CAF com ou sem CTG para o tratamento da recessão gengival maxilar única com NCCL
26 de março de 2025 atualizado por: Dr. Francesco Cairo, University of Florence
Retalho coronalmente avançado (CAF) e restauração composta do esmalte com ou sem enxerto de tecido conjuntivo (CTG) para tratamento de recessão gengival maxilar única com lesão cervical não cariosa (LCNC). Um ensaio clínico randomizado controlado
Este estudo avalia a eficácia do retalho avançado coronalmente (CAF) com ou sem enxerto de tecido conjuntivo (CTG) para o tratamento de recessão maxilar única associada a lesão cervical não cariosa (LCNC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Sem doenças sistêmicas ou gravidez.
- Fumo autorreferido ≤ 10 cigarros/dia.
- Escore de placa em toda a boca (FMPS) e escore de sangramento em toda a boca (FMBS) ≤ 10% (medido em quatro locais por dente).
- Presença de recessões gengivais vestibulares RT1 únicas ≥ 2 mm de profundidade localizadas na região anterior do maxilar superior (incisivos centrais e laterais, caninos, primeiros e segundos pré-molares, primeiro molar) e associadas a queixas estéticas e ou sensibilidade dentária.
- Presença de NCCL associada à recessão
- Sem história de cirurgia mucogengival ou periodontal em locais experimentais.
Critério de exclusão:
- Coroa protética em dentes experimentais.
- Recessões gengivais apresentando quantidade mínima (< 1mm) de tecido apico-coronal queratinizado (KT) extensão apical à área de recessão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CAF
Após a restauração do esmalte, os pacientes foram tratados com um CAF
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Após a restauração da junção cemento-esmalte (CEJ), um retalho de espessura dividida foi levantado, avançado coronalmente e suturado para cobrir a recessão
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Experimental: CAF + CTG
Após a restauração do esmalte os pacientes foram tratados com um CAF + CTG
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Depois que a junção cemento-esmalte (CEJ) foi restaurada, um retalho de espessura dividida foi levantado.
Em seguida, um enxerto de tecido conjuntivo foi colhido do palato e suturado sobre a raiz exposta.
Por fim, o retalho foi avançado coronalmente e suturado para cobrir a recessão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Redução da recessão
Prazo: Aos 12 meses
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Diferença entre a recessão gengival aos 12 meses e a linha de base, medida com uma sonda periodontal.
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Aos 12 meses
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Cobertura completa da raiz (CRC)
Prazo: Aos 12 meses
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Ausência ou presença de recessão gengival em 12 meses de seguimento.
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Aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação estética da cobertura da raiz (RES)
Prazo: Aos 12 meses
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Escore estético geral de 0 a 10 avaliado pelo examinador cego.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
(Pini-Prato et al. 2011)
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Aos 12 meses
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Espessura Gengival (GT)
Prazo: Linha de base - 12 meses
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Espessura gengival em mm, medida com lima endodôntica e paquímetro digital.
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Linha de base - 12 meses
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Tecido Queratinizado (KT)
Prazo: Linha de base - 6 e 12 meses
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Largura da gengiva queratinizada medida em mm desde a margem gengival até a junção mucogengival usando uma sonda periodontal
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Linha de base - 6 e 12 meses
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KTgain
Prazo: Aos 12 meses
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Ganho de tecido queratinizado medido como a diferença entre KT aos 12 meses e KT basal
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Aos 12 meses
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Recessão Gengival (REC)
Prazo: Linha de base - 6 e 12 meses
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A distância entre a junção cemento-esmalte reconstruída e a margem gengival medida em mm com uma sonda periodontal
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Linha de base - 6 e 12 meses
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Sensibilidade raiz
Prazo: Linha de base - 6 e 12 meses
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Sensibilidade dentária relatada pelo paciente presente ou ausente
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Linha de base - 6 e 12 meses
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SensVAS
Prazo: Linha de base - 6 e 12 meses
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Sensibilidade dentária relatada pelo paciente em uma escala visual analógica de 0 a 10.
Valores mais altos representam pior resultado.
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Linha de base - 6 e 12 meses
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SurTimeName
Prazo: Na cirurgia
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Tempo Cirúrgico em minutos desde o final da anestesia até as suturas
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Na cirurgia
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Anti-infammTab
Prazo: 1 semana pós-cirurgia
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Número de comprimidos de anti-inflamatório tomados na primeira semana de pós-operatório pelos pacientes.
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1 semana pós-cirurgia
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DiscVAS
Prazo: 1 semana pós-cirurgia
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Desconforto pós-operatório relatado pelos pacientes em uma escala visual analógica de 0 a 10.
Valores mais altos representam pior resultado.
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1 semana pós-cirurgia
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AesthVAS
Prazo: Aos 12 meses
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Satisfação estética geral relatada pelos pacientes em uma escala visual analógica de 0 a 10.
Valores mais altos representam melhores resultados.
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Aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Francesco Cairo, DDS, University of Florence
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Cairo F. Periodontal plastic surgery of gingival recessions at single and multiple teeth. Periodontol 2000. 2017 Oct;75(1):296-316. doi: 10.1111/prd.12186.
- Cairo F, Pagliaro U, Buti J, Baccini M, Graziani F, Tonelli P, Pagavino G, Tonetti MS. Root coverage procedures improve patient aesthetics. A systematic review and Bayesian network meta-analysis. J Clin Periodontol. 2016 Nov;43(11):965-975. doi: 10.1111/jcpe.12603. Epub 2016 Sep 16.
- Cairo F, Pini-Prato GP. A technique to identify and reconstruct the cementoenamel junction level using combined periodontal and restorative treatment of gingival recession. A prospective clinical study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2010 Dec;30(6):573-81.
- Hwang D, Wang HL. Flap thickness as a predictor of root coverage: a systematic review. J Periodontol. 2006 Oct;77(10):1625-34. doi: 10.1902/jop.2006.060107.
- Cortellini P, Tonetti M, Baldi C, Francetti L, Rasperini G, Rotundo R, Nieri M, Franceschi D, Labriola A, Prato GP. Does placement of a connective tissue graft improve the outcomes of coronally advanced flap for coverage of single gingival recessions in upper anterior teeth? A multi-centre, randomized, double-blind, clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Jan;36(1):68-79. doi: 10.1111/j.1600-051X.2008.01346.x. Epub 2008 Nov 20.
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Nociti FH Jr, Casati MZ, Sallum AW, Sallum EA. Cervical restoration and the amount of soft tissue coverage achieved by coronally advanced flap: a 2-year follow-up randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 May;36(5):434-41. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01389.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
5 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT restored CEJ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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