Contribuição do PRF na CDH em Crianças com Fechamento de Patch Protético (HECODIAP)
14 de janeiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Contribuição do PRF (Fibrina Rica em Plaquetas) na Funcionalização Biológica do Fechamento do Patch Protético: Estudo in Vitro
Melhor manejo das hérnias diafragmáticas congênitas gigantes (HDC) em recém-nascidos: diminuição do risco de morbidade e mortalidade devido à liberação da prótese.
A HDC é uma doença rara com prognóstico ainda muito sombrio, com alta taxa de morbidade e mortalidade em formas gigantes ligadas à liberação de próteses biologicamente integradas insuficientemente.
A funcionalização biológica dos materiais protéticos pelo hospedeiro PRF melhoraria a colonização biológica dos materiais e, assim, reduziria o risco de liberação protética.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67 091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Voluntários Adultos Saudáveis:
- Maiores de 18 anos
Recém-nascidos:
- Com idade entre 1h de vida e 28 dias de vida
- Nascido após 33 semanas de amenorréia + 1 dia e 2kg de peso ao nascer
- Internado no centro médico-cirúrgico de Pediatria do hospital de Estrasburgo
- Para quem uma amostra de sangue foi prescrita como parte de seus cuidados de rotina
Critério de exclusão:
Voluntários Adultos Saudáveis:
- Doença inflamatória sistêmica
- Estado inflamatório transitório
- Qualquer droga que modifique a cascata da coagulação nas 48h anteriores à coleta
Recém-nascidos:
- Risco de anemia < 7g/DL
- Tratamento anticoagulante atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Voluntários Adultos Saudáveis
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A funcionalização biológica dos materiais protéticos pelo hospedeiro PRF melhoraria a colonização biológica dos materiais e, assim, reduziria o risco de liberação protética.
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Outro: Neonatos
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A funcionalização biológica dos materiais protéticos pelo hospedeiro PRF melhoraria a colonização biológica dos materiais e, assim, reduziria o risco de liberação protética.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação da colonização celular entre biomateriais neonatos e os mesmos biomateriais funcionalizados por Fibrina Rica em Plaquetas de voluntários adultos saudáveis.
Prazo: 7 dias
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Análise da colonização celular após cultura celular.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7067
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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