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Studio del profilo del metabolismo fosforilato come biomarcatore predittivo del declino cognitivo nel disturbo della memoria.

5 ottobre 2023 aggiornato da: Poitiers University Hospital

La malattia di Alzheimer è una malattia frequente nella tarda età che si traduce in un'alterazione globale delle funzioni cognitive. In cui il disturbo della memoria può essere isolato nelle prime fasi.

La fisiopatologia della degenerazione neuronale nella malattia di Alzheimer è complessa, sono note due principali lesioni istologiche, placche amiloidi e grovigli neurofibrillari. Oltre alla conoscenza istologica, vengono descritte alterazioni del metabolismo neuronale come la fosforilazione ossidativa e la via glicolitica. Queste alterazioni del metabolismo sono coinvolte nella morte neuronale.

La spettroscopia di risonanza magnetica multinucleo è una tecnica di imaging non irradiante non invasiva già utilizzata nella routine. Questa tecnica permette la valutazione del pool fosfoenergetico, che informa sul metabolismo cellulare.

Lo scopo dello studio è esplorare i modelli metabolici fosforilati come biomarcatori predittivi del declino cognitivo in pazienti con diagnosi di disturbi della memoria.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Poitiers, Francia
        • CHU of POITIERS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 90 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disturbo della memoria, che ha portato a una visita medica presso il Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) di Poitiers, e per il quale è necessaria una risonanza magnetica nell'esplorazione di routine.
  2. Età inferiore a 90 anni
  3. Punteggio del Mini Mental State Examination (MMSE) compreso tra 20 e 30
  4. Paziente senza misura cautelare, senza libertà ristretta.
  5. Paziente che beneficia della previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  1. Patologia vascolare, tumorale, infiammatoria diagnosticata dalla risonanza magnetica
  2. Altra malattia neurodegenerativa diagnosticata oltre al morbo di Alzheimer
  3. Altre malattie neurologiche non neurodegenerative
  4. Rischio vitale a breve termine
  5. Malattia psichiatrica grave e incontrollata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sequenza aggiuntiva di MRI SCAN
Sequenza aggiuntiva eseguita durante la scansione MRI
Una sequenza aggiuntiva verrà eseguita durante la scansione MRI.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del profilo del metabolismo fosforilato come predittore del declino cognitivo nei pazienti con disturbi della memoria.
Lasso di tempo: UN ANNO
correlazione tra metabolismo fosforilato cerebrale (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) all'inclusione e MMSE a 2 anni.
UN ANNO

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra metabolita fosforilato e diagnosi finale di malattia di Alzheimer o meno.
Lasso di tempo: UN ANNO
Correlazione tra metaboliti cerebrali (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e diagnostica finale della malattia di Alzheimer.
UN ANNO
Correlazione tra metabolita fosforilato e variabilità dei biomarcatori del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: UN ANNO
Correlazione tra metaboliti cerebrali (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e biomarcatori del liquido cerebrospinale (proteina B-amiloide Tau e proteina Tau fosforilata)
UN ANNO
Correlazione tra i dati della spettroscopia di risonanza magnetica multinucleare e la gravità della disfunzione cognitiva, all'inclusione e ad un anno.
Lasso di tempo: UN ANNO
Correlazione tra metabolita cerebrale (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e punteggio MMS all'inclusione ea un anno.
UN ANNO
Evoluzione dei dati della spettroscopia di risonanza magnetica multinucleare a un anno e declino cognitivo a un anno.
Lasso di tempo: UN ANNO
Confronto all'inclusione e ad un anno del punteggio del metabolita cerebrale (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) e MMS.
UN ANNO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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