Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag av PRF i CDH hos barn med protetisk lapplukking (HECODIAP)

14. januar 2021 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Bidrag av PRF (blodplaterikt fibrin) i biologisk funksjonalisering av protetisk lapplukking: in vitro-studie

Forbedret behandling av gigantiske medfødte diafragmabrokk (CDH) hos nyfødte: redusert risiko for sykelighet og dødelighet på grunn av frigjøring av protese. CDH er en sjelden sykdom med en fortsatt svært mørk prognose, med høy morbiditet og dødelighet i gigantiske former knyttet til frigjøring av utilstrekkelig biologisk integrert protese. Den biologiske funksjonaliseringen av protesematerialene av verts-PRF vil forbedre den biologiske koloniseringen av materialer og dermed redusere risikoen for protesefrigjøring.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67 091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne friske frivillige:

- Over 18 år

Nyfødte:

  • Eldres mellom 1 time av livet og 28 dager av livet
  • Født etter 33 uker med amenoré + 1 dag og 2 kg fødselsvekt
  • Innlagt på sykehus i det medisinsk-kirurgiske senteret for pediatri ved sykehuset i Strasbourg
  • For hvem en blodprøve ble foreskrevet som en del av deres rutinemessige omsorg

Ekskluderingskriterier:

Voksne friske frivillige:

  • Systemisk inflammatorisk sykdom
  • Forbigående inflammatorisk tilstand
  • Ethvert medikament som modifiserer koagulasjonskaskaden i løpet av 48 timer før prøvetakingen

Nyfødte:

  • Risiko for anemi < 7g/DL
  • Gjeldende antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Voksne sunne frivillige
Biologisk: Biologisk funksjonalisering av protesematerialene ved PRF
Den biologiske funksjonaliseringen av protesematerialene av verts-PRF vil forbedre den biologiske koloniseringen av materialer og dermed redusere risikoen for protesefrigjøring.
Annen: Nyfødte
Biologisk: Biologisk funksjonalisering av protesematerialene ved PRF
Den biologiske funksjonaliseringen av protesematerialene av verts-PRF vil forbedre den biologiske koloniseringen av materialer og dermed redusere risikoen for protesefrigjøring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av cellekolonisering mellom nyfødte biomaterialer og de samme biomaterialene funksjonalisert av blodplaterikt fibrin fra friske voksne frivillige.
Tidsramme: 7 dager
Analyse av cellekolonisering etter cellekultur.
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2021

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 7067

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt diafragmabrokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere