Вклад PRF в CDH у детей с закрытием протезной заплаты (HECODIAP)
14 января 2021 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France
Вклад PRF (обогащенного тромбоцитами фибрина) в биологическую функционализацию закрытия протезной заплаты: исследование in vitro
Улучшение лечения гигантских врожденных диафрагмальных грыж (ВДГ) у новорожденных: снижение риска заболеваемости и смертности из-за высвобождения протеза.
ХДГ — редкое заболевание с еще очень неблагоприятным прогнозом, с высокой заболеваемостью и смертностью при гигантских формах, связанных с высвобождением недостаточно биологически интегрированного протеза.
Биологическая функционализация протезных материалов PRF-хозяином улучшит биологическую колонизацию материалов и, таким образом, снизит риск высвобождения протеза.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67 091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 день и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Взрослые Здоровые Добровольцы:
- старше 18 лет
Новорожденные:
- Возраст от 1 часа жизни до 28 дней жизни
- Роды после 33-й недели аменореи + 1 день и 2 кг массы тела при рождении
- Госпитализирован в медико-хирургический центр педиатрии госпиталя Страсбурга
- Кому был назначен образец крови в рамках их обычного лечения
Критерий исключения:
Взрослые Здоровые Добровольцы:
- Системное воспалительное заболевание
- Транзиторное воспалительное состояние
- Любой препарат, влияющий на каскад коагуляции в течение 48 часов, предшествующих взятию пробы.
Новорожденные:
- Риск анемии < 7 г/дл
- Текущее лечение антикоагулянтами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Взрослые Здоровые Добровольцы
|
Биологическая функционализация протезных материалов PRF-хозяином улучшит биологическую колонизацию материалов и, таким образом, снизит риск высвобождения протеза.
|
|
Другой: Новорожденные
|
Биологическая функционализация протезных материалов PRF-хозяином улучшит биологическую колонизацию материалов и, таким образом, снизит риск высвобождения протеза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение колонизации клеток между биоматериалами новорожденных и теми же биоматериалами, функционализированными обогащенным тромбоцитами фибрином здоровых взрослых добровольцев.
Временное ограничение: 7 дней
|
Анализ колонизации клеток после культивирования клеток.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 7067
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .