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Estudio del Perfil del Metabolismo Fosforilado como Biomarcador Predictivo del Deterioro Cognitivo en Quejas de Memoria.

5 de octubre de 2023 actualizado por: Poitiers University Hospital

La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad frecuente en edades tardías que produce una alteración global de las funciones cognitivas. En el que la queja de memoria puede aislarse en las primeras etapas.

La fisiopatología de la degeneración neuronal en la enfermedad de Alzheimer es compleja, se conocen dos lesiones histológicas principales, las placas amiloides y los ovillos neurofibrilares. Más allá del conocimiento histológico, se describen alteraciones del metabolismo neuronal como la fosforilación oxidativa y la vía glucolítica. Estas alteraciones del metabolismo están implicadas en la muerte neuronal.

La espectroscopia de resonancia magnética multinúcleo es una técnica de formación de imágenes no irradiante no invasiva que ya se utiliza de forma rutinaria. Esta técnica permite la evaluación del pool fosfoenergético, que informa sobre el metabolismo celular.

El objetivo del estudio es explorar los patrones del metabolismo fosforilado como biomarcadores predictivos del deterioro cognitivo en pacientes diagnosticados con un problema de memoria.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Poitiers, Francia
        • CHU of POITIERS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 90 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Queja de memoria, que le lleva a una visita médica en el Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) de Poitiers, y por lo que necesita una resonancia magnética en la exploración de rutina.
  2. Edad inferior a los 90 años
  3. Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) entre 20 y 30
  4. Paciente sin medida de tutela, sin libertad restringida.
  5. Paciente que se beneficia de la seguridad social

Criterio de exclusión:

  1. Patología vascular, tumoral, inflamatoria diagnosticada por resonancia magnética
  2. Otra enfermedad neurodegenerativa diagnosticada además de la enfermedad de Alzheimer
  3. Otra enfermedad neurológica no neurodegenerativa
  4. Riesgo vital a corto plazo
  5. Enfermedad psiquiátrica grave y no controlada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Secuencia MRI SCAN adicional
Secuencia adicional realizada durante la resonancia magnética
Se realizará una secuencia adicional durante la resonancia magnética.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del perfil de metabolismo fosforilado como predictor de deterioro cognitivo en pacientes con problemas de memoria.
Periodo de tiempo: UN AÑO
correlación entre el metabolismo fosforilado del cerebro (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) en la inclusión y MMSE en 2 años.
UN AÑO

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre metabolito fosforilado y diagnóstico final de enfermedad de Alzheimer o no.
Periodo de tiempo: UN AÑO
Correlación entre el metabolito cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) y el diagnóstico final de la enfermedad de Alzheimer.
UN AÑO
Correlación entre el metabolito fosforilado y la variabilidad de los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: UN AÑO
Correlación entre el metabolito cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) y los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo (proteína Tau B-amiloide y proteína Tau fosforilada)
UN AÑO
Correlación entre los datos de la espectroscopia de resonancia magnética multinuclear y la gravedad de la disfunción cognitiva, al momento de la inclusión y al año.
Periodo de tiempo: UN AÑO
Correlación entre el metabolito cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) y la puntuación MMS en la inclusión y al año.
UN AÑO
Evolución de los datos de espectroscopia de resonancia magnética multinuclear al año y deterioro cognitivo al año.
Periodo de tiempo: UN AÑO
Comparación al momento de la inclusión y al año del metabolito cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) y la puntuación MMS.
UN AÑO

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

5 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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