Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fotobiomodulatie in verschillende doses op sterktecapaciteiten en functionele prestaties

19 juli 2021 bijgewerkt door: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo

Fotobiomodulatie met infrarood lichtgevende diode (LED) in verschillende doses op krachtcapaciteiten en functionele prestaties van handbalspelers en gezonde individuen

Achtergrond: Fotobiomodulatie wordt al jaren onderzocht, met breed klinisch gebruik voor wondgenezing en analgesie in uiteenlopende orthopedische omstandigheden, maar het aantal onderzoeken en klinisch gebruik is de afgelopen tien jaar toegenomen. Bovendien is de huidige literatuur, gezien de prestaties, tegenstrijdig en beperkt, met verschillen in golflengte, vermogen en energiedichtheid. Analyseer daarom verschillende doses voor een antwoord op korte en lange tijd, geassocieerd met capaciteiten van kracht, weerstand tegen vermoeidheid en functionele prestaties van handbalspelers en gezonde individuen wordt noodzakelijk. Doelstelling: Het analyseren van de effecten van de toepassing van LED-fotobiomodulatie op de capaciteiten van kracht, functionele efficiëntie, temperatuur en vermoeidheidsweerstand van handbalspelers en gezonde individuen. Methode: De onderzoekssteekproef zal worden samengesteld uit 56 mannelijke individuen die willekeurig worden toegewezen in vier groepen: LED 50J (G-50J), LED 240J (G-240J), LED 50-240J (G-50-240J) - progressieve dosis en Sham (GS). De vrijwilligers zullen worden onderworpen aan een evaluatie van spierprestaties en functionele prestaties, metabolische en fysiologische evaluatie. Na de eerste tests zal de LEDT (940nm - infrarood) gedurende vijf opeenvolgende weken worden toegepast op de quadriceps femoris-spier en hamstrings, bilateraal, in verband met een spierkrachtprotocol. Na 24 uur na de laatste toepassing TLED, worden de tests herhaald. Zeven dagen na de laatste ingreep vindt er een nacontrole plaats. Voor analyse zullen normaliteitstests worden gebruikt om de verdeling te verifiëren en adequate statistische tests voor de juiste intra- en intergroepsvergelijkingen, die worden beschouwd als twee factoren in de vergelijkingen, tijd en groep. Er wordt een significantieniveau van 5% gehanteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een geblindeerde, gerandomiseerde klinische studie. De vrijwilligers ondergaan een pre-evaluatie, 5 weken training in verband met de LED-applicatie, verdeeld over twee applicaties per week, en een herevaluatie 24 uur na de laatste applicatie, in totaal ongeveer 7 weken. Dus op de eerste dag zullen (pre-test) vrijwilligers worden onderworpen aan antropometrische evaluatie en evaluatie door middel van bio-impedantie voor analyse van gedetailleerde lichaamssamenstelling. Vervolgens wordt de maximale vrijwillige contractietest (CVM) uitgevoerd op de isokinetische dynamometer, samen met de elektromyografische evaluatie. Voor en na de evaluatie met de isokinetische dynamometer wordt thermografie afgenomen. Toch wordt de verticale springtest beoordeeld na 15 minuten passieve rust.

Na de eerste evaluaties zal de onderzoeker de respectieve interventies gaan toepassen, die bestaan ​​uit het bilateraal aanbrengen van LED's over de hele quadriceps en hamstring, terwijl de sham-groep (GS) de LED-toepassing zal ontvangen, zonder de emissie van licht. De toepassing vindt gedurende vijf weken plaats en vindt twee keer per week plaats, op dagen met een tussenpoos van ten minste 48 uur. Hetzelfde zal worden gedaan in combinatie met het protocol voor krachttraining van de onderste ledematen.

De tests die zijn uitgevoerd op het moment van pre-applicatie van de LED (Pre-test) zullen opnieuw worden toegepast in dezelfde volgorde 24 uur na de laatste applicatie van de interventies. Zeven dagen na de laatste toepassing worden de isokinetische evaluatie, de elektromyografie en de verticale sprongevaluatie uitgevoerd. Daarnaast voert de vrijwilliger aan het einde van de tweede en vierde week een evaluatie uit met de isokinetische dynamometer, elektromyografie, plethysmografie en thermografie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Sao Paulo
      • Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brazilië, 14049-900
        • University of Sao Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Handbalspelers met deelname aan ten minste één officiële wedstrijd in het afgelopen jaar en 70% van de teamactiviteiten tijdens het lopende seizoen bijwonen; of
  • Gezonde individuen;

Uitsluitingscriteria:

  • musculoskeletaal letsel in de afgelopen drie maanden;
  • hart-en vaatziekten;
  • gebruik van anabole, ontstekingsremmende en pijnstillende middelen 72 uur voor de evaluaties;
  • gebruik van alcohol en illegale drugs tijdens de verzamelperiode;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
SHAM_COMPARATOR: Sham-groep (GS)
De LED wordt bilateraal over de quadriceps en hamstring geplaatst, maar er zal geen lichtemissie zijn. Wel voert de vrijwilliger het krachttrainingsprotocol uit.
Ander: Fotobiomodulatie
Een LED-deken met 267 infraroodlampen met vooraf bepaalde doses zal worden gebruikt, gegeven een golflengte van 940 nm, gedurende 5 weken, deze zal worden aangebracht door alle extensie van de quadriceps en hamstrings bilateraal, net voor het krachttrainingsprotocol voor de groepsinterventie of simulatie voor de schijngroep. Van de toepassing worden fotochemische of fotofysische effecten verwacht.
EXPERIMENTEEL: 50J Infrarood LED-groep (G-50J)
De LED met een golflengte van 940nm, 50J vermogen, wordt bilateraal aangebracht in de quadriceps en hamstrings, net voor het krachttrainingsprotocol.
Ander: Fotobiomodulatie
Een LED-deken met 267 infraroodlampen met vooraf bepaalde doses zal worden gebruikt, gegeven een golflengte van 940 nm, gedurende 5 weken, deze zal worden aangebracht door alle extensie van de quadriceps en hamstrings bilateraal, net voor het krachttrainingsprotocol voor de groepsinterventie of simulatie voor de schijngroep. Van de toepassing worden fotochemische of fotofysische effecten verwacht.
EXPERIMENTEEL: 240J Infrarood LED-groep (G-240J)
De LED met een golflengte van 940nm, 240J vermogen, zal bilateraal over de quadriceps en hamstrings worden aangebracht, net voor het krachttrainingsprotocol.
Ander: Fotobiomodulatie
Een LED-deken met 267 infraroodlampen met vooraf bepaalde doses zal worden gebruikt, gegeven een golflengte van 940 nm, gedurende 5 weken, deze zal worden aangebracht door alle extensie van de quadriceps en hamstrings bilateraal, net voor het krachttrainingsprotocol voor de groepsinterventie of simulatie voor de schijngroep. Van de toepassing worden fotochemische of fotofysische effecten verwacht.
EXPERIMENTEEL: Progressieve dosis infrarood LED-groep (G-50-240J)
De LED met een golflengte van 940 nm, initiële energie van 50 J met een toename van 38 J per week tot de uiteindelijke energie van 240 J, zal bilateraal worden aangebracht tijdens de extensie van de quadriceps en hamstrings, onmiddellijk voorafgaand aan de uitvoering van het krachttrainingsprotocol
Ander: Fotobiomodulatie
Een LED-deken met 267 infraroodlampen met vooraf bepaalde doses zal worden gebruikt, gegeven een golflengte van 940 nm, gedurende 5 weken, deze zal worden aangebracht door alle extensie van de quadriceps en hamstrings bilateraal, net voor het krachttrainingsprotocol voor de groepsinterventie of simulatie voor de schijngroep. Van de toepassing worden fotochemische of fotofysische effecten verwacht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil van maximale vrijwillige contractie
Tijdsspanne: 3 jaar
De studie was opgezet om na de interventies een verschil in maximale vrijwillige contractie tussen de groepen te detecteren
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

8 juli 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

4 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 4.188.366

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens zullen worden gedeeld in de vorm van een manuscript.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren