NCCLを伴う単一上顎歯肉退縮の治療のためのCTGを伴うまたは伴わないCAF
2025年3月26日 更新者：Dr. Francesco Cairo、University of Florence
非虫歯性頸部病変 (NCCL) を伴う単一上顎歯肉退縮の治療のための結合組織移植片 (CTG) を伴うまたは伴わないエナメル質の冠状進行フラップ (CAF) および複合修復。無作為対照臨床試験
この研究では、非齲蝕性頸部病変 (NCCL) に関連する単一の上顎後退の治療のための結合組織移植片 (CTG) の有無にかかわらず、冠状前進皮弁 (CAF) の有効性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身疾患や妊娠はありません。
- 自己申告による喫煙 ≤ 10 本/日。
- 口全体の歯垢スコア（FMPS）および口全体の出血スコア（FMBS）≤ 10%（歯あたり 4 か所で測定）。
- 上顎の前部領域（中切歯および側切歯、犬歯、第1および第2前臼歯、第1大臼歯）に位置する、深さ2mm以上の単一のRT1頬側歯肉退縮の存在。
- 不況に伴うNCCLの存在
- 実験部位での粘膜歯肉または歯周手術の履歴はありません。
除外基準:
- 実験歯の補綴クラウン。
- 最小限の量（< 1mm）の歯肉退縮を示す歯肉退縮。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAF
エナメル質の回復後、患者はCAFで治療されました
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セメント質エナメル接合部 (CEJ) が修復された後、分割厚フラップが持ち上げられ、冠状に前進し、後退を覆うように縫合されました。
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実験的：CAF + CTG
エナメル質の回復後、患者は CAF + CTG で治療されました。
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セメント質エナメル接合部 (CEJ) を修復した後、分層フラップを上げました。
次に、口蓋から結合組織移植片を採取し、露出した歯根を縫合した。
最後に、フラップを冠状に進め、縫合して陥凹をカバーしました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不況の緩和
時間枠：12ヶ月で
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歯周プローブで測定した、12 か月後の歯肉退縮とベースラインとの差。
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12ヶ月で
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完全なルート カバレッジ (CRC)
時間枠：12ヶ月で
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12か月のフォローアップでの歯肉退縮の有無。
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12ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根元の被覆率 美的スコア (RES)
時間枠：12ヶ月で
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盲目の検査官によって評価された 0 から 10 までの全体的な美的スコア。
値が高いほど、より良い結果を表します。
(Pini-Prato et al. 2011)
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12ヶ月で
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歯肉厚 (GT)
時間枠：ベースライン - 12 か月
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歯内治療用ファイルとデジタルノギスで測定した歯肉の厚さ (mm)。
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ベースライン - 12 か月
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角化組織 (KT)
時間枠：ベースライン - 6 か月および 12 か月
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歯周プローブを使用して歯肉縁から粘膜歯肉接合部までの角化歯肉の幅を mm 単位で測定
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ベースライン - 6 か月および 12 か月
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KTゲイン
時間枠：12ヶ月で
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12 か月の KT と KT ベースラインの差として測定される角化組織の増加
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12ヶ月で
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歯肉退縮 (REC)
時間枠：ベースライン - 6 か月および 12 か月
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再構築されたセメント質エナメル質接合部と歯肉縁との間の距離を歯周プローブで mm 単位で測定
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ベースライン - 6 か月および 12 か月
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ルート感度
時間枠：ベースライン - 6 か月および 12 か月
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存在または不在の患者によって報告された歯の過敏症
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ベースライン - 6 か月および 12 か月
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SensVAS
時間枠：ベースライン - 6 か月および 12 か月
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0 から 10 のビジュアル アナログ スケールで患者から報告された歯の過敏症。
値が高いほど結果が悪いことを表します。
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ベースライン - 6 か月および 12 か月
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シュールタイム
時間枠：手術時
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麻酔終了から縫合までの手術時間（分単位）
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手術時
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抗炎症タブ
時間枠：術後1週間
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患者が手術後最初の週に服用した抗炎症薬の錠剤の数。
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術後1週間
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ディスクVAS
時間枠：術後1週間
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0 から 10 のビジュアル アナログ スケールで患者から報告された手術後の不快感。
値が高いほど結果が悪いことを表します。
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術後1週間
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エステヴァス
時間枠：12ヶ月で
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0 から 10 のビジュアル アナログ スケールで患者が報告した審美的な全体的な満足度。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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12ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Francesco Cairo, DDS、University of Florence
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Cairo F, Pini-Prato GP. A technique to identify and reconstruct the cementoenamel junction level using combined periodontal and restorative treatment of gingival recession. A prospective clinical study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Dec;30(6):573-81.
- Hwang D, Wang HL. Flap thickness as a predictor of root coverage: a systematic review. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1625-34. doi: 10.1902/jop.2006.060107.
- Cortellini P, Tonetti M, Baldi C, Francetti L, Rasperini G, Rotundo R, Nieri M, Franceschi D, Labriola A, Prato GP. Does placement of a connective tissue graft improve the outcomes of coronally advanced flap for coverage of single gingival recessions in upper anterior teeth? A multi-centre, randomized, double-blind, clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Jan;36(1):68-79. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01346.x. Epub 2008 Nov 20.
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Nociti FH Jr, Casati MZ, Sallum AW, Sallum EA. Cervical restoration and the amount of soft tissue coverage achieved by coronally advanced flap: a 2-year follow-up randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):434-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01389.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2017年9月1日
研究の完了 (実際)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月2日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。