CAF CTG:llä tai ilman yksittäisen yläleuan ienlaman hoitoon NCCL:llä
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Dr. Francesco Cairo, University of Florence
Coronally Advanced Flap (CAF) ja emalin komposiittirestaurointi sidekudossiirteen kanssa tai ilman (CTG) yksittäisen yläleuan gingivaalisen laman hoitoon, johon liittyy ei-karioottinen kohdunkaulan vaurio (NCCL). Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Nämä tutkimukset arvioivat koronaalisesti edenneen läpän (CAF) tehokkuutta sidekudossiirteen (CTG) kanssa tai ilman sitä hoidettaessa yksittäistä yläleuan taantumaa, joka liittyy ei-karioosiin kohdunkaulan vaurioon (NCCL).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Ei systeemisiä sairauksia tai raskautta.
- Itse ilmoittanut tupakointi ≤ 10 savuketta/päivä.
- Koko suun plakkipistemäärä (FMPS) ja koko suun verenvuotopisteet (FMBS) ≤ 10 % (mitattu neljästä kohdasta hammasta kohti).
- Yläleuan etuosassa (keski- ja sivuhampaat, kulmahampaat, ensimmäinen ja toinen esihampaat, ensimmäinen poskihampaat) ja esteettisiin valituksiin ja/tai hampaiden herkkyyteen liittyviä yksittäisiä RT1-bukkaalisia ienvammoja, joiden syvyys on ≥ 2 mm.
- NCCL:n esiintyminen, joka liittyy taantumaan
- Ei historiaa mukogingivaalista tai parodontaalista leikkausta koepaikoissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Proteettinen kruunu kokeellisissa hampaissa.
- Gingival recessiot, joissa on minimaalinen määrä (< 1 mm) apico-koronaalista keratinoitunutta kudosta (KT) apikaalisesti lama-alueelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CAF
Kiilleen palauttamisen jälkeen potilaita hoidettiin CAF:llä
|
Sen jälkeen kun sementti emaliliitos (CEJ) oli kunnostettu, jaettu paksuusläppä nostettiin, korotettiin koronaalisesti ja ommeltiin peittämään laman.
|
|
Kokeellinen: CAF + CTG
Kiilleen palauttamisen jälkeen potilaita hoidettiin CAF + CTG:llä
|
Sen jälkeen kun sementti emaliliitos (CEJ) oli palautettu, jaettu paksuusläppä nostettiin.
Sitten sidekudossiirre otettiin kitalaesta ja ommeltiin paljastetun juuren päälle.
Lopuksi läppä siirrettiin koronaaalisesti eteenpäin ja ommeltiin peittämään laman
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman vähentäminen
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Ero ienlaman 12 kuukauden kohdalla ja lähtötilanteen välillä, mitattuna periodontaalisella koettimella.
|
12 kuukauden iässä
|
|
Täydellinen juuripeitto (CRC)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Ienien laman puuttuminen tai esiintyminen 12 kuukauden seurannassa.
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juuren kattavuuden esteettinen pistemäärä (RES)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Esteettinen kokonaispistemäärä 0–10, jonka sokkoutunut tutkija arvioi.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
(Pini-Prato ym. 2011)
|
12 kuukauden iässä
|
|
Ienen paksuus (GT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
Ienpaksuus millimetreinä mitattuna endodonttiviilalla ja digitaalisella paksulla.
|
Lähtötilanne - 12 kuukautta
|
|
Keratinoitu kudos (KT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 ja 12 kuukautta
|
Keratinisoituneen ikenen leveys mitattuna millimetreinä ienreunasta limakalvon ja ikenen liitoskohtaan parodontaalisen anturin avulla
|
Lähtötilanne - 6 ja 12 kuukautta
|
|
KTgain
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Keratinisoituneen kudoksen kasvu mitattuna erona 12 kuukauden KT:n ja KT-perustason välillä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Gingival Recesión (REC)
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 ja 12 kuukautta
|
Rekonstruoidun sementtikiilleliitoksen ja ienreunan välinen etäisyys mitattuna millimetreinä parodontaalianturilla
|
Lähtötilanne - 6 ja 12 kuukautta
|
|
Juuren herkkyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 ja 12 kuukautta
|
Potilaan ilmoittama hammasherkkyys läsnä tai poissa
|
Lähtötilanne - 6 ja 12 kuukautta
|
|
SensVAS
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 6 ja 12 kuukautta
|
Toot-herkkyys, jonka potilas on ilmoittanut visuaalisella analogisella asteikolla 0–10.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Lähtötilanne - 6 ja 12 kuukautta
|
|
SurTime
Aikaikkuna: Leikkauksessa
|
Leikkausaika minuuteissa anestesian päättymisestä ompeleeseen
|
Leikkauksessa
|
|
Anti-infammTab
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen viikon aikana ottamien tulehduskipulääketablettien lukumäärä.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
DiscVAS
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen epämukavuus, jonka potilaat ilmoittivat visuaalisella analogisella asteikolla 0–10.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
AesthVAS
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Esteettinen yleinen tyytyväisyys, jonka potilaat raportoivat visuaalisella analogisella asteikolla 0-10.
Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesco Cairo, DDS, University of Florence
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Cairo F, Pini-Prato GP. A technique to identify and reconstruct the cementoenamel junction level using combined periodontal and restorative treatment of gingival recession. A prospective clinical study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Dec;30(6):573-81.
- Hwang D, Wang HL. Flap thickness as a predictor of root coverage: a systematic review. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1625-34. doi: 10.1902/jop.2006.060107.
- Cortellini P, Tonetti M, Baldi C, Francetti L, Rasperini G, Rotundo R, Nieri M, Franceschi D, Labriola A, Prato GP. Does placement of a connective tissue graft improve the outcomes of coronally advanced flap for coverage of single gingival recessions in upper anterior teeth? A multi-centre, randomized, double-blind, clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Jan;36(1):68-79. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01346.x. Epub 2008 Nov 20.
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Nociti FH Jr, Casati MZ, Sallum AW, Sallum EA. Cervical restoration and the amount of soft tissue coverage achieved by coronally advanced flap: a 2-year follow-up randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):434-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01389.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT restored CEJ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .