- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03863041
Studio del profilo del metabolismo fosforilato come biomarcatore predittivo del declino cognitivo nel disturbo della memoria.
La malattia di Alzheimer è una malattia frequente nella tarda età che si traduce in un'alterazione globale delle funzioni cognitive. In cui il disturbo della memoria può essere isolato nelle prime fasi.
La fisiopatologia della degenerazione neuronale nella malattia di Alzheimer è complessa, sono note due principali lesioni istologiche, placche amiloidi e grovigli neurofibrillari. Oltre alla conoscenza istologica, vengono descritte alterazioni del metabolismo neuronale come la fosforilazione ossidativa e la via glicolitica. Queste alterazioni del metabolismo sono coinvolte nella morte neuronale.
La spettroscopia di risonanza magnetica multinucleo è una tecnica di imaging non irradiante non invasiva già utilizzata nella routine. Questa tecnica permette la valutazione del pool fosfoenergetico, che informa sul metabolismo cellulare.
Lo scopo dello studio è esplorare i modelli metabolici fosforilati come biomarcatori predittivi del declino cognitivo in pazienti con diagnosi di disturbi della memoria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Poitiers, Francia
- CHU of POITIERS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo della memoria, che ha portato a una visita medica presso il Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) di Poitiers, e per il quale è necessaria una risonanza magnetica nell'esplorazione di routine.
- Età inferiore a 90 anni
- Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) compreso tra 20 e 30
- Paziente senza misura cautelare, senza libertà ristretta.
- Paziente che beneficia della previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Patologia vascolare, tumorale, infiammatoria diagnosticata dalla risonanza magnetica
- Altra malattia neurodegenerativa diagnosticata oltre al morbo di Alzheimer
- Altre malattie neurologiche non neurodegenerative
- Rischio vitale a breve termine
- Malattia psichiatrica grave e incontrollata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Sequenza aggiuntiva di MRI SCAN
Sequenza aggiuntiva eseguita durante la scansione MRI
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Una sequenza aggiuntiva verrà eseguita durante la scansione MRI.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione del profilo del metabolismo fosforilato come predittore del declino cognitivo nei pazienti con disturbi della memoria.
Lasso di tempo: UN ANNO
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correlazione tra metabolismo fosforilato cerebrale (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) all'inclusione e MMSE a 2 anni.
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UN ANNO
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra metabolita fosforilato e diagnosi finale di malattia di Alzheimer o meno.
Lasso di tempo: UN ANNO
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Correlazione tra metaboliti cerebrali (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e diagnostica finale della malattia di Alzheimer.
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UN ANNO
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Correlazione tra metabolita fosforilato e variabilità dei biomarcatori del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: UN ANNO
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Correlazione tra metaboliti cerebrali (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e biomarcatori del liquido cerebrospinale (proteina B-amiloide Tau e proteina Tau fosforilata)
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UN ANNO
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Correlazione tra i dati della spettroscopia di risonanza magnetica multinucleare e la gravità della disfunzione cognitiva, all'inclusione e ad un anno.
Lasso di tempo: UN ANNO
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Correlazione tra metabolita cerebrale (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e punteggio MMS all'inclusione ea un anno.
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UN ANNO
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Evoluzione dei dati della spettroscopia di risonanza magnetica multinucleare a un anno e declino cognitivo a un anno.
Lasso di tempo: UN ANNO
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Confronto all'inclusione e ad un anno del punteggio del metabolita cerebrale (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e MMS.
|
UN ANNO
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
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