人工パッチ閉鎖を伴う子供のCDHにおけるPRFの寄与 (HECODIAP)
2021年1月14日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
補綴パッチ閉鎖の生物学的機能化におけるPRF（多血小板フィブリン）の寄与：インビトロ研究
新生児の巨大な先天性横隔膜ヘルニア (CDH) の管理の改善: プロテーゼのリリースによる罹患率と死亡率のリスクの減少。
CDH は、まだ予後が非常に暗いまれな疾患であり、生物学的に統合されていないプロテーゼのリリースに関連する巨大な形態の罹患率と死亡率が高い.
ホストPRFによる補綴材料の生物学的機能化は、材料の生物学的コロニー形成を改善し、補綴リリースのリスクを軽減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Strasbourg、フランス、67 091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
成人健康ボランティア：
- 18歳以上
新生児:
- 生後1時間から28日までの年齢
- 無月経の 33 週を超えて生まれた場合 + 1 日および出生時体重 2 kg
- ストラスブール病院の小児科医療外科センターに入院
- 定期的なケアの一環として血液サンプルが処方された人
除外基準:
成人健康ボランティア：
- 全身性炎症性疾患
- 一過性の炎症状態
- -サンプリングの48時間前に凝固カスケードを変更する薬物
新生児:
- 貧血のリスク < 7g/DL
- 現在の抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：成人健康ボランティア
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ホストPRFによる補綴材料の生物学的機能化は、材料の生物学的コロニー形成を改善し、補綴リリースのリスクを軽減します。
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他の：新生児
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ホストPRFによる補綴材料の生物学的機能化は、材料の生物学的コロニー形成を改善し、補綴リリースのリスクを軽減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児生体材料と、健康な成人ボランティアの多血小板フィブリンによって機能化された同じ生体材料との間の細胞コロニー形成の比較。
時間枠：7日
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細胞培養後の細胞コロニー形成の分析。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月12日
一次修了 (実際)
2019年12月10日
研究の完了 (実際)
2019年12月10日
試験登録日
最初に提出
2019年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月28日
最初の投稿 (実際)
2019年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月14日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7067
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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