Prothetic Patch Closure가있는 어린이의 CDH에서 PRF의 기여 (HECODIAP)
2021년 1월 14일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
PRF(Platelet Rich Fibrin)가 인공패치 봉합의 생물학적 기능화에 기여 : 체외 연구
신생아의 거대 선천성 횡격막 탈장(CDH) 관리 개선: 보철물 분리로 인한 이환율 및 사망 위험 감소.
CDH는 아직 예후가 매우 어두운 희귀 질환으로, 생물학적으로 통합되지 않은 보형물의 방출과 관련된 거인 형태의 이환율과 사망률이 높습니다.
호스트 PRF에 의한 보철 재료의 생물학적 기능화는 재료의 생물학적 집락화를 개선하여 보철물 방출 위험을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67 091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1일 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
건강한 성인 자원봉사자:
- 만 18세 이상
신생아:
- 1시간에서 28일 사이의 나이
- 무월경 33주 + 출생 1일 2kg 초과 출생
- 스트라스부르 병원 소아과 내외과 센터에 입원
- 일상적인 치료의 일환으로 혈액 샘플을 처방받은 사람
제외 기준:
건강한 성인 자원봉사자:
- 전신 염증성 질환
- 일시적인 염증 상태
- 샘플링 전 48시간 동안 응고 캐스케이드를 수정하는 모든 약물
신생아:
- 빈혈 위험 < 7g/DL
- 현재 항응고제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 성인 자원봉사자
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호스트 PRF에 의한 보철 재료의 생물학적 기능화는 재료의 생물학적 집락화를 개선하여 보철물 방출 위험을 줄입니다.
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다른: 신생아
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호스트 PRF에 의한 보철 재료의 생물학적 기능화는 재료의 생물학적 집락화를 개선하여 보철물 방출 위험을 줄입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 생체 재료와 건강한 성인 지원자의 혈소판 풍부 피브린에 의해 기능화된 동일한 생체 재료 사이의 세포 집락화 비교.
기간: 7 일
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세포 배양 후 세포 콜로니화 분석.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7067
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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