Contribución de la PRF en la HDC en niños con cierre de parche protésico (HECODIAP)
14 de enero de 2021 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Contribución de la PRF (Fibrina Rica en Plaquetas) en la Funcionalización Biológica del Cierre de Parches Protésicos: Estudio in Vitro
Manejo mejorado de las hernias diafragmáticas congénitas gigantes (CDH) en recién nacidos: disminución del riesgo de morbilidad y mortalidad debido a la liberación de la prótesis.
La HDC es una enfermedad rara con un pronóstico aún muy oscuro, con una alta tasa de morbimortalidad en formas gigantes ligada a la liberación de prótesis insuficientemente integradas biológicamente.
La funcionalización biológica de los materiales protésicos por el PRF huésped mejoraría la colonización biológica de los materiales y, por tanto, reduciría el riesgo de liberación protésica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67 091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Voluntarios Adultos Saludables:
- Mayores de 18 años
Neonatos:
- Envejecido entre 1h de vida y 28 días de vida
- Nacidos más allá de 33 Semana de Amenorrea + 1 día y 2 kg de peso al nacer
- Hospitalizado en el centro médico-quirúrgico de Pediatría del hospital de Estrasburgo
- Para quienes se prescribió una muestra de sangre como parte de su atención de rutina
Criterio de exclusión:
Voluntarios Adultos Saludables:
- Enfermedad inflamatoria sistémica
- Estado inflamatorio transitorio
- Cualquier fármaco que modifique la cascada de la coagulación durante las 48h previas a la toma de muestra
Neonatos:
- Riesgo de anemia < 7g/DL
- Tratamiento anticoagulante actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Voluntarios Adultos Saludables
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La funcionalización biológica de los materiales protésicos por el PRF huésped mejoraría la colonización biológica de los materiales y, por tanto, reduciría el riesgo de liberación protésica.
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Otro: Neonatos
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La funcionalización biológica de los materiales protésicos por el PRF huésped mejoraría la colonización biológica de los materiales y, por tanto, reduciría el riesgo de liberación protésica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la colonización celular entre biomateriales de neonatos y los mismos biomateriales funcionalizados con fibrina rica en plaquetas de voluntarios adultos sanos.
Periodo de tiempo: 7 días
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Análisis de la colonización celular tras cultivo celular.
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7 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7067
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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