Testing the Utilization of a Mobile Health App for Patients Undergoing Cystectomy Surgery for Bladder Cancer
2020年6月11日 更新者：UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Pilot Testing for Post-Cystectomy mHealth Tool to Improve Perioperative Care
This is a pilot study that involves human subjects undergoing cystectomy surgery for bladder cancer, testing the utilization of a mobile health app that promotes postoperative patient engagement, along with provider monitoring and care.
The aim of this pilot study is to assess feasibility and acceptability of an Internet-based mobile health tool following cystectomy discharge.
Objectives will be met by assessing weekly adherence, determining acceptability of mobile health questions post-surgery by patients and providers, and by obtaining participant feedback regarding the tool.
Complications, re-admissions, and resource utilization will also be monitored throughout the study.
The hypothesis is that an mobile health intervention that tracks PROs, provides educational content, and allows real-time feedback via internet-enabled devices has the potential to improve the quality of care delivery and overall patient experience following surgery by decreasing resource utilization and improving symptom control and communication.
調査の概要
詳細な説明
Radical cystectomy will be used as a model to examine the utilization of an electronic, internet-based mobile health intervention that can prospectively collect PRO data while providing timely feedback to patients and clinicians.
This mobile health intervention will utilize a well-established platform (Twistle) that can be accessed through multiple technologies, including laptops, smartphones, and other computer-based systems.
The objective is to evaluate the feasibility of pre-specified Patient Reported Outcomes and educational content in an existing mobile health communications platform which tracks patient symptoms and provides real-time feedback to patients and providers following cystectomy discharge.
Patient Reported Outcome questions and responses will be inputted using validated questions with branching logic to drive feedback based upon responses.
The intent of this study is to evaluate feasibility and acceptability of this mobile health tool following cystectomy discharge.
Usual care will continue in coordination with this intervention.
研究の種類
介入
入学 (実際)
33
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- Lineberger Comprehensive Cancer Center at University of North Carolina, Chapel Hill
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Minimum Age: 18 Years Maximum Age: 99 Years Sex: All Gender Based: No
Criteria: Inclusion Criteria:
- Male or female patients with invasive bladder cancer scheduled for radical cystectomy at UNC within the next 30 days
- English-speaking
- Ability to access the Internet (either themselves or with assistance from their caregiver)
- Ability to read
- Ability to provide informed consent.
Exclusion Criteria:
- Inability to read
- Inability to provide informed consent
- Severe psychiatric illness
- Cystectomy surgery without cancer diagnosis
- Non-English speaking
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Health App with Provider Monitoring/Care
30 patients enrolled by the study team will receive notifications through a mobile health app (Twistle) before and after surgery.
Patient Reported Outcome data will be collected through patient responses in this app and timely clinician feedback will be provided to patients to prevent complications and readmission.
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The investigators propose to use radical cystectomy as a model to examine the utilization of an electronic, internet-based mobile health intervention that can prospectively collect Patient Reported Outcome data while providing timely feedback to patients and clinicians.
This mobile health intervention will utilize a well-established platform (Twistle) that can be accessed through multiple technologies, including laptops, smartphones, and other computer-based systems.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Feasibility of the tool (Twistle): percentage of patients using the tool at least once weekly
時間枠：90 days postoperative
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percentage of patients using the tool at least once weekly
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90 days postoperative
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Acceptability of tool (Twistle): Percentage of patients being satisfied or very satisfied with the mobile health tool
時間枠：90 days postoperative
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Percentage of patients being satisfied or very satisfied with the mobile health tool, determined through an online post-intervention survey, addressing ease of use, convenience, privacy and confidentiality, and willingness to use the tool.
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90 days postoperative
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Angela B Smith, MD,MS,FACS、Associate Professor, Dept of Urology, Director of Urologic Oncology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (実際)
2020年4月27日
研究の完了 (実際)
2020年4月27日
試験登録日
最初に提出
2019年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月4日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月11日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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