Étude du profil du métabolisme phosphorylé en tant que biomarqueur prédictif du déclin cognitif dans la plainte de mémoire.
La maladie d'Alzheimer est une maladie fréquente des âges avancés qui se traduit par une altération globale des fonctions cognitives. Dans lequel la plainte de mémoire peut être isolée dans les premiers stades.
La physiopathologie de la dégénérescence neuronale dans la maladie d'Alzheimer est complexe, deux principales lésions histologiques sont connues, les plaques amyloïdes et les dégénérescences neurofibrillaires. Au-delà des connaissances histologiques, des altérations du métabolisme neuronal sont décrites telles que la phosphorylation oxydative et la voie glycolytique. Ces altérations du métabolisme sont impliquées dans la mort neuronale.
La spectroscopie par résonance magnétique multinoyaux est une technique d'imagerie non invasive non irradiante déjà utilisée en routine. Cette technique permet l'évaluation du pool phosphoénergétique, qui renseigne sur le métabolisme cellulaire.
L'objectif de l'étude est d'explorer les schémas métaboliques phosphorylés en tant que biomarqueurs prédictifs du déclin cognitif chez les patients chez qui un problème de mémoire a été diagnostiqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Poitiers, France
- CHU of POITIERS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Trouble mnésique, ayant conduit à une visite médicale au Centre Mémoire de Ressources et de Recherche (CMRR) de Poitiers, et pour lequel une IRM est nécessaire en exploration de routine.
- Age inférieur à 90 ans
- Score au Mini Mental State Examination (MMSE) entre 20 et 30
- Patient sans mesure de tutelle, sans restriction de liberté.
- Patient bénéficiant de la sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Pathologie vasculaire, tumorale, inflammatoire diagnostiquée par IRM
- Autre maladie neurodégénérative diagnostiquée que la maladie d'Alzheimer
- Autre maladie neurologique non neurodégénérative
- Risque vital à court terme
- Maladie psychiatrique grave et incontrôlée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Séquence IRM supplémentaire
Séquence supplémentaire effectuée lors de l'examen IRM
|
Une séquence supplémentaire sera réalisée lors de l'examen IRM.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation du profil du métabolisme phosphorylé en tant que facteur prédictif du déclin cognitif chez les patients souffrant de problèmes de mémoire.
Délai: UN ANS
|
corrélation entre métabolisme phosphorylé cérébral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) à l'inclusion et MMSE sur 2 ans.
|
UN ANS
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre métabolite phosphorylé et diagnostic final de la maladie d'Alzheimer ou non.
Délai: UN ANS
|
Corrélation entre le métabolite cérébral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) et le diagnostic final de la maladie d'Alzheimer.
|
UN ANS
|
|
Corrélation entre le métabolite phosphorylé et la variabilité des biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien
Délai: UN ANS
|
Corrélation entre le métabolite cérébral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) et les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien (protéine B-amyloïde Tau et protéine Tau phosphorylée)
|
UN ANS
|
|
Corrélation entre les données de spectroscopie de résonance magnétique multinucléaire et la sévérité des dysfonctionnements cognitifs, à l'inclusion et à un an.
Délai: UN ANS
|
Corrélation entre métabolite cérébral (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) et score MMS à l'inclusion et à un an.
|
UN ANS
|
|
Évolution des données de spectroscopie par résonance magnétique multinucléaire à un an et déclin cognitif à un an.
Délai: UN ANS
|
Comparaison à l'inclusion et à un an des métabolites cérébraux (Pcr, ATP, PME, PDE, cho, NAA, Cr, PH) et du score MMS.
|
UN ANS
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRMAPHO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .