記憶障害における認知機能低下の予測バイオマーカーとしてのリン酸化代謝プロファイルの研究。
2023年10月5日 更新者：Poitiers University Hospital
アルツハイマー病は、認知機能の全体的な変化をもたらす晩年によく見られる疾患です。 初期段階でどのメモリの苦情を切り分けることができるか。
アルツハイマー病における神経変性の生理病理学は複雑で、アミロイド斑と神経原線維変化という 2 つの主要な組織学的病変が知られています。 組織学的知識を超えて、酸化的リン酸化や解糖経路などのニューロン代謝の変化が説明されています。 これらの代謝変化は神経細胞死に関与しています。
多核磁気共鳴分光法は、日常的に使用されている非侵襲的で非放射性の画像技術です。 この技術により、細胞代謝について通知するリン酸化エネルギープールの評価が可能になります。
この研究の目的は、記憶障害と診断された患者の認知機能低下の予測バイオマーカーとして、リン酸化代謝パターンを調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Poitiers、フランス
- CHU of POITIERS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
90年歳未満 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ポワチエのセンターメモワール・ド・リソース・エ・ド・レシェルシュ（CMRR）での医学的訪問につながる記憶の苦情、およびルーチンの調査でMRIが必要な場合。
- 年齢は90歳以下
- Mini Mental State Examination (MMSE) スコアが 20 から 30 の間
- 後見制度がなく、自由が制限されていない患者。
- 社会保障の恩恵を受ける患者
除外基準:
- MRIで診断する血管、腫瘍、炎症の病態
- アルツハイマー病以外の診断された神経変性疾患
- その他の非神経変性神経疾患
- 短期的な重大リスク
- 重度で制御不能な精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：追加の MRI SCAN シーケンス
MRIスキャン中に実行される追加のシーケンス
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追加のシーケンスは、MRI スキャン中に実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶障害患者の認知機能低下の予測因子としてのリン酸化代謝プロファイル評価。
時間枠：1年
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封入時の脳リン酸化代謝（Pcr、ATP、PME、PDE、cho、NAA、Cr、PH）と2年間のMMSEとの相関。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リン酸化代謝産物とアルツハイマー病の最終診断との相関関係。
時間枠：1年
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脳代謝物 (Pcr、ATP、PME、PDE、cho、NAA、Cr、PH) とアルツハイマー病の最終診断との相関。
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1年
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リン酸化代謝物と脳脊髄液バイオマーカーの変動性との相関
時間枠：1年
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脳代謝産物（Pcr、ATP、PME、PDE、cho、NAA、Cr、PH）と脳脊髄液バイオマーカー（B-アミロイドタウタンパク質およびリン酸化タウタンパク質）との相関
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1年
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多核磁気共鳴分光法データと認知機能障害の重症度との相関、包含時および1年時。
時間枠：1年
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組み入れ時および1年時の脳代謝産物（Pcr、ATP、PME、PDE、cho、NAA、Cr、PH）とMMSスコアとの相関。
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1年
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多核磁気共鳴分光法データの 1 年目での進化と 1 年目での認知機能の低下。
時間枠：1年
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脳代謝物（Pcr、ATP、PME、PDE、cho、NAA、Cr、PH）およびMMSスコアの包含時および1年時の比較。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月8日
一次修了 (実際)
2023年6月15日
研究の完了 (実際)
2023年6月15日
試験登録日
最初に提出
2018年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月4日
最初の投稿 (実際)
2019年3月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月5日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。