NCCL을 이용한 단일 상악 치은 후퇴증 치료를 위한 CTG 유무에 따른 CAF
2025년 3월 26일 업데이트: Dr. Francesco Cairo, University of Florence
비우식성 치경부 병변(NCCL)을 동반한 단일 상악 치은 후퇴증의 치료를 위한 결합 조직 이식(CTG) 유무에 관계없이 CAF(Coronally Advanced Flap) 및 법랑질 복합 수복. 무작위 통제 임상 시험
이 연구는 비우식성 경부 병변(NCCL)과 관련된 단일 상악 후퇴의 치료를 위해 결합 조직 이식편(CTG)을 포함하거나 포함하지 않는 관상 진행성 피판(CAF)의 효능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 전신 질환이나 임신이 없습니다.
- 스스로 보고한 흡연 ≤ 10개비/일.
- FMPS(전구 플라크 점수) 및 FMBS(전구 출혈 점수) ≤ 10%(치아당 4개 부위에서 측정).
- 상악의 전방 영역(중앙 및 측절치, 송곳니, 제1 및 제2 소구치, 제1 대구치)에 위치하고 심미적 불만 및/또는 치아 민감성과 관련된 단일 RT1 협측 잇몸 후퇴의 존재 ≥ 2 mm 깊이.
- 경기 침체와 관련된 NCCL의 존재
- 실험 부위에서 점막 치은 또는 치주 수술의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 실험용 치아의 보철 크라운.
- 최소량(< 1mm)의 퇴축 영역에 대한 치근단 확장(KT) 확장을 나타내는 치은 후퇴.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CAF
법랑질 복원 후 환자는 CAF로 치료를 받았습니다.
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백악질 법랑질 접합부(CEJ)를 수복한 후, split thickness flap을 들어 올리고, coronally 전진시키고 후퇴부를 덮기 위해 봉합했습니다.
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실험적: CAF + CTG
법랑질 수복 후 환자는 CAF + CTG로 치료를 받았습니다.
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백악질 법랑 접합부(CEJ)를 수복한 후, split thickness flap을 들어 올렸습니다.
그런 다음 입천장에서 결합 조직 이식편을 채취하여 노출된 뿌리 위에 봉합했습니다.
마지막으로 피판은 관상으로 전진하고 후퇴를 덮기 위해 봉합되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불황 감소
기간: 생후 12개월
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치주 프로브로 측정한 12개월 치은 후퇴와 기준치 사이의 차이.
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생후 12개월
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완벽한 루트 커버리지(CRC)
기간: 생후 12개월
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12개월 추시에서 치은 퇴축의 부재 또는 존재.
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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루트 커버리지 에스테틱 점수(RES)
기간: 생후 12개월
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맹검 심사관이 평가한 0에서 10까지의 전반적인 심미 점수.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
(Pini-Prato 외. 2011)
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생후 12개월
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치은 두께(GT)
기간: 기준 - 12개월
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근관 파일과 디지털 캘리퍼스로 측정한 치은 두께(mm).
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기준 - 12개월
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각질화 조직(KT)
기간: 기준선 - 6개월 및 12개월
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치주 프로브를 사용하여 치은 변연부에서 점막 치은 접합부까지 mm 단위로 측정한 각화 치은의 폭
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기준선 - 6개월 및 12개월
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케이티게인
기간: 생후 12개월
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12개월의 KT와 KT 베이스라인의 차이로 측정된 각질화 조직의 증가
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생후 12개월
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치은 퇴축(REC)
기간: 기준선 - 6개월 및 12개월
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재건된 백악질 법랑질 접합부와 치주 탐침으로 mm 단위로 측정된 치은 변연 사이의 거리
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기준선 - 6개월 및 12개월
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루트 감도
기간: 기준선 - 6개월 및 12개월
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참석 여부에 관계없이 환자가 보고한 민감도
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기준선 - 6개월 및 12개월
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SensVAS
기간: 기준선 - 6개월 및 12개월
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0에서 10까지의 Visual Analogue Scale로 환자가 보고한 민감도.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선 - 6개월 및 12개월
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서타임
기간: 수술 중
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마취 종료부터 봉합까지의 수술 시간(분)
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수술 중
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안티 인팜 탭
기간: 수술 후 1주일
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환자가 수술 후 첫 주에 복용한 항염증제 정제의 수.
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수술 후 1주일
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디스크VAS
기간: 수술 후 1주일
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0에서 10까지의 Visual Analogue Scale로 환자가 보고한 수술 후 불편함.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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수술 후 1주일
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에스테바스
기간: 생후 12개월
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0에서 10까지의 Visual Analogue Scale로 환자가 보고한 심미적 전반적인 만족도.
값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francesco Cairo, DDS, University of Florence
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Cairo F, Pini-Prato GP. A technique to identify and reconstruct the cementoenamel junction level using combined periodontal and restorative treatment of gingival recession. A prospective clinical study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Dec;30(6):573-81.
- Hwang D, Wang HL. Flap thickness as a predictor of root coverage: a systematic review. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1625-34. doi: 10.1902/jop.2006.060107.
- Cortellini P, Tonetti M, Baldi C, Francetti L, Rasperini G, Rotundo R, Nieri M, Franceschi D, Labriola A, Prato GP. Does placement of a connective tissue graft improve the outcomes of coronally advanced flap for coverage of single gingival recessions in upper anterior teeth? A multi-centre, randomized, double-blind, clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Jan;36(1):68-79. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01346.x. Epub 2008 Nov 20.
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Nociti FH Jr, Casati MZ, Sallum AW, Sallum EA. Cervical restoration and the amount of soft tissue coverage achieved by coronally advanced flap: a 2-year follow-up randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):434-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01389.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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