- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03863041
Estudio del Perfil del Metabolismo Fosforilado como Biomarcador Predictivo del Deterioro Cognitivo en Quejas de Memoria.
La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad frecuente en edades tardías que produce una alteración global de las funciones cognitivas. En el que la queja de memoria puede aislarse en las primeras etapas.
La fisiopatología de la degeneración neuronal en la enfermedad de Alzheimer es compleja, se conocen dos lesiones histológicas principales, las placas amiloides y los ovillos neurofibrilares. Más allá del conocimiento histológico, se describen alteraciones del metabolismo neuronal como la fosforilación oxidativa y la vía glucolítica. Estas alteraciones del metabolismo están implicadas en la muerte neuronal.
La espectroscopia de resonancia magnética multinúcleo es una técnica de formación de imágenes no irradiante no invasiva que ya se utiliza de forma rutinaria. Esta técnica permite la evaluación del pool fosfoenergético, que informa sobre el metabolismo celular.
El objetivo del estudio es explorar los patrones del metabolismo fosforilado como biomarcadores predictivos del deterioro cognitivo en pacientes diagnosticados con un problema de memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Poitiers, Francia
- CHU of POITIERS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Queja de memoria, que le lleva a una visita médica en el Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) de Poitiers, y por lo que necesita una resonancia magnética en la exploración de rutina.
- Edad inferior a los 90 años
- Puntuación del Mini Examen del Estado Mental (MMSE) entre 20 y 30
- Paciente sin medida de tutela, sin libertad restringida.
- Paciente que se beneficia de la seguridad social
Criterio de exclusión:
- Patología vascular, tumoral, inflamatoria diagnosticada por resonancia magnética
- Otra enfermedad neurodegenerativa diagnosticada además de la enfermedad de Alzheimer
- Otra enfermedad neurológica no neurodegenerativa
- Riesgo vital a corto plazo
- Enfermedad psiquiátrica grave y no controlada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Secuencia MRI SCAN adicional
Secuencia adicional realizada durante la resonancia magnética
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Se realizará una secuencia adicional durante la resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación del perfil de metabolismo fosforilado como predictor de deterioro cognitivo en pacientes con problemas de memoria.
Periodo de tiempo: UN AÑO
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correlación entre el metabolismo fosforilado del cerebro (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) en la inclusión y MMSE en 2 años.
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UN AÑO
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre metabolito fosforilado y diagnóstico final de enfermedad de Alzheimer o no.
Periodo de tiempo: UN AÑO
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Correlación entre el metabolito cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) y el diagnóstico final de la enfermedad de Alzheimer.
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UN AÑO
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Correlación entre el metabolito fosforilado y la variabilidad de los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo
Periodo de tiempo: UN AÑO
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Correlación entre el metabolito cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) y los biomarcadores del líquido cefalorraquídeo (proteína Tau B-amiloide y proteína Tau fosforilada)
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UN AÑO
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Correlación entre los datos de la espectroscopia de resonancia magnética multinuclear y la gravedad de la disfunción cognitiva, al momento de la inclusión y al año.
Periodo de tiempo: UN AÑO
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Correlación entre el metabolito cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) y la puntuación MMS en la inclusión y al año.
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UN AÑO
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Evolución de los datos de espectroscopia de resonancia magnética multinuclear al año y deterioro cognitivo al año.
Periodo de tiempo: UN AÑO
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Comparación al momento de la inclusión y al año del metabolito cerebral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) y la puntuación MMS.
|
UN AÑO
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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