHAM_COMPARATOR: Falešná skupina (G-S)
LED dioda bude umístěna napříč kvadricepsem a hamstringem bilaterálně, nebude však vyzařovat žádné světlo. Dobrovolník však provede protokol silového tréninku.
Jiný: Fotobiomodulace
LED deka s 267 infračervenými lampami s předem stanovenými dávkami bude používána o vlnové délce 940nm po dobu 5 týdnů, bude aplikována všemi extenzemi kvadricepsů a hamstringů oboustranně, těsně před protokolem silového tréninku pro skupinovou intervenci nebo simulaci pro falešnou skupinu. Od jeho aplikace se očekávají fotochemické nebo fotofyzikální účinky.
EXPERIMENTÁLNÍ: 50J infračervená LED skupina (G-50J)
LED s vlnovou délkou 940nm, výkon 50J, bude aplikována na celý kvadriceps a hamstringy oboustranně, těsně před protokolem silového tréninku.
Jiný: Fotobiomodulace
LED deka s 267 infračervenými lampami s předem stanovenými dávkami bude používána o vlnové délce 940nm po dobu 5 týdnů, bude aplikována všemi extenzemi kvadricepsů a hamstringů oboustranně, těsně před protokolem silového tréninku pro skupinovou intervenci nebo simulaci pro falešnou skupinu. Od jeho aplikace se očekávají fotochemické nebo fotofyzikální účinky.
EXPERIMENTÁLNÍ: 240J infračervená LED skupina (G-240J)
LED s vlnovou délkou 940nm, výkon 240J, bude aplikována přes kvadricepsy a hamstringy oboustranně, těsně před protokolem silového tréninku.
Jiný: Fotobiomodulace
LED deka s 267 infračervenými lampami s předem stanovenými dávkami bude používána o vlnové délce 940nm po dobu 5 týdnů, bude aplikována všemi extenzemi kvadricepsů a hamstringů oboustranně, těsně před protokolem silového tréninku pro skupinovou intervenci nebo simulaci pro falešnou skupinu. Od jeho aplikace se očekávají fotochemické nebo fotofyzikální účinky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina LED s progresivní dávkou (G-50-240J)
LED s vlnovou délkou 940nm, počáteční energie 50J s přírůstkem 38J každý týden na konečnou energii 240J, bude aplikována během extenze kvadricepsu a hamstringů oboustranně, bezprostředně před provedením protokolu silového tréninku
Jiný: Fotobiomodulace
LED deka s 267 infračervenými lampami s předem stanovenými dávkami bude používána o vlnové délce 940nm po dobu 5 týdnů, bude aplikována všemi extenzemi kvadricepsů a hamstringů oboustranně, těsně před protokolem silového tréninku pro skupinovou intervenci nebo simulaci pro falešnou skupinu. Od jeho aplikace se očekávají fotochemické nebo fotofyzikální účinky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl maximální dobrovolné kontrakce
Časové okno: 3 roky
Studie byla navržena tak, aby detekovala rozdíl v maximální dobrovolné kontrakci mezi skupinami po intervencích
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. července 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 4.188.366

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou sdílena ve formě rukopisu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit