Fotobiomodulasjon i forskjellige doser på styrkekapasitet og funksjonell ytelse
19. juli 2021 oppdatert av: Rinaldo Roberto de Jesus Guirro, University of Sao Paulo
Fotobiomodulering med infrarød lysdiode (LED) i forskjellige doser på styrkekapasitet og funksjonell ytelse til håndballspillere og friske individer
Bakgrunn: Fotobiomodulering har blitt utforsket i årevis, med bred klinisk bruk for sårheling og analgesi under varierte ortopediske tilstander, men antallet forskning og klinisk bruk har økt i løpet av det siste tiåret.
Videre, med tanke på ytelsen, er gjeldende litteratur motstridende og begrenset, med divergenser i bølgelengde, kraft og energitetthet brukt.
Derfor, analyser ulike doser for et svar på kort og lang tid, assosiert med kapasiteter av styrke, utmattelsesmotstand og funksjonell ytelse av håndballspillere og friske individer blir nødvendig.
Mål: Å analysere effekten av bruken av LED-fotobiomodulering på kapasiteten til styrke, funksjonell effektivitet, temperatur- og utmattelsesmotstand til håndballspillere og friske individer.
Metode: Studieutvalget vil være sammensatt av 56 mannlige individer tilfeldig fordelt i fire grupper: LED 50J (G-50J), LED 240J (G-240J), LED 50-240J (G-50-240J) - progressiv dose og Sham (G-S).
De frivillige vil bli underkastet en evaluering av muskelytelse og funksjonell ytelse, metabolsk og fysiologisk evaluering.
Etter innledende tester, i fem påfølgende uker, vil LEDT (940nm - infrarød) påføres quadriceps femoris-muskelen og hamstrings, bilateralt, assosiert med en muskelstyrkeprotokoll.
Etter 24 timer etter siste påførings-TLED, vil testene gjentas.
Syv dager etter siste intervensjon vil det bli utført en oppfølging.
For analyse vil normalitetstester bli brukt for å verifisere fordelingen og tilstrekkelige statistiske tester for passende intra- og intergruppesammenlikninger, som anses som to faktorer i sammenligningene, tid og gruppe.
Det vedtas et signifikansnivå på 5 %.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en blindet randomisert klinisk studie. De frivillige vil gjennomgå forhåndsevaluering, 5 ukers opplæring knyttet til LED-applikasjonen, fordelt på to søknader per uke, og en re-evaluering 24 timer etter siste søknad, totalt ca. 7 uker. På den første dagen (Pre-test) vil frivillige således bli underkastet antropometrisk evaluering og evaluering ved bioimpedans for analyse av detaljert kroppssammensetning. Deretter vil den maksimale frivillige kontraksjonstesten (CVM) utføres på det isokinetiske dynamometeret, sammen med den elektromyografiske evalueringen. Før og etter evalueringen med det isokinetiske dynamometeret vil termografi bli samlet inn. Likevel vil bli evaluert vertikalhopptesten etter 15 minutter med passiv hvile.
Etter de innledende evalueringene vil forskeren bruke de respektive intervensjonene, som består i å påføre lysdioder over hele quadriceps og hamstring bilateralt, mens sham-gruppen (GS) vil motta LED-applikasjonen av, uten emisjon av lys. Søknaden vil skje i fem uker og vil skje to ganger i uken, på dager med minst 48 timers mellomrom. Det samme vil bli gjort i forbindelse med styrketreningsprotokollen for nedre ekstremiteter.
Testene utført på tidspunktet for forhåndspåføring av LED (Pre-test) vil bli påført i samme rekkefølge 24 timer etter siste påføring av intervensjonene. Etter syv dager etter siste applikasjon vil isokinetisk evaluering, elektromyografi og evaluering av vertikalt hopp bli utført. I tillegg, på slutten av andre og fjerde uke, vil den frivillige utføre en evaluering med isokinetisk dynamometer, elektromyografi, pletysmografi og termografi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Ribeirao Preto, Sao Paulo, Brasil, 14049-900
- University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Håndballspillere med deltagelse av minst én offisiell kamp det siste året og deltar på 70 % av lagets aktiviteter i løpet av inneværende sesong; eller
- Friske individer;
Ekskluderingskriterier:
- muskel- og skjelettskade de siste tre månedene;
- kardiovaskulære sykdommer;
- bruk av anabole, anti-inflammatoriske og smertestillende legemidler 72 timer før evalueringene;
- bruk av alkohol og ulovlige stoffer i innsamlingsperioden;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Group (G-S)
LED-en vil bli plassert bilateralt over quadriceps og hamstring, men det vil ikke være noen lysutslipp.
Den frivillige vil imidlertid utføre styrketreningsprotokollen.
|
Et LED-teppe med 267 infrarøde lamper med forhåndsbestemte doser vil bli brukt, gitt en bølgelengde på 940nm, i 5 uker, det vil bli påført ved all forlengelse av quadriceps og hamstrings bilateralt, rett før krafttreningsprotokollen for gruppens intervensjon eller simulering for den falske gruppen.
Fotokjemiske eller fotofysiske effekter forventes fra bruken.
|
|
EKSPERIMENTELL: 50J infrarød LED-gruppe (G-50J)
LED-en med en bølgelengde på 940nm, 50J kraft, vil bli påført gjennom hele quadriceps og hamstrings bilateralt, like før styrketreningsprotokollen.
|
Et LED-teppe med 267 infrarøde lamper med forhåndsbestemte doser vil bli brukt, gitt en bølgelengde på 940nm, i 5 uker, det vil bli påført ved all forlengelse av quadriceps og hamstrings bilateralt, rett før krafttreningsprotokollen for gruppens intervensjon eller simulering for den falske gruppen.
Fotokjemiske eller fotofysiske effekter forventes fra bruken.
|
|
EKSPERIMENTELL: 240J infrarød LED-gruppe (G-240J)
LED-en med en bølgelengde på 940nm, 240J kraft, vil bli brukt over quadriceps og hamstrings bilateralt, like før styrketreningsprotokollen.
|
Et LED-teppe med 267 infrarøde lamper med forhåndsbestemte doser vil bli brukt, gitt en bølgelengde på 940nm, i 5 uker, det vil bli påført ved all forlengelse av quadriceps og hamstrings bilateralt, rett før krafttreningsprotokollen for gruppens intervensjon eller simulering for den falske gruppen.
Fotokjemiske eller fotofysiske effekter forventes fra bruken.
|
|
EKSPERIMENTELL: Progressiv dose infrarød LED-gruppe (G-50-240J)
LED-en med en bølgelengde på 940nm, startenergi på 50J med en økning på 38J hver uke til den endelige energien på 240J, vil bli påført gjennom forlengelsen av quadriceps og hamstrings bilateralt, rett før utførelse av styrketreningsprotokollen
|
Et LED-teppe med 267 infrarøde lamper med forhåndsbestemte doser vil bli brukt, gitt en bølgelengde på 940nm, i 5 uker, det vil bli påført ved all forlengelse av quadriceps og hamstrings bilateralt, rett før krafttreningsprotokollen for gruppens intervensjon eller simulering for den falske gruppen.
Fotokjemiske eller fotofysiske effekter forventes fra bruken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forskjell på maksimal frivillig sammentrekning
Tidsramme: 3 år
|
Studien ble designet for å oppdage en forskjell i maksimal frivillig sammentrekning mellom gruppene, etter intervensjonene
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos Girasol, Student, University of Sao Paulo
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Progression models in resistance training for healthy adults. Med Sci Sports Exerc. 2009 Mar;41(3):687-708. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181915670.
- Ferraresi C, Beltrame T, Fabrizzi F, do Nascimento ES, Karsten M, Francisco Cde O, Borghi-Silva A, Catai AM, Cardoso DR, Ferreira AG, Hamblin MR, Bagnato VS, Parizotto NA. Muscular pre-conditioning using light-emitting diode therapy (LEDT) for high-intensity exercise: a randomized double-blind placebo-controlled trial with a single elite runner. Physiother Theory Pract. 2015 Jul;31(5):354-61. doi: 10.3109/09593985.2014.1003118. Epub 2015 Jan 14.
- Anders JJ, Lanzafame RJ, Arany PR. Low-level light/laser therapy versus photobiomodulation therapy. Photomed Laser Surg. 2015 Apr;33(4):183-4. doi: 10.1089/pho.2015.9848. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
8. juli 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
19. juli 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
19. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
21. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 4.188.366
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil bli delt i form av manuskript.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .