Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRF:n osuus CDH:ssa lapsilla, joilla on proteettinen laastari (HECODIAP)

torstai 14. tammikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

PRF:n (verihiutalerikkaan fibriinin) osuus proteettisen laastarin sulkemisen biologisessa toiminnallisuudessa: in vitro -tutkimus

Vastasyntyneiden jättiläismäisten synnynnäisten palleatyrän (CDH) hallinta: pienentynyt sairastuvuus- ja kuolleisuusriski proteesin vapautumisen vuoksi. CDH on harvinainen sairaus, jonka ennuste on edelleen hyvin synkkä ja jonka suuri sairastuvuus ja kuolleisuus jättimäisissä muodoissa liittyy riittämättömästi biologisesti integroituneiden proteesien vapautumiseen. Proteettisten materiaalien biologinen funktionalisointi isäntä-PRF:llä parantaisi materiaalien biologista kolonisaatiota ja vähentäisi siten proteesin vapautumisen riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67 091
        • Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Terveet aikuiset vapaaehtoiset:

- Yli 18-vuotias

Vastasyntyneet:

  • Ikäraja 1 tunnin ja 28 päivän välillä
  • Syntynyt yli 33 viikon amenorreasta + 1 päivä ja 2 kg syntymäpainoa
  • Sairaalaan Strasbourgin sairaalan pediatrian lääketieteellis-kirurgiseen keskukseen
  • Joille määrättiin verinäyte osana rutiinihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

Terveet aikuiset vapaaehtoiset:

  • Systeeminen tulehdussairaus
  • Ohimenevä tulehdustila
  • Mikä tahansa lääke, joka muuttaa hyytymiskaskadia 48 tunnin aikana ennen näytteenottoa

Vastasyntyneet:

  • Anemian riski < 7g/DL
  • Nykyinen antikoagulanttihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Biologinen: Proteesimateriaalien biologinen funktionalisointi PRF:llä
Proteettisten materiaalien biologinen funktionalisointi isäntä-PRF:llä parantaisi materiaalien biologista kolonisaatiota ja vähentäisi siten proteesin vapautumisen riskiä.
Muut: Vastasyntyneet
Biologinen: Proteesimateriaalien biologinen funktionalisointi PRF:llä
Proteettisten materiaalien biologinen funktionalisointi isäntä-PRF:llä parantaisi materiaalien biologista kolonisaatiota ja vähentäisi siten proteesin vapautumisen riskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Solujen kolonisaation vertailu vastasyntyneiden biomateriaalien ja samojen biomateriaalien välillä, jotka on funktionalisoitu terveiden aikuisten vapaaehtoisten verihiutalerikkaalla fibriinillä.
Aikaikkuna: 7 päivää
Solujen kolonisaation analyysi soluviljelyn jälkeen.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7067

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäiset palleatyrät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa